リモートレジリエンス:ニカラグアのがん対照プログラムにおけるMHealthの新しいアプリケーション
この臨床試験の目標は、ニカラグアのカリブ海沿岸で25〜64歳の画面下の女性の子宮頸がん予防のためのMHEALTH介入をテストすることです。 MHEALTH介入は、患者中心のモバイルアプリ、プロバイダーポータル、および国立乳房および頸部がん監視システム(SIVIPCAN)への接続性を組み合わせています。 Mhealth介入は、子宮頸がんのHPV一次スクリーニングと組み合わされます。 それが答えることを目指している主な質問は、HPVベースのスクリーニングプログラムに統合された場合です。
MHEALTH介入は許容されますか? MHEALTH介入は実行可能ですか?
研究者は、介入群(MHealth介入)を対照群(標準ケア)と比較します。
参加者は次のとおりです。
HPVベースの子宮頸部スクリーニングを受けてください。 介入グループ:患者中心のアプリを通じて、参加者はフォローアップのために診療所に「結果が得られる」通知とナビゲーションを受け取ります。
コントロールグループ:参加者は、既存のコミュニケーションチャネルを通じてフォローアップのために、「結果が得られた」通知と診療所へのナビゲーションを受け取ります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
- 電話番号:4342433962
- メール:emm6z@virginia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Souad Benloukil, MD, CCRC
- 電話番号:434-466-6314
- メール:sb2jx@virginia.edu
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25〜64歳の間
- Androidオペレーティングシステムでスマートフォンを所有しています
- ニカラグアのカリブ海沿岸に住んでいます
除外基準:
- 昨年のパップテストまたは頸部スクリーン
- 現在妊娠しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:コントロール
頸部スクリーニングを受け、MHEALTH介入を受けません
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実験的:介入
頸部スクリーニングを受け、MHEALTH介入を受けます
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このMHEALTH介入は、健康教育を提供し、結果が準備ができたときに研究参加者に通知するように設計されており、フォローアップのためにヘルスケアクリニックに戻る時が来ました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーの統合の許容可能性/頸部がんスクリーニングプログラムへのMHEALTH介入
時間枠:研究への登録から2〜4週間後
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Systems Usability Scale(最小1、最大5、より高いスコアは、より正の結果を意味します)。
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研究への登録から2〜4週間後
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プロバイダーの統合の許容可能性/頸部がんスクリーニングプログラムへのMHEALTH介入
時間枠:研究への登録から2〜4週間後
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(2)Umobile App Ratingスケール(最小1、最大4、スコアが高いほど、より正の結果が得られます)。
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研究への登録から2〜4週間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MHEALTH介入の影響
時間枠:研究への登録から2〜4週間後
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研究への登録から2〜4週間後
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Emma M Mitchell, PhD, RN、University of Virginia School of Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Capote Negrin LG. Epidemiology of cervical cancer in Latin America. Ecancermedicalscience. 2015 Oct 8;9:577. doi: 10.3332/ecancer.2015.577. eCollection 2015.
- Holme F, Maldonado F, Martinez-Granera OB, Rodriguez JM, Almendarez J, Slavkovsky R, Bansil P, Thomson KA, Jeronimo J, de Sanjose S. HPV-based cervical cancer screening in Nicaragua: from testing to treatment. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):495. doi: 10.1186/s12889-020-08601-z.
- Mitchell EM, Lothamer H, Garcia C, Marais AD, Camacho F, Poulter M, Bullock L, Smith JS. Acceptability and Feasibility of Community-Based, Lay Navigator-Facilitated At-Home Self-Collection for Human Papillomavirus Testing in Underscreened Women. J Womens Health (Larchmt). 2020 Apr;29(4):596-602. doi: 10.1089/jwh.2018.7575. Epub 2019 Sep 18.
- Mitchell EM, Hall KM, Doede A, Rong A, McLean Estrada M, Granera OB, Maldonado F, Al Kallas H, Bravo-Rodriguez C, Forero M, Pokam Tchuisseu Y, Dillingham RA. Feasibility and acceptability of self-collection of Human Papillomavirus samples for primary cervical cancer screening on the Caribbean Coast of Nicaragua: A mixed-methods study. Front Oncol. 2023 Jan 20;12:1020205. doi: 10.3389/fonc.2022.1020205. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HSR231558
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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