リモートレジリエンス:ニカラグアのがん対照プログラムにおけるMHealthの新しいアプリケーション
2025年4月3日 更新者:Emma McKim Mitchell、University of Virginia
この臨床試験の目標は、ニカラグアのカリブ海沿岸で25〜64歳の画面下の女性の子宮頸がん予防のためのMHEALTH介入をテストすることです。 MHEALTH介入は、患者中心のモバイルアプリ、プロバイダーポータル、および国立乳房および頸部がん監視システム(SIVIPCAN)への接続性を組み合わせています。 Mhealth介入は、子宮頸がんのHPV一次スクリーニングと組み合わされます。 それが答えることを目指している主な質問は、HPVベースのスクリーニングプログラムに統合された場合です。
MHEALTH介入は許容されますか? MHEALTH介入は実行可能ですか?
研究者は、介入群(MHealth介入)を対照群(標準ケア)と比較します。
参加者は次のとおりです。
HPVベースの子宮頸部スクリーニングを受けてください。 介入グループ:患者中心のアプリを通じて、参加者はフォローアップのために診療所に「結果が得られる」通知とナビゲーションを受け取ります。
コントロールグループ:参加者は、既存のコミュニケーションチャネルを通じてフォローアップのために、「結果が得られた」通知と診療所へのナビゲーションを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
格差の予防可能な癌である子宮頸がんは、ニカラグアの女性のがん死亡の主な原因です。
世界保健機関(WHO)は、今後100年以内に子宮頸がんの除去戦略を採用し、2030年までに会うための特定の標的を概説しました。ワクチン接種(15歳以前の少女の90%)。スクリーニング/早期検出(女性の70%が35で高品質のスクリーンを取得し、再び45では)。治療(治療された前癌および癌性病変の90%)。
子宮頸がんの負担の大部分は、低中所得国(LMIC)に存在するため、HPV一次スクリーニングを使用したコミュニティベースの子宮頸がんスクリーニングモデルの開発、実装、および費用対効果に関する重要な研究は、このモデラ性の受容性と実現可能性の強力な証拠ベースを開発しました。
しかし、特に農村部や遠隔地域では、患者の健康の結果をうまく改善し、子宮頸がんの予防には、大きな地理的変動が存在します。
ニカラグアでは、地理的地域に応じて、適格な女性による子宮頸がんのスクリーニングへの年間参加と生涯スクリーニングの可能性という点で、国内内の変動性が存在します。
エビデンスに基づいたHPV一次頸部スクリーニングプログラムにおいて、文化的に調整された地域固有のイノベーションが実証されている必要があります。
バージニア大学の研究者は、過去数年にわたってコミュニティパートナーの非政府組織のFundacion Movicancerと協力して、次のことを組み合わせたMHealthプラットフォームを開発および作成してきました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
- 電話番号:4342433962
- メール:emm6z@virginia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Souad Benloukil, MD, CCRC
- 電話番号:434-466-6314
- メール:sb2jx@virginia.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25〜64歳の間
- Androidオペレーティングシステムでスマートフォンを所有しています
- ニカラグアのカリブ海沿岸に住んでいます
除外基準:
- 昨年のパップテストまたは頸部スクリーン
- 現在妊娠しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
頸部スクリーニングを受け、MHEALTH介入を受けません
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実験的:介入
頸部スクリーニングを受け、MHEALTH介入を受けます
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このMHEALTH介入は、健康教育を提供し、結果が準備ができたときに研究参加者に通知するように設計されており、フォローアップのためにヘルスケアクリニックに戻る時が来ました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロバイダーの統合の許容可能性/頸部がんスクリーニングプログラムへのMHEALTH介入
時間枠:研究への登録から2〜4週間後
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Systems Usability Scale(最小1、最大5、より高いスコアは、より正の結果を意味します)。
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研究への登録から2〜4週間後
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プロバイダーの統合の許容可能性/頸部がんスクリーニングプログラムへのMHEALTH介入
時間枠:研究への登録から2〜4週間後
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(2)Umobile App Ratingスケール(最小1、最大4、スコアが高いほど、より正の結果が得られます)。
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研究への登録から2〜4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MHEALTH介入の影響
時間枠:研究への登録から2〜4週間後
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研究への登録から2〜4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Emma M Mitchell, PhD, RN、University of Virginia School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Capote Negrin LG. Epidemiology of cervical cancer in Latin America. Ecancermedicalscience. 2015 Oct 8;9:577. doi: 10.3332/ecancer.2015.577. eCollection 2015.
- Holme F, Maldonado F, Martinez-Granera OB, Rodriguez JM, Almendarez J, Slavkovsky R, Bansil P, Thomson KA, Jeronimo J, de Sanjose S. HPV-based cervical cancer screening in Nicaragua: from testing to treatment. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):495. doi: 10.1186/s12889-020-08601-z.
- Mitchell EM, Lothamer H, Garcia C, Marais AD, Camacho F, Poulter M, Bullock L, Smith JS. Acceptability and Feasibility of Community-Based, Lay Navigator-Facilitated At-Home Self-Collection for Human Papillomavirus Testing in Underscreened Women. J Womens Health (Larchmt). 2020 Apr;29(4):596-602. doi: 10.1089/jwh.2018.7575. Epub 2019 Sep 18.
- Mitchell EM, Hall KM, Doede A, Rong A, McLean Estrada M, Granera OB, Maldonado F, Al Kallas H, Bravo-Rodriguez C, Forero M, Pokam Tchuisseu Y, Dillingham RA. Feasibility and acceptability of self-collection of Human Papillomavirus samples for primary cervical cancer screening on the Caribbean Coast of Nicaragua: A mixed-methods study. Front Oncol. 2023 Jan 20;12:1020205. doi: 10.3389/fonc.2022.1020205. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2029年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSR231558
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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