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SFRT+連続する低分散/従来のRT+イピリムマブTuvorilimabの再発/耐衝撃性固形腫瘍の研究 (SFRT、RT)

2026年4月29日 更新者：Second Affiliated Hospital of Nanchang University

空間的に分別された放射線療法の研究に続いて、順次低分散または従来の分画RTと、再発性および耐衝突性のかさばる固形腫瘍のためにイパロンティリマブトゥボリリマブを組み合わせた研究

研究の目的の主な目的：SFRTの安全性を評価すると、それに続いて、再発/耐衝撃性のかさばる固形腫瘍におけるイパロンティリマブトゥボリリマブと組み合わせた低耐分裂/従来の放射線療法を評価します。

二次目標：有効性（目的反応率、疾患制御率、無増悪生存など）を評価し、予測バイオマーカーを特定します。免疫学的バイオマーカー（PD-L1発現、血漿IL-2/IL-10）と治療結果の間の相関関係を調査します。

研究エンドポイントの一次：安全性（治療関連の有害事象の発生率/重症度）。

二次：

ORR、DCR、DOR、MPFS、MOS探索的：バイオマーカー分析（PD-L1、IL-2、IL-10）。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

  1. 研究タイトル空間的分画放射線療法（SFRT）の単一腕、オープンラベル、単一中心の臨床研究に続いて、再成分および耐衝撃性のかさばる固形腫瘍のためにイパロンティリマブトゥボリリマブと組み合わせた低耐分画または従来の分画放射線療法が続きます。

  2. 研究の目的の主な目的：SFRTの安全性を評価すると、それに続いて、再発/耐衝撃性のかさばる固形腫瘍におけるイパロンティリマブトゥボリリマブと組み合わせた低耐分裂/従来の放射線療法を評価します。

    二次目標：

    有効性（客観的な反応率、疾患制御速度、無増悪生存など）を評価し、予測バイオマーカーを特定します。免疫学的バイオマーカー（PD-L1発現、血漿IL-2/IL-10）と治療結果の間の相関関係を調査します。

  3. 研究デザインの種類：前向き、単一腕、オープンラベル、単一中心の臨床研究。 ターゲット集団：再発性/耐抵抗性のかさばる固形腫瘍（直径6 cm以上）の患者。

    サンプルサイズ：30人の参加者（一次安全エンドポイントに基づく）。

  4. 患者の選択

    包含基準：

    18〜75歳。 治療後の再発（局所的または転移性）を伴う組織学的に確認された悪性腫瘍。

    少なくとも1つの測定可能な病変（> 6 cm）は、手術/アブレーションに不適切です。 ECOGパフォーマンスステータス0-2;平均寿命≥3か月以上。

    適切な臓器機能（登録の14日以内）：

    ANC≥1.5×10⁹/L;血小板≥90×10⁹/L;ヘモグロビン≥8g/dl。 血清アルブミン≥2.8g/dl;合計ビリルビン≤1.5×uln; ALT/AST≤2.5×ULN（肝臓転移を伴う5×ULN）。

    クレアチニン≤1.5×ULNまたはCrCl≥60mL/min。 INR/APTT≤1.5×ULN（安定した抗凝固療法が許可されます）。 陰性妊娠検査（出産の可能性がある女性向け）。 プロトコルに準拠し、インフォームドコンセントを提供する意欲。

    除外基準：

    薬物を研究するための重度の過敏症。 6か月以内に心血管イベント（例：心筋梗塞、脳卒中）の履歴。

    活動性自己免疫疾患（例外：1型糖尿病、甲状腺機能低下症、局所皮膚状態）。

    免疫不全（例：HIV、臓器移植）。 治療の2週間以内に、全身性コルチコステロイド（> 10 mgプレドニゾン相当/日）。

    妊娠、授乳、または避妊の使用の拒否。 調査官は不適切とみなされる他の条件。

  5. 治療プロトコル

放射線療法段階：

SFRT：腫瘍に対する10-20 Gy/1画分。 連続放射線療法：低分散放射線療法：20-70 GY合計（3-12.5 GY/分数）または従来の放射線療法：50-70 GY合計（1.8-2.5 GY/分数）。調査員によって決定されます。

免疫療法段階：

Ipalontilimab tuvorilimab：

用量：3週間（1日目）5 mg/kg IV。 注入：100 mLの生理食塩水/5％グルコースで希釈し、20〜60分かけて投与します。 期間：疾患の進行、耐え難い毒性、新しい抗腫瘍療法、または最大1年まで。

進行管理：調査員と患者の議論の後に許可された進行後の継続。再プログレッション時に恒久的な中止。

6。エンドポイントを調べます

  1. プライマリエンドポイントと定義安全評価：有害事象（治療関連の毒性）は、有害事象のための国立がん研究所共通用語基準（NCI-CTCAE）バージョン5.0を使用して評価されました。

  2. セカンダリエンドポイントと定義

    1. 完全な応答（CR）率：固形腫瘍（RECIST）v1.1の反応評価基準ごとに完全な応答を達成した患者の割合として定義されています。
    2. 客観的反応率（ORR）：腫瘍サイズの減少を達成する患者の割合は、事前定義された基準を満たしている（完全な応答[CR]：すべての標的病変の消失、部分的な応答[PR]：標的病変の合計の合計の30％減少）、最低一時的に持続します。
    3. 疾患制御率（DCR）：腫瘍反応を達成した患者の割合（部分反応[PR] +完全反応[CR]）またはRECIST V1.1あたりの安定した疾患（SD）として定義され、最低必要な期間持続しました。
    4. 応答期間（DOR）：客観的な反応（CRまたはPR）の達成から疾患の進行または再発までの時間。 たとえば、肺がん標的療法試験では、DORはPRの達成から腫瘍の再成長または新しい病変の発達への間隔を測定します。
    5. 無増悪生存期間の中央値（MPFS）：治療開始から最初の記録された疾患の進行または原因からの死亡までの時間の中央値として定義されます。

    6. 全生存期間の中央値（MOS）：治療の開始から死まで、あらゆる理由から死までの時間として定義されます。

      7.人口統計、有効性、および安全データの統計分析記述統計。 生存分析のためのKaplan-Meierメソッド（MO、MPFS）。 回答率の95％信頼区間。 AEレポート：発生率、重症度、因果関係、および結果。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Anwen Liu, Ph.D.
  • 電話番号：+8613767120022
  • メール：awliu666@163.com

研究場所

  • 中国
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 18〜75歳、男性または女性。
  2. 過去に組織学的に確認された悪性腫瘍。
  3. 局所地域の再発や遠隔転移を含む治療後の疾患の再発。
  4. 最大直径が6 cmを超える少なくとも1つの測定可能な病変は、従来の手術、アブレーション、またはその他の治療に適していません。
  5. ECOG：0-2ポイント。
  6. 予想生存期間≥3か月以上。
  7. 4週間以上以前の抗腫瘍治療のウォッシュアウト期間。
  8. 患者は、インフォームドコンセントフォームに同意し、署名します。

  9. 重要な臓器の機能は、以下の要件を満たしています（血液成分、細胞成長因子、白血球ブースター、血小板ブースター、または研究薬の最初の使用の14日前に貧血補正薬を使用しません）：

    1. 絶対好中球数（ANC）≥1.5×10^9/L;
    2. 血小板≥90×10^9/L;
    3. ヘモグロビン≥8g/dl;
    4. 血清アルブミン≥2.8g/dl;
    5. 総ビリルビン≤1.5×ULN、ALT、AST、および/またはAKP≤2.5×ULN;肝転移が存在する場合、Altおよび/またはAST≤5×ULN;肝臓または骨転移が存在する場合、AKP≤5×ULN。
    6. 血清クレアチニン≤1.5×ULNまたは60 mL/minを超えるクレアチニンクリアランス率。
    7. 活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）および国際正規化比（INR）≤1.5×ULN（予想される治療範囲内でINRを伴う低分子量ヘパリンまたはワルファリンなどの安定した抗凝固療法の患者はスクリーニングできます）。
  10. 女性被験者の妊娠検査陰性検査（出産可能性のある女性患者の場合）;
  11. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、良好なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力します。
  12. 調査員は、患者が恩恵を受ける可能性があると考えています。

除外基準：

  1. この研究で使用された薬物のいずれかに対する重度の即時過敏症反応の病歴。
  2. スクリーニング前の6か月以内の次の条件のいずれか：心筋梗塞、重度/不安定な狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス、症候性うっ血性心不全、脳血管障害、過渡虚血攻撃、または症状のある肺塞栓術。 冠動脈疾患、上記の基準を満たさないうっ血性心不全、または左心室駆出率が50％<50％であることが知られている患者は、治療医によって決定される最適化された安定した医療療法に陥る必要があります。必要に応じて、心臓専門医との協議が適切かもしれません。
  3. 治験薬の最初の用量の4週間前に抗腫瘍ワクチンまたはライブワクチンを受けた歴史。

  4. 活性自己免疫疾患または再発する可能性のある自己免疫疾患の病歴。 ただし、次の状態の患者は除外されておらず、さらにスクリーニングに進むことができます。

    1. 対照1型糖尿病
    2. 甲状腺機能低下症（ホルモン補充療法だけで制御できる場合）
    3. 全身療法を必要としない皮膚の状態（例：白斑、乾癬、脱毛症）
    4. 外部トリガー係数なしで再発すると予想されない他の条件
  5. 民事能力の欠如または限られた民事能力。
  6. 調査員が判断したように、この研究の潜在的な合併症を完全にまたは適切に理解する患者の能力を損なう身体的または精神的状態。
  7. 生存期間が3か月未満の患者。
  8. 心臓、肝臓、肺、腎、および骨髄機能が有意に減少した患者。
  9. 薬物乱用またはアルコール中毒。
  10. 内頸動脈や静脈などの主要な血管に侵入する腫瘍病変、およびそれらの主要な枝は、出血のリスクが高い。
  11. コルチコステロイド（10mg/日以上のプレドニゾン等価線量）または他の免疫抑制剤による全身治療を必要とする被験者または治療薬の最初の使用の2週間前に、局所食道炎症のためのコルチコステロイドの使用とアレルギーおよび吐き気/吐き気の予防を除きます。 特別なケースについては、スポンサーと話し合う必要があります。 活動性自己免疫疾患がない場合、吸入または局所ステロイドおよび副腎コルチコステロイド補充は、10mg/日のプレドニゾン等価量を> 1日> 1日で許可しています。
  12. HIV陽性状態、またはその他の後天性または先天性免疫不全障害を含む免疫不全の既往、または臓器移植または同種骨髄移植の履歴。
  13. 妊娠または母乳育児の女性患者、出産能力のある男性または女性の患者は、研究期間を通して治療プロトコルの終了から少なくとも1年後に避妊を使用したくないか、使用したくない。
  14. 調査官は、患者が包含に適していないと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：免疫療法と組み合わせた放射線療法
これは単一腕の研究です。 治療プロトコル放射線療法フェーズ：SFRT：腫瘍に対する10-20 GY/1画分。 連続放射線療法：低分散放射線療法：20-70 GY合計（3-12.5 GY/分数）または従来の分別放射線療法：50-70 GY合計（1.8-2.5 GY/分数）。調査員によって決定されます。 免疫療法フェーズ：イパロムリマブおよびトゥボンラリマブ：用量：3週間（1日目）5 mg/kg IV。 注入：100 mLの生理食塩水/5％グルコースで希釈し、20〜60分かけて投与します。 期間：疾患の進行、耐え難い毒性、新しい抗腫瘍療法、または最大1年まで。 進行管理：調査員と患者の議論の後に許可された進行後の継続。再プログレッション時に恒久的な中止。
組み合わせ製品：空間的に分別された放射線療法に続いて、イパロムリマブとトゥボンラリマブと組み合わせた連続的な低分散または従来の分画放射線療法が続きます

放射線療法フェーズ：腫瘍に対する空間的に分別された放射線療法（SFRT、10-20 GY/1F）、続いて低分散/従来の分画放射線療法（用量調査員が決定する）が続きます。

免疫療法フェーズ：イパロムリマブとトゥボンラリマブ（5 mg/kg）は、ラジオ療法後1週間以内に開始され、100 mLの生理食塩水/5％グルコースで20〜60分（1日目、3週間ごと）にIVを注入しました。 治療は、疾患の進行、耐えられない毒性、新しい抗腫瘍療法、同意の撤退、または調査員の決定が最大1年になるまで続きます。 進行は、患者投資家の議論の後、継続的な治療を可能にする可能性があります。再プログレッションは、恒久的な中止を義務付けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全（治療関連の毒性と副作用）
時間枠：安全エンドポイントは、治療終了後1年後までのCTCAEによると、有害事象と重大な有害事象のレビューによって評価されます
有害事象（治療毒性）は、NCI-CTCAEバージョン5.0を使用して評価されます。
安全エンドポイントは、治療終了後1年後までのCTCAEによると、有害事象と重大な有害事象のレビューによって評価されます

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な応答（CR）レート
時間枠：ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）v1.1に従って評価された完全な応答（CR）率
ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
応答期間（DOR）
時間枠：ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
反応の期間（DOR）とは、患者が最初に完全な反応または部分的な反応を達成した時から、原因による疾患の進行または死亡までの時間を指します。
ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
客観的な回答率（ORR）
時間枠：ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
客観的回答率（ORR）とは、Recist 1.1基準に従って、完全または部分的な応答の最高の全体的な応答を達成する患者の割合を指します。
ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
無増悪生存の中央値（MPFS）
時間枠：ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
無増悪生存期間の中央値（MPFS）とは、治療開始から最初の原因による疾患の進行または死亡の最初の発見までの時間の中央値を指します。
ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
疾病管理率（DCR）
時間枠：ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
疾患制御率（DCR）とは、部分的な反応（PR）または完全な反応（CR）の反応を達成した患者の割合と、固形腫瘍のRECIST 1.1基準に従って、少なくとも最小期間要件を持続する安定した疾患（SD）を持つ患者の割合を指します。
ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
全生存期間の中央値（MOS）
時間枠：ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。
全生存期間の中央値（MOS）とは、治療開始から死までの原因による死までの時間の中央値を指します。
ベースライン期間中に1つの画像検査が行われ、その後、放射線療法が完了した後に別の画像検査が行われます。免疫療法中、イメージング評価は3つの治療サイクルごとに実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Anwen Liu, Ph.D.、Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年6月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年6月19日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年6月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IIT-I-2025-014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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