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幼少期の人間の遺伝子と微生物叢 (HuGME)

2026年9月14日 更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center

幼少期の人間の遺伝子と微生物叢（hugme）

幼少期のヒト遺伝子と微生物叢の長期目標（Hugme）は、妊娠中の母体微生物叢の短期および長期的な影響と、生涯の子孫の微生物叢のコロニー形成と、中国で生まれた後期の母体散布の健康への影響に関する宿主との相互作用を調査することです。 環境要因と微生物宿主相互作用だけでなく、幼少期における微生物叢の効果の特定は、疾患の病因のより良い理解につながり、長期的な健康のための微生物ホストクロストークの結果に対する標的機械的調査の基礎を提供します。 また、後年の病気を予測および予防するための新しい戦略をもたらす可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

出生前および初期の出生後の生活は、成長と認知および免疫系の発達のための重要な窓を表しています。 遺伝学と宿主生物学に加えて、環境は子供の健康に重要な役割を果たします。 このプロセスの重要なプレーヤーの1つは、母体と乳児の腸内微生物叢です。 出生から小児期までの腸内微生物叢の確立と進行は、母体の微生物叢、食事、環境、医学的曝露など、さまざまな要因に依存しています。 この期間中の宿主微生物のクロストークは、アレルギー性疾患、肥満、神経発達の遅延など、後期疾患の病理生物学に関与していると考えられています。 微生物叢とその健康の重要性は広く研究されていますが、母体の微生物叢胎児の相互作用、乳児の適応における微生物叢の微生物叢の進行、および出生後の環境暴露、および微生物宿主のクロストークが後年の子どもたちの健康にどのように影響するかは不明のままです。

仮説：

  1. 母体の微生物叢胎児相互作用は、胎児の免疫系の発達と妊娠の有害な結果に本質的な効果があります。
  2. 宿主遺伝子は、乳児腸内微生物の集合と代謝を形作ることができます。
  3. 宿主遺伝子と微生物叢の初期の相互作用は、後年の免疫系の発達とアトピー性疾患に影響を与えます。
  4. 宿主における腸内微生物叢と代謝産物の同時代謝は、小児肥満に影響を与えます
  5. 宿主と微生物叢の間の初期の相互作用は、子供の神経発達に影響を与えます。
  6. 母体の微生物叢は、妊娠中および産後の母親の代謝に影響を与えます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Xiu Qiu,, PhD
  • 電話番号：0086 20 38367160
  • メール：qxiu0161@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Guangzhou、中国
        • 募集
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初の日常的な出産前試験（通常は16週目頃）とそのパートナーと子孫に参加している妊娠中の女性

説明

包含基準：

妊娠20週未満の妊娠中の妊婦妊婦は、最終的に広州の女性と子供の医療センターで、3年以上子供と一緒に広州に留まることを目的とした家族の永続的な残りの妊娠中の妊婦です

除外基準：

広州のコホート研究Biobankで生まれたことに血液と便のサンプルが保管されることを拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
治療なし
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児疾患のある参加者の数。含む：
時間枠：42日、6か月、1、3、6、8-9、14、および18歳
肥満、喘息、アレルギー性疾患、神経発達の遅延、1型糖尿病、若いモディの成熟発症糖尿病）、高血圧
42日、6か月、1、3、6、8-9、14、および18歳
母体疾患のある参加者の数。含む：
時間枠：妊娠中、42日、6か月、1、3、6、8-9、14、および出産後18年後
肥満、喘息、アレルギー疾患、1型糖尿病、2型糖尿病、高血圧、心血管疾患、および妊娠糖尿病を含む産科合併症、妊娠誘発高血圧、ECT。
妊娠中、42日、6か月、1、3、6、8-9、14、および出産後18年後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼少期の神経発達
時間枠：3歳で
適応型、総モーター、細かいモーター、言語、および社会的機能を含む。 Gesell発達スケジュールを使用して評価されます
3歳で
幼少期の神経発達
時間枠：3歳で
適応型、総モーター、細かいモーター、言語、および社会的機能を含む。年齢と段階のアンケートを使用して評価されます
3歳で
幼稚園時代の神経発達
時間枠：6歳で
スキル、パターン認識、論理的思考の解決を含むravenレイヴンの標準的なプログレッシブマトリックスを使用して評価された
6歳で
幼稚園時代の神経発達
時間枠：6歳で
スキル、パターン認識、論理的思考を含む； Peabody画像語彙テストを使用して評価
6歳で
前兆中の神経発達
時間枠：8〜9歳で
注意、忍耐、WM、抽象思考、CF、セットシフトなどの高レベルの認知プロセスを含む;レイヴンの標準的なプログレッシブマトリックスを使用して評価
8〜9歳で
前兆中の神経発達
時間枠：8〜9歳で
注意、忍耐、WM、抽象思考、CF、セットシフトなどの高レベルの認知プロセスを含む; Wsiconsinカードソーティングテストを使用して評価
8〜9歳で
分娩後の母性および小児期の異常なグルコース代謝
時間枠：出産後3、6、9年
血糖値：グリコシル化ヘモグロビン、空腹時血糖、1時間グルコース、2時間グルコース、ECT。
出産後3、6、9年
出産後の母体および小児期の異常な脂質代謝
時間枠：出産後3、6、9年
脂質レベル：総コレステロール、トリグリセリド、LDL、HDLなど。
出産後3、6、9年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Guangzhou Women and Children's Medical Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Xiu Qiu, PhD、Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2038年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2038年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 201807010086
  • 82003471 (その他の助成金/資金番号：National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (その他の助成金/資金番号：GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (その他の助成金/資金番号：Guangzhou Science and Technology Project)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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