気管支拡張症の悪化と免疫応答を調査するためのライノウイルスチャレンジ研究 (BARRIER)

理論的根拠を研究する：

気管支拡張症は、英国の20万人以上の慢性呼吸器疾患の感情的な疾患です。 私たちは、気管支拡張症の実験的なライノウイルスチャレンジモデルの開発を目指しています。 このモデルは、気管支拡張症患者のウイルス感染がどのように悪化（フレアアップ）を引き起こすかについての重要な洞察を提供できます。 最近の研究では、ウイルス、特にラインウイルスがかなりの数の気管支拡張症の悪化に存在することがわかっています。 しかし、それらの正確な役割とこれらの患者のウイルス感受性を高めるメカニズムは不明のままです。 このモデルにより、肺微生物叢の変化のような要因がウイルス感受性にどのように影響するかを調べることができます。 感染中に特定の時間に上気道と下気道の両方の制御されたサンプリングを可能にすることにより、この研究は、関与する複雑な免疫学的反応を理解する機会を提供します。 現在、気管支拡張症の悪化メカニズムを理解しておらず、治療戦略の将来の開発には、テストに適した翻訳システムが必要です。 この研究は、気管支拡張症の患者がウイルス感染に対してより脆弱である理由に光を当てる可能性があり、悪化を予測、予防、管理するための新しい戦略が潜在的に舗装される可能性があります。

学習終了：

•42日間の追跡期間。

学習センター：

•イギリスのセントメアリー病院ロンドンにあるImperial College Healthcare NHSサイト内にICRRUの1つの学習センターがあります。

学習介入：

•すべての参加者には、ナサシュア内でライノウイルスA-16が接種されます。

研究手順：

• スクリーニング期間（肺機能検査（FEV1、FVCおよびPEF）、身長と体重/BMI、医学および外科的歴史、薬物歴、麻薬履歴、女性の妊娠検査、肺機能検査（FEV1、FVC、PEF）、血液サンプル、鼻吸着、鼻腔ブラッシング。
• 診療所へのベースライン訪問（血液学、生化学および凝固を含む血液検査）、バイタルサイン、身体検査、鼻吸着、鼻腔ブラッシング、自発的sputの収集、胸部X線、肺機能検査（FEV1、FVC、PEF、FENO）およびスツールサンプル。
• ベースライン気管支鏡検査：（血液検査、鼻腔吸収、鼻腔ブラッシング、気管支吸着、気管支肺胞洗浄、気管支ブラッシング、気管支生検を含む気管支鏡検査）
• ウイルス接種：（バイタルサイン、身体診察、鼻洗浄、自発的なsputの収集、および鼻腔内RV-A16チャレンジ）
• 1日目をご覧ください：（バイタルサイン、身体検査、症状スコアのレビュー、鼻吸着、鼻洗浄、鼻腔ブラッシング、自発的なsputumコレクションおよび肺機能検査（FEV1、FVCおよびPEF）））
• 2日目をご覧ください：（バイタルサイン、身体診察、症状スコアのレビュー、血液、鼻洗浄、自発的なsputの収集、肺機能検査（FEV1、FVCおよびPEF）））
• 4日目をご覧ください：（バイタルサイン、身体検査、症状スコアのレビュー、鼻洗浄、自発的なsputの収集、肺機能検査（FEV1、FVCおよびPEF））
• 7日目と気管支鏡検査をご覧ください：（バイタルサイン、身体検査、症状スコアのレビュー、血液検査、鼻吸着、鼻洗浄、鼻腔ブラッシング、肺機能検査（FEV1、FVC、PEFおよびフェノ）、気管支虫剤、気管支洗浄剤、気管支洗浄、気管支肺胞のブラッシングを含む気管支鏡検査
• 10日目をご覧ください：（バイタルサイン、身体検査、症状スコアのレビュー、鼻洗浄、自発的なsputの収集、肺機能検査（FEV1、FVCおよびPEF））
• 14日目をご覧ください：（バイタルサイン、身体診察、症状スコアのレビュー、血液、鼻吸着、鼻洗浄、自発的なsputの収集、肺機能検査（FEV1、FVC、PEF）））
• 21日目をご覧ください：（バイタルサイン、身体検査、症状スコアのレビュー、鼻洗浄、自発的なsputの収集、肺機能検査（FEV1、FVCおよびPEF）））
• 28日目をご覧ください：（バイタルサイン、身体検査、症状スコアのレビュー、鼻洗浄、自発的なsputの収集、肺機能検査（FEV1、FVCおよびPEF）））
• 42日目をご覧ください：（バイタルサイン、身体検査、症状スコアのレビュー、血液、鼻吸着、鼻洗浄、鼻腔ブラシ、自発的なsputの収集、肺機能検査（FEV1、FVCおよびPEF）および便サンプル）

サンプルサイズの調査：

•18人の参加者が気管支拡張症、気管支拡張症の患者18人と慢性の擬似モナスコロニー形成を採用し、18人の健康な参加者が募集されます。

統計的方法：

•独立した両面Tテストを使用して、グループごとに15人の参加者のサンプルサイズを使用すると、下気道症状のスコアと二次エンドポイントの有意差を検出できます。