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ブレスエクササイズとreıkıApplıcatıonの効果 (Reiki App)

2025年3月24日 更新者:Aslıhan ÖZTÜRK ÇETİN

腫瘍学の愛国者における活気と吐き気と嘔吐の管理に対する呼吸と復活の効果。ランダムに制御された研究

:このランダム化比較試験は、腫瘍患者の疲労と吐き気と嘔吐症状に対する呼吸運動とレイキの効果を調査するために実施されました。 データは、患者が化学療法治療を開始する直前に、2023年12月1日から2024年5月30日の間に収集され、約30分の対面面接方法を持つデータ収集フォームを使用しました。 研究中に症例の損失があるかもしれないと考えられていたため、両方のグループに20人の患者を服用することが決定されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2024年12月1日から2024年5月30日までに大学病院の外来患者化学療法ユニットで治療を受けているがん患者で実施されました。この研究の人口は、大学病院の外来患者化学療法ユニットで化学療法を受けている600人のがん患者でした。 サンプルは、2023年12月1日から2024年5月30日までの間に治療のために外来患者の医療クリニックに応募した患者で構成され、研究に参加することを受け入れ、包含基準を満たしました。 サンプルサイズを決定するために、電力分析が実行されました。 研究のパワーは、G Power 3.1プログラムで計算されました。 したがって、各グループに少なくとも18人の患者がいるはずだと判断されました。 研究中に症例の損失があるかもしれないと考えられていたため、両方のグループに20人の患者を服用することが決定されました。 包含基準を満たした各グループの20人の患者を含む60人の患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法、乱数テーブルが使用され、患者が20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。 18歳以上であり、防止処理を受けていませんでした。

除外基準:胃腸系に関連する他の疾患の患者、研究のために行われる運動を行うことを妨げる他の疾患または状態。

研究を開始する前に、州立大学のバクルセイ大学非介入臨床研究倫理委員会から承認が得られました(25.10.2023/決定 いいえ:1259)。 研究が実施された病院から制度の許可が得られました。 研究でHiraiがん疲労スケールを使用するために、著者から著者から電子メールを使用する許可が得られました。 口頭および書面によるインフォームドコンセントは、すべての参加者から得られました。 この研究は、Helsinki宣言の人権宣言の原則に従って実施されました。この研究で得られたデータは、Windows 22.0ソフトウェアのSPSS(社会科学の統計パッケージ)を使用して分析されました。 数、パーセンテージ、平均、標準偏差が、データの評価において記述的統計的方法として使用されました。 独立したグループのカテゴリ変数の速度間の違いは、カイ二乗検定によって分析されました。 尖度と歪度の値を分析して、研究変数が正規分布を示したかどうかを判断しました。

関連する文献では、 +1.5から-1.5、+2.0と-2.0の間の変数の尖度と歪度値の結果は、正規分布として受け入れられます。 変数が正常に分布していると判断されたため、パラメトリック法を使用してデータを分析しました[15,16]。 1つの方法ANOVAテストを使用して、グループ間で定量的連続データを比較しました。 Scheffeテストは、ANOVAテスト後の違いを決定するために、相補的な事後分析として使用されました。 グループ内測定の比較には、反復測定ANOVA検定と相補的なボンフェローニテストが使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35100
        • Izmir Bakircay University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

この研究に参加することを志願し、癌と診断され、吐き気と疲労の症状があり、読み書きができ、コミュニケーションができ、精神疾患または精神疾患の診断がなく、聴覚障害または視覚障害がなく、18歳以上であり、抗自由治療を受けていませんでした。

除外基準:

胃腸系に関連する他の疾患の患者、研究のために行われる運動を行うことを妨げる他の疾患または状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
包含基準を満たした各グループの20人の患者を含む60人の患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。
他の:呼吸運動グループ
包含基準を満たした各グループの20人の患者を含む60人の患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。

呼吸運動グループ:各グループの20人の患者を含む60人の患者が、選択基準を満たしていた。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。

Reiki Group:各グループの20人の患者を含む60人の患者が、選択基準を満たしていた患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。

他の:レイキグループ
包含基準を満たした各グループの20人の患者を含む60人の患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。

呼吸運動グループ:各グループの20人の患者を含む60人の患者が、選択基準を満たしていた。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。

Reiki Group:各グループの20人の患者を含む60人の患者が、選択基準を満たしていた患者が特定されました。 研究の詳細が患者に説明され、彼らの同意が得られました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダムサンプリング方法である乱数テーブルが使用され、患者は20レイキグループ、20の呼吸運動グループ、20対照グループとしてグループに割り当てられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個別の入門情報フォーム
時間枠:4か月
個々の記述情報フォームは、研究者によって文献情報に沿って作成され、年齢、婚status状態、慢性疾患、疾患の歴史、タイプ、段階、転移状態、転移状態、治療状態、ナーセア、嘔吐などの社会人口統計学的特性などの質問で構成されています[5-9]。
4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hiraiがん疲労スケール
時間枠:4か月
Kazue Hirai et alによって開発されたスケール。 2015年には、2021年にMencelがトルコに適応して15のアイテムで構成されています。 スケールはがん患者の疲労を測定し、5ポイントのリッカートタイプです。 スケールの各項目は、1「まったくない」、2「非常に小さな」、3「小さな」、4「たくさん」、5「非常に」と評価されます。 身体 - 精神的サブディメンション、活動関連の感度、認知感度の3つのサブディメンションがあります。 スケールの項目1〜6には、物理​​的なサブディメンションが含まれ、項目7〜12にはアクティビティ関連の感度サブディメンションが含まれ、項目12-15には認知感度のサブディメンションが含まれます。 スケールにはカットオフポイントがありません。 スケールの最小値は15で、最大値は75です。 スケールの高いスコアは疲労の増加を示し、スコアが低いことは疲労の減少を示します。 元のスケールのクロンバッハアルファ値は0.943であることがわかりました。 この研究のクロンバッハアルファ値は0.896であることがわかりました。
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bakircay Unversity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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