症候性脳動脈アテローム性動脈硬化症の治療のためのラパマイシン標的溶出ステントのランダム化試験

包含基準：

• 1）18〜80歳
• 2）症候性脳動脈アテローム性動脈硬化狭窄症（過去6か月間に発生した適格性病変狭窄症により虚血性脳卒中またはTIAと定義された）は、適格な動脈の領域または副循環の領域における抗血小板療法または低灌流術により発生した）
• 3）内頸動脈、中大脳動脈、椎骨動脈、または脳底動脈を含む主要な脳動脈に位置する病変
• 4）DSAによって診断されたWasID法による資格病変の70％-99％狭窄
• 5）高血圧、糖尿病、高脂血症、高ホモサチン血症、冠動脈疾患、肥満、喫煙履歴などを含む少なくとも1つ以上の危険因子を持つ被験者
• 6）被験者および/またはその法定代理人は、研究の目的を理解し、研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名するために必要な精神的能力を持っています

除外基準：

• 1）MRSスコア3以上
• 2）2週間以内に最後の虚血性脳卒中発症
• 3）介入または外科的治療を必要とする大脳動脈における2つ以上のアテローム性動脈硬化性狭窄病変の存在。
• 4）術前のイメージングに従って、適格動脈の領域における穿孔器梗塞のみ
• 5）適格動脈の領域における出血性変換。 術前のイメージングによると、処置の30日前の30日前の30日前に実質的、亜亜科、または硬膜外出血、または未処理の慢性繊維腫（≥5mm）
• 6）以前のステント留置による適格性病変の再停止。
• 7）重度の石灰化、極端な偏心、またはステント展開に影響を与える可能性のある極端な角度を伴う適格性病変
• 8）動脈硬化性病変、動脈解剖、モヤモヤ病、血管炎などの狭窄症
• 9）適格病変の遠位または近位での付随する重度の狭窄（WASID法で測定された≥70％狭窄）
• 10）適格性病変を特定できない場合の複数の狭窄
• 11）適格動脈の血栓または適格動脈の完全な閉塞
• 12）ステントが位置決めと拡張の成功を防ぐための適格動脈の重度の石灰化または拷問
• 13）1年以内に適格な動脈のステント留置
• 14）治療を必要とする併用動脈瘤
• 15）併用性頭蓋内悪性腫瘍、頭蓋内動脈奇形、頭蓋内静脈洞血栓症、または研究に参加するのに不適切なその他の状態
• 16）薬の使用にもかかわらず、耐性高血圧（180 mmHg以上または180 mmHg以上または拡張期圧力≥110mmHg）
• 17）登録の4週間以内に急性心筋梗塞、または心臓原性塞栓症の疑い
• 18）重度の肝障害や腎障害など、手術に耐えられない重度の全身性疾患の被験者
• 19）重度の認知障害または精神疾患
• 20）抗凝固剤または抗凝固剤や抗血小板薬アレルギー、活性出血、または凝固障害などの抗凝固薬または抗血小板薬の禁忌
• 21）麻酔薬、造影剤、ラパマイシン、ポリラクチン酸、ニッケルチタン合金、コバルト - クロミウム合金、ステンレス鋼、およびその他のステント材料、薬物、および術中薬物に対するアレルギーまたはアレルギーの疑いのある被験者
• 22）妊娠または母乳育児の女性
• 23）登録時に薬物または装置の臨床研究に参加している、または計画している被験者
• 24）平均寿命≤1年
• 25）調査員の判断に従って研究に参加するために適用できない他の条件