NDMMの維持療法中のレナリドマイド（L2）に加えて、再発後に応答を深めるか、MRDの否定性を再現するためのレナリドマイド（L2）に加えて

包含基準：

1. 治療の前に最初に記録された国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）ごとに、新しく診断された多発性骨髄腫（NDMM）の診断（Kumar et al。、2016）。
2. 少なくとも2つの次の2つの免疫調節薬（IMID）、プロテオソーム阻害剤（PI）、および/または分化抗クラスター38（抗CD38）を含むトリプレットまたはクアドルプレットベースの初期併用療法を受けたという文書。

3. 自家幹細胞移植（HDM-ASCT）を伴う高用量メルファランの有無にかかわらず誘導療法を受け、レナリドマイド維持療法を受けて12か月以下の記録。

   1. コホート1：評価の時点で、患者の現在の反応は部分的な反応（PR）、非常に良好な部分的な応答（VGPR）、または完全な応答（CR）ですが、FDAがクリアされた次世代シーケンス（NGS）適応クロノセクアッセイによるMRD+です。
   2. Cohort 2: at the time of assessment, the patient has a relapse from their initial complete response (CR) (<CR response are ineligible) post induction but do not meet criteria for IMWG progression (eg, patients who no longer meet criteria for CR but whose M-protein is ≤ 0.5 g/dL and/or immunofixation has turned positive, and/or have converted to MRD+ by the FDA-cleared NGS Adaptive Clonoseqアッセイ）。
4. 東部協同組合腫瘍学グループのパフォーマンスステータス（ECOGPS）≤3（付録A）

5. 適切な臓器機能

   1. 絶対好中球数（ANC）≥1000/マイクロリットル（患者が民族的好中球減少症がない限り）
   2. 血小板≥50,000/マイクロリットル
   3. ヘモグロビン≥8g/dl（輸血が許可されている）
   4. 血清総ビリルビン≤1.5x正常（ULN）または直接ビリルビン≤ULN> 1.5 ULN> 1.5 ULN（<3 x ULNの総ビリルビンを持たなければならないギルバート症候群の患者を除く）
   5. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT））およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミンピルビックトランスアミナーゼ（SGPT））≤3Xウルン
   6. 血清クレアチニン≤1.5x ULN（骨髄腫による場合を除く）または計算された推定糸球体ろ過率（EGFR）/クレアチニンクリアランス（CRCL）（慢性腎疾患の疫学コラボレーション、腎疾患における食事の修飾、またはコッククロフトゴール M2
6. 出産可能性のある女性患者は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 出産可能性のある女性と性的活動性のある出産可能性のある肥沃な男性患者の女性患者は、研究中および最後の研究治療後90日間、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
7. 連邦、地方、および制度のガイドラインに従って、書面によるインフォームドコンセントを提供することを望んでいます。 患者は、最初のスクリーニング手順の前にインフォームドコンセントを提供する必要があります。
8. クリニックの訪問と研究関連の手順に喜んで遵守することができます。

除外基準：

1. 初期IMID/PI/抗CD38/HDM-ASCTベースの併用療法以外の多全身療法（MM）を受けた患者。

   • MMまたはその他の適応症のコルチコステロイドによる治療は許可されています。
   • 以前の放射線療法と手術が許可されています。
2. 主任研究者（PI）による研究に干渉しないとみなされない限り、他の治験剤を受けている患者。
3. スケジュールされた研究治療投与から4週間以内に生液ワクチンを受けた患者。
4. 治療前に投与された抗ウイルス、抗菌、抗凝固、腫瘍溶解、または水分補給予防のために投与された薬剤を含む、付随する薬物療法への禁忌。

5. 患者は次のいずれかを持っています：

   • a。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性次の1つ以上の陽性：i。後天性免疫不全症候群（AIDS）定義条件の既往歴史条件分化のクラスター4カウント<350細胞/mm3 II。 スクリーニング中またはスクリーニング前の6か月以内に検出可能なウイルス量III。 非常に活性のある抗レトロウイルス療法を受けていないIV。 スクリーニングの開始から6か月以内に抗レトロウイルス療法の変化がありましたv。PIとの議論の後に評価された研究治療を妨げる可能性のある抗レトロウイルス療法を受けている可能性があります。

   • b。 B型肝炎感染（すなわち、B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎ウイルス（HBV）DNA陽性）。 分解された感染症の患者（つまり、HBSAG陰性であるが、B型肝炎コア抗原[抗肝炎-C]および/またはB型肝炎表面抗原[抗HBS]に対する抗体（抗HBS）に対する抗体に対して陽性の患者は、リアルタイムポリメラーゼ溶融反応（PCR）測定（PCR）測定（DNAレベル）を使用してスクリーニングする必要があります。 PCR陽性の人は除外されます。 感染状態が不明である場合、感染状態を決定するために定量的なウイルスレベルが必要です。 例外：HBVワクチン接種を示唆する血清学的所見（唯一の血清学的マーカーとしての抗HBS陽性）と以前のHBVワクチン接種の既知の履歴をPCRによるHBV DNAについてテストする必要はありません。

     c。陽性HCVリボ核酸（RNA）検査で測定された活性肝炎（HCV）感染。 HCV抗体陽性の病歴を持つ参加者は、HCV-RNA検査を受ける必要があります。 慢性C型肝炎感染症の既往歴のある参加者（HCV抗体とHCV RNA陽性の両方として定義）が抗ウイルス療法を完了し、治療の完了後12週間後に検出できないHCV RNAを持っている場合、参加者は研究の資格があります。

6. 同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の歴史は、研究で使用された実験薬に使用されます。
7. 女性患者は、研究治療中または最後の研究治療を受けてから3か月以内に母乳育児を中止することを拒否します。
8. 参加者は、この研究に登録している間、または最後の研究治療の3か月以内に子供を父親にすることを計画しています。

9. 次の心臓条件の存在：

   1. ニューヨークハート協会ステージIIIまたはIVうっ血性心不全
   2. 心筋梗塞または冠動脈バイパス移植片≤3か月前に登録の3か月前
   3. 臨床的に有意な心室性不整脈または原因不明の失神の歴史は、本質的には血管症であると考えられていない、または脱水制御されていない心臓不整脈または臨床的に重要な心電図（ECG）の異常によるものである
   4. 不安定または制御されていない疾患/心臓機能に関連する、または影響する状態（例えば、不安定な狭心症）
10. 進行中または活動的な感染、静脈血栓塞栓性疾患、出血、肺線維症、肺炎、活動性自己免疫疾患、または白斑、I型糖尿病、および臨床症症状に基づく臨床患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者患者の患者症に基づいた臨床症に基づいた甲状腺炎に基づいた自己免疫炎に基づいた症状に基づいていることを除いて、自己免疫疾患の文書化された歴史を含むがこれらに限定されない、制限されていない制限されていない尿虫間疾患に限定されない研究要件の順守を制限する2週間以内に精神疾患/社会的状況。
11. 神経変性状態、中枢神経系（CNS）運動障害の病歴、または研究登録の12か月以内に発作の病歴がある患者は、PIによって臨床的に有意なリスクではないとみなされない限り除外されます。
12. 過去6か月間に治療を必要とするMM以外の活発な悪性腫瘍。 過去6か月以内に治療された悪性腫瘍は、再発のリスクを最小限に抑えて治癒したと見なされます。
13. 捜査官の意見では、患者や研究の幸福を妥協したり、患者が研究の要件を満たしたり、実施したりすることを妨げる状態があります。
14. 意思決定能力障害のある患者は、この試験に登録されません。