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초기 생애의 인간 유전자와 미생물 총 (HuGME)

2026년 9월 14일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

초기 생애의 인간 유전자와 미생물 총 (Hugme)

초기 생애 (HUGME)에서 인간 유전자와 미생물 총의 장기 목표는 임신 중 모체 미생물 총의 단기 및 장기 효과와 초기에 자손의 미생물 총 식민지화와 중국의 Augangzhou Cohort Study에서 태어난 모체 외부 건강 결과에 대한 숙주와의 상호 작용을 탐구하는 것입니다. 초기 생애에서 미생물 총의 영향을 식별하고 환경 적 요인 및 미생물-호스트 상호 작용은 질병 병인에 대한 이해를 높이고 장기 건강을위한 미생물-호스트 크로스 토크의 결과에 대한 표적 기계적 조사의 토대를 제공 할 것입니다. 또한 나중에 질병을 예측하고 예방하기위한 새로운 전략을 초래할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

태아와 초기 출생 후 생애는 성장과인지 및 면역 체계 발달을위한 중요한 창을 나타냅니다. 유전학 및 숙주 생물학 외에도 환경은 어린이의 건강에 중요한 역할을합니다. 이 과정의 핵심 선수 중 하나는 모성 및 유아 장내 미생물입니다. 생년월일에서 어린 시절까지 장 미생물 총의 확립 및 진행은 모체 미생물 총,식이 요법, 환경 및 의료 노출을 포함한 다양한 요인에 달려 있습니다. 이 기간 동안 숙주-미세 생체 크로스 토크는 알레르기 성 질환, 비만 및 신경 발달 지연과 같은 후반의 삶의 병리학에 관여하는 것으로 생각된다. 미생물 군과 건강에 대한 중요성이 광범위하게 연구되었지만, 산후 환경 노출에 대한 영아 적응에서 모체 미생물 총---태아 상호 작용, 미생물 적 적응, 미생물-거 crosstalk가 나중에 어린이의 건강에 영향을 미치는지는 확실하지 않습니다.

가설 :

  1. 모체 미생물 총-면적 상호 작용은 태아 면역계 발달 및 불리한 임신 결과에 필수적인 영향을 미칩니다.
  2. 숙주 유전자는 유아 장 미생물 조립 및 대사를 형성 할 수 있습니다.
  3. 숙주 유전자와 미생물 총 사이의 초기 수명 상호 작용은 나중에 면역계 발달 및 아토피 질환에 영향을 미칩니다.
  4. 장내 미생물 군과 대사 산물의 공동 대사는 유년기 비만에 영향을 미칩니다.
  5. 숙주와 미생물 총 사이의 초기 수명 상호 작용은 어린이의 신경 발달에 영향을 미칩니다.
  6. 모체 미생물 총은 임신과 산후 어머니의 신진 대사에 영향을 미칩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Xiu Qiu,, PhD
  • 전화번호: 0086 20 38367160
  • 이메일: qxiu0161@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

첫 번째 일상적인 산전 검사 (보통 16 주차)에 참석 한 임산부와 파트너 및 오프 핑

설명

포함 기준 :

임신 <20 주 임신 한 임산부 임산부 임산부는 결국 광저우 여성과 어린이 의료 센터에 전달하려는 임산부

제외 기준 :

광저우 코호트 연구 Biobank에서 Born에 저장된 혈액 및 대변 샘플을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
치료 없음
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
유년기 질병을 가진 참가자 수. 포함:
기간: 42 일, 6 개월, 1, 3, 6, 8-9, 14 및 18 세
비만, 천식, 알레르기 성 질환, 지연 신경 발달, 제 1 형 당뇨병, 젊은이 (Mody)의 성숙 발병 당뇨병, 고혈압
42 일, 6 개월, 1, 3, 6, 8-9, 14 및 18 세
모성 질환이있는 참가자 수. 포함:
기간: 임신 중 42 일, 6 개월, 1, 3, 6, 8-9, 14, 14 및 18 년 후
비만, 천식, 알레르기 성 질환, 제 1 형 당뇨병, 제 2 형 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환 및 임신 당뇨병, 임신 유발 고혈압, ECT를 포함한 산과 적 합병증.
임신 중 42 일, 6 개월, 1, 3, 6, 8-9, 14, 14 및 18 년 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
어린 시절의 신경 발달
기간: 3 세의 나이
적응 형, 총 모터, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능 포함; Gesell 발달 일정을 사용하여 평가했습니다
3 세의 나이
어린 시절의 신경 발달
기간: 3 세의 나이
적응 형, 총 모터, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능 포함; 연령 및 단계 설문지를 사용하여 평가했습니다
3 세의 나이
유치원 시대의 신경 발달
기간: 6 세의 나이
기술 해결 기술, 패턴 인식 및 논리적 사고 포함 Raven의 표준 점진적 행렬을 사용하여 평가
6 세의 나이
유치원 시대의 신경 발달
기간: 6 세의 나이
기술 해결 기술, 패턴 인식 및 논리적 사고 포함 Peabody Picture 어휘 테스트를 사용하여 평가
6 세의 나이
사전 사기 동안의 신경 발달
기간: 8-9 세의 나이
주의, 인내, WM, 추상적 사고, CF 및 SET 변화와 같은 높은 수준의인지 과정을 포함하여 Raven의 표준 프로그레시브 매트릭스를 사용하여 평가
8-9 세의 나이
사전 사기 동안의 신경 발달
기간: 8-9 세의 나이
주의, 인내, WM, 추상 사고, CF 및 SET 변화와 같은 고급인지 과정을 포함하여 Wsiconsin 카드 분류 테스트를 사용하여 평가
8-9 세의 나이
전달 후 모체 및 유년기 비정상 포도당 대사
기간: 배달 후 3, 6 및 9 년
혈당 수준 ： 글리코 실화 헤모글로빈, 공복 혈당, 1 시간 포도당, 2 시간 포도당, ECT.
배달 후 3, 6 및 9 년
전달 후 모체 및 유년기 비정상 지질 대사
기간: 배달 후 3, 6 및 9 년
지질 수준 : 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL, HDL 등
배달 후 3, 6 및 9 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Xiu Qiu, PhD, Study Principal Investigator Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2038년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2038년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 201807010086
  • 82003471 (기타 보조금/기금 번호: National natural science foundation of China)
  • 2021A1515110194 (기타 보조금/기금 번호: GuangDong Basic and Applied Basic Research Foundation)
  • SL2024A04J0217 (기타 보조금/기금 번호: Guangzhou Science and Technology Project)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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