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オーストラリア地域および農村部における住宅内の領土プログラムの評価

2025年5月25日 更新者：Monash University

地域および農村部の保健サービスにおける地域全体の住宅内領土（RIR）プログラムの評価：段階的なウェッジ裁判

住宅内（RIR）プログラムは、不必要な病院の移転を回避することを目的として、住宅老化した介護施設（RACH）の居住者に対応するケアを提供するように設計されています。 彼らの臨床的および費用対効果と実装の証拠は都市の環境で確立されていますが、農村部と地域の環境については少量の低品質の証拠があります。 Grampians Region Health Service Partnership Resi-in-Reach再設計委員会は、Grampians地域のすべてのRachに提供される新しいRIRプログラムを実施します。このプロジェクトは、このプログラムの臨床的および費用対効果、および農村部および地域の環境での実装を評価することを目的としています。 RIRプログラムが地域全体で徐々に展開されるため、同じ施設で時間をかけて異なる施設間で結果を比較できるように、ステップウェッジトライアルが実施されます。 主な結果の尺度は、救急部門と緊急治療センターへのプレゼンテーションであり、データは他の臨床結果と障壁、およびプログラムの実装のイネーブーにも収集されます。 病院のプレゼンテーションが減少することが予想され、農村部と地域の環境に固有のさまざまな障壁とイネーブラーが現れるでしょう。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Ararat、Victoria、オーストラリア、3377
        • 募集
        • East Grampians Health Service
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michele Conlin
        • 副調査官：
          • Jake Romein
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
        • 募集
        • Grampians Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Narelle Ryan
      • Beaufort、Victoria、オーストラリア、3373
        • 募集
        • Beaufort and Skipton Health Service
        • コンタクト：
      • Daylesford、Victoria、オーストラリア、3460
        • 募集
        • Central Highlands Rural Health
        • コンタクト：
      • Maryborough、Victoria、オーストラリア、3465
        • 募集
        • Maryborough District Health Service
        • コンタクト：
      • Nhill、Victoria、オーストラリア、3418
        • 募集
        • West Wimmera Health Service
        • コンタクト：
      • St Arnaud、Victoria、オーストラリア、3478
        • 募集
        • East Wimmera Health Service
        • コンタクト：
      • Warracknabeal、Victoria、オーストラリア、3393
        • 募集
        • Rural Northwest Health
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 住民を住宅老化した介護施設（RACH）から認める救急部門および/または救急医療センターを持つ医療サービス
  • 現在RIRプログラムにアクセスできないラック
  • RIRプログラムのセットアップと配信に関与している医療サービススタッフ、
  • 居住者のためのRIRサービスの経験またはアクセスの経験が少なくとも一度は、
  • RIRプログラムから医療を受けたことを経験したRachに住んでおり、インフォームドコンセント、または居住者の家族を提供できる住民、
  • ケースロードには、Rachsの住民が含まれる一般開業医。

除外基準：

•すでにRIRプログラムにアクセスできるラックは除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：居住地
登録されているすべての住宅用老化したケアホームは、住宅居住者（RIR）プログラムの介入にアクセスできます。 RIRプログラムは、オーストラリアのビクトリア州のグランピアンズ地域の中央病院から高齢者介護施設への相談サービスを提供しています。 高齢者のケアスタッフは、看護師の開業医が患者をトリアージし、居住者の状態を監視し、その他の例を監視し、診断と治療計画の一般開業医との連絡、教育とサポートを提供する）、またはさらなる紹介を提供します（例えば、geriationまたはcommulanceを参照）を行います。
他の：住宅内のプログラム
登録されているすべての住宅用老化したケアホームは、住宅居住者（RIR）プログラムの介入にアクセスできます。 RIRプログラムは、オーストラリアのビクトリア州のグランピアンズ地域の中央病院から高齢者介護施設への相談サービスを提供しています。 高齢者のケアスタッフは、看護師の開業医が患者をトリアージし、居住者の状態を監視し、その他の例を監視し、診断と治療計画の一般開業医との連絡、教育とサポートを提供する）、またはさらなる紹介を提供します（例えば、geriationまたはcommulanceを参照）を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
住宅老化した介護施設から救急部門や救急医療センターへのプレゼンテーションの割合
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで

主要な臨床効果の結果

コレクションスケジュール：

  • 評価の終わりに一度
  • 毎月病院への各住宅の老化したケアホームプレゼンテーションのレベルで、コレクションアプローチ：病院の記録からの抽出と住宅老化したケアホームシステムからの抽出
登録から14か月間トライアルの終わりまで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
老人ホームの居住者による病院で過ごした日
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで

二次臨床効果の結果

コレクションスケジュール：

  • 評価の終わりに一度
  • 毎月病院への各住宅の老化したケアホームプレゼンテーションのレベルで、コレクションアプローチ：病院の記録からの抽出と住宅老化したケアホームシステムからの抽出
登録から14か月間トライアルの終わりまで
病院の死亡率の場所
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで

二次臨床効果の結果

コレクションスケジュール：

  • 評価の終わりに一度
  • 毎月病院への各住宅の老化したケアホームプレゼンテーションのレベルで、コレクションアプローチ：病院の記録からの抽出と住宅老化したケアホームシステムからの抽出
登録から14か月間トライアルの終わりまで
住宅居住プログラムの実装に対する障壁の数
時間枠：登録から試験終了後1か月後、15か月間
二次実装の結果 - 主要な利害関係者との半構造化されたインタビュー（保健サービススタッフ、住宅老化した介護施設スタッフ）を介して1回収集されました。
登録から試験終了後1か月後、15か月間
居住地のプログラムの実装へのイネーブラーの数
時間枠：登録から試験終了後1か月後、15か月間
二次実装の結果 - 主要な利害関係者（保健サービススタッフ、住宅老化した介護施設スタッフ）との半構造化されたインタビューを介して1回収集されました。
登録から試験終了後1か月後、15か月間
利害関係者は、住宅居住プログラムの実装の実現可能性を報告しました
時間枠：登録から試験終了後1か月後、15か月間
二次実装の結果 - 主要な利害関係者（保健サービススタッフ、住宅老化した介護施設スタッフ）との半構造化されたインタビューを介して1回収集されました。
登録から試験終了後1か月後、15か月間
利害関係者は、住宅内の領土プログラムの受容性を報告しました
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで
二次実装の結果 - 毎月のサービスの際に、主要な利害関係者（保健サービススタッフ、住宅老化した介護施設スタッフ、一般開業医、高齢者介護施設の居住者）との半構造化インタビューを介して収集されました。
登録から14か月間トライアルの終わりまで
利害関係者は、住宅内の領土プログラムの適切性を報告しました
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで
二次実装の結果 - 毎月のサービスの際に、主要な利害関係者（保健サービススタッフ、住宅老化した介護施設スタッフ、一般開業医、高齢者介護施設の居住者）との半構造化インタビューを介して収集されました。
登録から14か月間トライアルの終わりまで
住宅内のプログラムの使用のために教育セッションに参加する老化したケアスタッフの数
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで
二次実装の結果 - 住宅内の到達プログラムを使用するための住宅老化した介護施設スタッフの教育セッションの記録された出席。
登録から14か月間トライアルの終わりまで
住宅内の領土プログラムへの適応の数
時間枠：登録からトライアルの終わりまで
二次実装の結果 - 試用期間中にプログラムに行われた文書化された適応。
登録からトライアルの終わりまで

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
住宅内の領土プログラムが利用されている回数
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで

費用対効果の結果：この試験に登録されたRACHが、対面およびテレヘルス経由の住宅内でのプログラムを利用しています。

コレクションスケジュール：

  • 評価の終わりに一度
  • 毎月各住宅老化したケアホームのレベルでコレクションアプローチ：病院の記録からの抽出
登録から14か月間トライアルの終わりまで
ビクトリア朝の仮想救急部門が利用される回数
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで

費用対効果の結果：この試験に登録したRACHがビクトリア朝の仮想救急部門を使用している回数。

コレクションスケジュール：

  • 評価の終わりに一度
  • 毎月各住宅老化したケアホームのレベルでコレクションアプローチ：住宅老化したケアホームレコードからの抽出
登録から14か月間トライアルの終わりまで
一般開業医が利用される回数
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで

費用対効果の結果：この試験に登録したRACHSが、対面およびテレヘルスを介して、時間外の相談を含む一般開業医に相談します。

コレクションスケジュール：

  • 評価の終わりに一度
  • 毎月各住宅老化したケアホームのレベルでコレクションアプローチ：住宅老化したケアホームレコードからの抽出
登録から14か月間トライアルの終わりまで
救急車のビクトリアへの呼び出しの数
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで

費用対効果の結果：この試験に登録したRACHが住民の救急車を呼び出す回数。

コレクションスケジュール：

  • 評価の終わりに一度
  • 毎月、各住宅老化したケアホームのレベルでコレクションアプローチ：住宅老化したケアホームレコードと救急車のビクトリアレコードからの抽出
登録から14か月間トライアルの終わりまで
救急車ビクトリアを介して病院への移転数
時間枠：登録から14か月間トライアルの終わりまで

費用対効果の結果：救急車のビクトリアがこの裁判に登録したRACHの1人から居住者を病院に移転する回数。

コレクションスケジュール：

  • 評価の終わりに一度
  • 毎月、各住宅老化したケアホームのレベルでコレクションアプローチ：住宅老化したケアホームレコードと救急車のビクトリアレコードからの抽出
登録から14か月間トライアルの終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Monash University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Deakin University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Terry Haines、Monash University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HREC/112397/GHSJOG-2025-462490

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは分析され、報告されません。 計画されたデータ管理には、すべてのサイトからのすべての参加者からの集計データの分析と報告が含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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