ブレスエクササイズとreıkıApplıcatıonの効果 (Reiki App)
腫瘍学の愛国者における活気と吐き気と嘔吐の管理に対する呼吸と復活の効果。ランダムに制御された研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、2024年12月1日から2024年5月30日までに大学病院の外来患者化学療法ユニットで治療を受けているがん患者で実施されました。この研究の人口は、大学病院の外来患者化学療法ユニットで化学療法を受けている600人のがん患者でした。 サンプルは、2023年12月1日から2024年5月30日までの間に治療のために外来患者の医療クリニックに応募した患者で構成され、研究に参加することを受け入れ、包含基準を満たしました。 サンプルサイズを決定するために、電力分析が実行されました。 研究のパワーは、G Power 3.1プログラムで計算されました。 したがって、各グループに少なくとも18人の患者がいるはずだと判断されました。 研究中に症例の損失があるかもしれないと考えられていたため、両方のグループに20人の患者を服用することが決定されました。 包含基準を満たした各グループの20人の患者を含む60人の患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法、乱数テーブルが使用され、患者が20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。 18歳以上であり、防止処理を受けていませんでした。
除外基準:胃腸系に関連する他の疾患の患者、研究のために行われる運動を行うことを妨げる他の疾患または状態。
研究を開始する前に、州立大学のバクルセイ大学非介入臨床研究倫理委員会から承認が得られました(25.10.2023/決定 いいえ:1259)。 研究が実施された病院から制度の許可が得られました。 研究でHiraiがん疲労スケールを使用するために、著者から著者から電子メールを使用する許可が得られました。 口頭および書面によるインフォームドコンセントは、すべての参加者から得られました。 この研究は、Helsinki宣言の人権宣言の原則に従って実施されました。この研究で得られたデータは、Windows 22.0ソフトウェアのSPSS(社会科学の統計パッケージ)を使用して分析されました。 数、パーセンテージ、平均、標準偏差が、データの評価において記述的統計的方法として使用されました。 独立したグループのカテゴリ変数の速度間の違いは、カイ二乗検定によって分析されました。 尖度と歪度の値を分析して、研究変数が正規分布を示したかどうかを判断しました。
関連する文献では、 +1.5から-1.5、+2.0と-2.0の間の変数の尖度と歪度値の結果は、正規分布として受け入れられます。 変数が正常に分布していると判断されたため、パラメトリック法を使用してデータを分析しました[15,16]。 1つの方法ANOVAテストを使用して、グループ間で定量的連続データを比較しました。 Scheffeテストは、ANOVAテスト後の違いを決定するために、相補的な事後分析として使用されました。 グループ内測定の比較には、反復測定ANOVA検定と相補的なボンフェローニテストが使用されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- Izmir Bakircay University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究に参加することを志願し、癌と診断され、吐き気と疲労の症状があり、読み書きができ、コミュニケーションができ、精神疾患または精神疾患の診断がなく、聴覚障害または視覚障害がなく、18歳以上であり、抗自由治療を受けていませんでした。
除外基準:
胃腸系に関連する他の疾患の患者、研究のために行われる運動を行うことを妨げる他の疾患または状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ
包含基準を満たした各グループの20人の患者を含む60人の患者が特定されました。
研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。
選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。
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他の:呼吸運動グループ
包含基準を満たした各グループの20人の患者を含む60人の患者が特定されました。
研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。
選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。
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呼吸運動グループ:各グループの20人の患者を含む60人の患者が、選択基準を満たしていた。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。 Reiki Group:各グループの20人の患者を含む60人の患者が、選択基準を満たしていた患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。 |
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他の:レイキグループ
包含基準を満たした各グループの20人の患者を含む60人の患者が特定されました。
研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。
選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。
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呼吸運動グループ:各グループの20人の患者を含む60人の患者が、選択基準を満たしていた。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。 Reiki Group:各グループの20人の患者を含む60人の患者が、選択基準を満たしていた患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個別の入門情報フォーム
時間枠:4か月
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個々の記述情報フォームは、研究者によって文献情報に沿って作成され、年齢、婚status状態、慢性疾患、疾患の歴史、タイプ、段階、転移状態、転移状態、治療状態、ナーセア、嘔吐などの社会人口統計学的特性などの質問で構成されています[5-9]。
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4か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hiraiがん疲労スケール
時間枠:4か月
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Kazue Hirai et alによって開発されたスケール。 2015年には、2021年にMencelがトルコに適応して15のアイテムで構成されています。
スケールはがん患者の疲労を測定し、5ポイントのリッカートタイプです。
スケールの各項目は、1「まったくない」、2「非常に小さな」、3「小さな」、4「たくさん」、5「非常に」と評価されます。
身体 - 精神的サブディメンション、活動関連の感度、認知感度の3つのサブディメンションがあります。
スケールの項目1〜6には、物理的なサブディメンションが含まれ、項目7〜12にはアクティビティ関連の感度サブディメンションが含まれ、項目12-15には認知感度のサブディメンションが含まれます。
スケールにはカットオフポイントがありません。
スケールの最小値は15で、最大値は75です。
スケールの高いスコアは疲労の増加を示し、スコアが低いことは疲労の減少を示します。
元のスケールのクロンバッハアルファ値は0.943であることがわかりました。
この研究のクロンバッハアルファ値は0.896であることがわかりました。
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4か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Bakircay Unversity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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