乳がん手術における局所麻酔技術の比較感覚マッピング:前向き研究
乳がん手術におけるさまざまな局所麻酔技術の皮膚感覚マッピングと比較分析:前向き観察研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
乳がんは女性で最も一般的なタイプの癌であり、外科的介入は治療法として頻繁に採用されています。 ただし、外科的アプローチの選択は、腫瘍サブタイプと転移の程度によって異なる場合があります。 外科的切開の向きは、腫瘍の位置および/またはx窩の関与の存在に基づいて異なります。
乳房手術中に罹患した組織の解剖学的位置を正確に特定することは、効果的な周術期鎮痛戦略を計画するために非常に重要です。 乳腺摘出術、部分乳房切除術、治療薬などの手順は、主に皮膚と皮下の乳房組織を伴います。 手術が乳首の内側または外側に行われるかどうかに応じて、cost間神経の前部または外側の皮膚枝が手術領域の神経支配に役割を果たします。 修正された根治的乳房切除術(MRM)などのより広範な手術では、上腕神経叢(胸部、胸筋、および長い胸部神経)に由来する神経が周術期の痛みに寄与する可能性があります。 これらの手順は、通常、すべての皮下乳房組織、上にある皮膚、および胸部およびセラトゥス前筋の解剖を伴い、しばしばセンチネルリンパ節生検またはx窩解離を必要とします。
これらの要因により、手術の種類に応じて、腫瘍学的乳房手術ではさまざまな切開タイプが使用されています。 したがって、各手順について患者固有の周術期疼痛プロトコルを確立する必要があり、それに応じて最も適切な局所麻酔技術を選択する必要があります。
文献では、serratus平面ブロック、傍脊椎ブロック、間隔、およびペクトセラトゥスブロック、およびその組み合わせが、乳がん手術における効果的な周術期疼痛管理を提供することが報告されています。 これらの技術は、急性および慢性疼痛の軽減、外科的ストレス反応の最小化、早期の動員の促進、オピオイド消費の減少、より血行動態的に安定した周術期の確保などの利点を提供します。
私たちの診療所では、乳がん手術を受けている患者の周術期の痛みを管理するために、超音波に導かれた局所麻酔技術が単独または組み合わせて定期的に投与されます。 これらの手法には、serratus前平面ブロック、傍ぶらのブロック、および腸間隔 +ペクトセラトゥス平面ブロックが含まれます。
この研究は、疼痛管理のために局所麻酔を受けた乳がんの手術を受けている患者を評価するための観察臨床試験として設計しました。 私たちの主な目的は、これらのブロックの皮膚感覚ブロック領域を評価し、ブロックされた感覚領域を修正されたラジカル乳房切除切除と比較して、各ブロックの最小および最大感覚拡散を評価することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mert Yilmaz, M.D.
- 電話番号:905326699555
- メール:dryilmazmert@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Busra Yilmaz, M.D.
- 電話番号:905458341318
- メール:yildizbusra.md@gmail.com
研究場所
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Ilkadim
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Samsun、Ilkadim、トルコ(Türkiye)、55400
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 片側乳がん手術患者
- 周術期鎮痛の一部として局所麻酔を受けている患者
- 18〜65歳。
- asa <iv
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、提供することに同意する患者
除外基準:
- 参加を拒否する患者。
- 局所麻酔技術を受けていない患者。
- asa> iii
- 両側乳房切除術。
- 以前の乳房手術の既往(切除生検を除く)。
- 認知障害または認知症。
- うつ病、マニア、統合失調症などの精神障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループserratus前面ブロック
術前の期間中に超音波誘導セラトス前面ブロックを受けた患者。
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患者は、超音波ガイダンスの下で術前に血状前平面ブロックを受け取ります。
ブロックの30分後、皮膚感覚領域はピンプリックテストを使用して評価され、UVマーカーを使用して皮膚に概説されます。
その後、修正された根治的乳房切除術(MRM)の切開ラインは、手術外科医によってマークされます。
結果の図面は文書化され、分析のためにデジタルテンプレートに転送されます。
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グループ校長ブロック
術前期間中に超音波誘導胸突起ブロックを受けた患者。
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患者は、超音波ガイダンスの下で術前に局所ブロックを受け取ります。
ブロックの30分後、皮膚感覚領域はピンプリックテストを使用して評価され、UVマーカーを使用して皮膚に概説されます。
その後、修正された根治的乳房切除術(MRM)の切開ラインは、手術外科医によってマークされます。
結果の図面は文書化され、分析のためにデジタルテンプレートに転送されます。
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グループ間+ペクトセラトゥス平面ブロック
術前の期間中に超音波誘導性間隔+ペクトセラトゥス平面ブロックを受けた患者。
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患者は、超音波ガイダンスの下で術前に腸間隔 +ペクトセラトゥス平面ブロックを受け取ります。 ブロックの30分後、皮膚感覚領域はピンプリックテストを使用して評価され、UVマーカーを使用して皮膚に概説されます。 その後、修正された根治的乳房切除術(MRM)の切開ラインは、手術外科医によってマークされます。 結果の図面は文書化され、分析のためにデジタルテンプレートに転送されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん手術におけるさまざまな局所麻酔技術のための皮膚感覚ブロック領域マッピング
時間枠:局所麻酔の30分後、手術前
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各患者に適用された局所麻酔技術に起因する皮膚感覚ブロック領域は、ブロック後30分でピンプリックテストを使用して評価されます。
これらの領域は描かれ、UVマーカーを使用してマッピングされ、各グループに対して収集されたデータが処理され、デジタルテンプレートを使用して密度マップを生成します。
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局所麻酔の30分後、手術前
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された根治的乳房切除術(MRM)切開に関連する各ブロック技術の最小および最大広がりの決定
時間枠:局所麻酔の30分後、手術前
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局所麻酔技術に続く皮膚感覚ブロック領域は、患者の外科医が示す修飾根治的乳房切除術(MRM)切開と比較されます。
画像は文書化され、デジタルテンプレートで分析されます。
切開ラインに(完全または部分的に)対応する領域が識別されます。
各ブロック技術について、修飾されたラジカル乳房切除術(MRM)切開の最小および最大広がりが決定され、比較されます。
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局所麻酔の30分後、手術前
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Caner Genc, M.D.、Samsun University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jacobs A, Lemoine A, Joshi GP, Van de Velde M, Bonnet F; PROSPECT Working Group collaborators#. PROSPECT guideline for oncological breast surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2020 May;75(5):664-673. doi: 10.1111/anae.14964. Epub 2020 Jan 26.
- FitzGerald S, Odor PM, Barron A, Pawa A. Breast surgery and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.003. Epub 2019 Apr 6.
- Hargrave J, Grant MC, Kolarczyk L, Kelava M, Williams T, Brodt J, Neelankavil JP. An Expert Review of Chest Wall Fascial Plane Blocks for Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Feb;37(2):279-290. doi: 10.1053/j.jvca.2022.10.026. Epub 2022 Nov 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GOKAEK 2025/6/11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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