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乳がん手術における局所麻酔技術の比較感覚マッピング：前向き研究

2025年11月21日 更新者：Samsun University

乳がん手術におけるさまざまな局所麻酔技術の皮膚感覚マッピングと比較分析：前向き観察研究

個別または組み合わせのいずれかのさまざまな局所麻酔技術は、乳がん手術の鎮痛に利用できます。 この研究の目的は、乳がん手術を受けている患者に適用される、さまざまな局所麻酔技術の皮膚感覚ブロック領域（脳腔前平面ブロック、胸骨ブロック、および腸間 +ペクトセラトゥス平面ブロック）のマッピングを目的としています。 さらに、これらのブロックが修飾された根治的乳房切除術をカバーする程度が評価されます。 この研究では、各ブロックの最小感覚拡散と最大の感覚広がりを比較的決定しようとしています。 最終的に、この調査結果は、外科的処置と個々の患者のニーズに固有の調整された周術期疼痛管理戦略を開発するための貴重なデータを提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんは女性で最も一般的なタイプの癌であり、外科的介入は治療法として頻繁に採用されています。 ただし、外科的アプローチの選択は、腫瘍サブタイプと転移の程度によって異なる場合があります。 外科的切開の向きは、腫瘍の位置および/またはx窩の関与の存在に基づいて異なります。

乳房手術中に罹患した組織の解剖学的位置を正確に特定することは、効果的な周術期鎮痛戦略を計画するために非常に重要です。 乳腺摘出術、部分乳房切除術、治療薬などの手順は、主に皮膚と皮下の乳房組織を伴います。 手術が乳首の内側または外側に行われるかどうかに応じて、cost間神経の前部または外側の皮膚枝が手術領域の神経支配に役割を果たします。 修正された根治的乳房切除術（MRM）などのより広範な手術では、上腕神経叢（胸部、胸筋、および長い胸部神経）に由来する神経が周術期の痛みに寄与する可能性があります。 これらの手順は、通常、すべての皮下乳房組織、上にある皮膚、および胸部およびセラトゥス前筋の解剖を伴い、しばしばセンチネルリンパ節生検またはx窩解離を必要とします。

これらの要因により、手術の種類に応じて、腫瘍学的乳房手術ではさまざまな切開タイプが使用されています。 したがって、各手順について患者固有の周術期疼痛プロトコルを確立する必要があり、それに応じて最も適切な局所麻酔技術を選択する必要があります。

文献では、serratus平面ブロック、傍脊椎ブロック、間隔、およびペクトセラトゥスブロック、およびその組み合わせが、乳がん手術における効果的な周術期疼痛管理を提供することが報告されています。 これらの技術は、急性および慢性疼痛の軽減、外科的ストレス反応の最小化、早期の動員の促進、オピオイド消費の減少、より​​血行動態的に安定した周術期の確保などの利点を提供します。

私たちの診療所では、乳がん手術を受けている患者の周術期の痛みを管理するために、超音波に導かれた局所麻酔技術が単独または組み合わせて定期的に投与されます。 これらの手法には、serratus前平面ブロック、傍ぶらのブロック、および腸間隔 +ペクトセラトゥス平面ブロックが含まれます。

この研究は、疼痛管理のために局所麻酔を受けた乳がんの手術を受けている患者を評価するための観察臨床試験として設計しました。 私たちの主な目的は、これらのブロックの皮膚感覚ブロック領域を評価し、ブロックされた感覚領域を修正されたラジカル乳房切除切除と比較して、各ブロックの最小および最大感覚拡散を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ilkadim
      • Samsun、Ilkadim、トルコ（Türkiye）、55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がん手術を予定し、周術期鎮痛管理の一部として局所麻酔を受けた患者が研究に含まれます。

説明

包含基準：

  • 片側乳がん手術患者
  • 周術期鎮痛の一部として局所麻酔を受けている患者
  • 18〜65歳。
  • asa <iv
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、提供することに同意する患者

除外基準：

  • 参加を拒否する患者。
  • 局所麻酔技術を受けていない患者。
  • asa> iii
  • 両側乳房切除術。
  • 以前の乳房手術の既往（切除生検を除く）。
  • 認知障害または認知症。
  • うつ病、マニア、統合失調症などの精神障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループserratus前面ブロック
術前の期間中に超音波誘導セラトス前面ブロックを受けた患者。
他の：グループserratus前面ブロック
患者は、超音波ガイダンスの下で術前に血状前平面ブロックを受け取ります。 ブロックの30分後、皮膚感覚領域はピンプリックテストを使用して評価され、UVマーカーを使用して皮膚に概説されます。 その後、修正された根治的乳房切除術（MRM）の切開ラインは、手術外科医によってマークされます。 結果の図面は文書化され、分析のためにデジタルテンプレートに転送されます。
グループ校長ブロック
術前期間中に超音波誘導胸突起ブロックを受けた患者。
他の：グループ校長ブロック
患者は、超音波ガイダンスの下で術前に局所ブロックを受け取ります。 ブロックの30分後、皮膚感覚領域はピンプリックテストを使用して評価され、UVマーカーを使用して皮膚に概説されます。 その後、修正された根治的乳房切除術（MRM）の切開ラインは、手術外科医によってマークされます。 結果の図面は文書化され、分析のためにデジタルテンプレートに転送されます。
グループ間+ペクトセラトゥス平面ブロック
術前の期間中に超音波誘導性間隔+ペクトセラトゥス平面ブロックを受けた患者。
他の：グループ間+ペクトセラトゥス平面ブロック

患者は、超音波ガイダンスの下で術前に腸間隔 +ペクトセラトゥス平面ブロックを受け取ります。

ブロックの30分後、皮膚感覚領域はピンプリックテストを使用して評価され、UVマーカーを使用して皮膚に概説されます。 その後、修正された根治的乳房切除術（MRM）の切開ラインは、手術外科医によってマークされます。 結果の図面は文書化され、分析のためにデジタルテンプレートに転送されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん手術におけるさまざまな局所麻酔技術のための皮膚感覚ブロック領域マッピング
時間枠：局所麻酔の30分後、手術前
各患者に適用された局所麻酔技術に起因する皮膚感覚ブロック領域は、ブロック後30分でピンプリックテストを使用して評価されます。 これらの領域は描かれ、UVマーカーを使用してマッピングされ、各グループに対して収集されたデータが処理され、デジタルテンプレートを使用して密度マップを生成します。
局所麻酔の30分後、手術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された根治的乳房切除術（MRM）切開に関連する各ブロック技術の最小および最大広がりの決定
時間枠：局所麻酔の30分後、手術前
局所麻酔技術に続く皮膚感覚ブロック領域は、患者の外科医が示す修飾根治的乳房切除術（MRM）切開と比較されます。 画像は文書化され、デジタルテンプレートで分析されます。 切開ラインに（完全または部分的に）対応する領域が識別されます。 各ブロック技術について、修飾されたラジカル乳房切除術（MRM）切開の最小および最大広がりが決定され、比較されます。
局所麻酔の30分後、手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsun University

捜査官

  • スタディディレクター：Caner Genc, M.D.、Samsun University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月14日

一次修了 (実際)

2025年10月14日

研究の完了 (実際)

2025年10月24日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOKAEK 2025/6/11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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