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還元せずに顎関節の椎間板変位における関節穿刺とロカバドの演習の比較

2025年4月17日 更新者:Eman Shawkey Mohamed、Cairo University

還元せずに顎椎間板変位での関節穿刺とロカバドの演習

本研究は、還元せずに初期のディスク変位における関節穿刺および非術の方法の短期および中期の結果を比較するように設計されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、保守的な治療としてのロカバドアプローチの効果と、還元なしの顎関節椎間板変位における顎関節関節穿刺との比較を提供するように設計されます。

区別:

この研究は、次の側面で区切られます。

  1. 患者:

    研究群は、減少せずに顎関節椎間板変位を持つ68人の患者で構成されます。研究には登録されます。 グループA:Rocabadoアプローチで開始されるTMJディスク変位を伴う30人の患者で構成されます-4-6×6エクササイズプログラム。 顎関節に焦点を当てた治療運動と患者教育を含めます。 介入前にベースラインで第1測定で繰り返し測定が行われ、理学療法士による8週間の治療後の第2測定が行われます。 グループB:それは、医療および看護ケアを伴うTMJの関節穿刺手順を開始する減少なしに、椎間板変位を伴う30人の患者で構成されます。

  2. 機器とツール:

2。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Banha
      • Banhā、Banha、エジプト、13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā、Qalubiah、エジプト、13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 下顎開口部の突然の減少の歴史。 アシストされていない下顎開口35 mm。
  • 支援を伴う下顎開口部は、から3 mm以上増加しました
  • 以前のクリックの歴史を持つ、アシストされていないオープニング、[消失]をクリックし、突然開口部が減少します。
  • 減少せずに椎間板変位の磁気共鳴画像診断(MRI)診断。
  • 症状の持続性は、最初の項目に最大3週間で示されました。
  • 顎関節を減らすことなく、片側椎間板変位の臨床診断。

除外基準:

  • 主要な顎の外傷の歴史。
  • デントフェイシャル変形。
  • 精神疾患。
  • 慢性頭痛。 TMJを含む他の障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA(研究グループ)Rocabadoアプローチ:

グループA(研究グループ):

このグループには、減少せずに顎関節椎間板変位を持つ30人の患者が含まれます。

Rocabadoのアプローチ(Rocabadoの6×6のエクササイズと操作)。 このプログラムには、1日6回実行される6つのエクササイズ、6回繰り返されるエクササイズ、3つの滑空エクササイズが含まれていました。
アクティブコンパレータ:グループB(コントロールグループ)節心穿刺:
このグループには、TMJの関節穿刺を受けることを減らすことなく顎関節椎間板変位を持つ30人の患者が含まれます

対照群の参加者は、罹患した顎関節の関節剥離を受けました。 手順は次のように実行されました。

麻酔:TMJを囲む領域に局所麻酔を投与しました。

針の挿入:20ゲージの針を、トラガスの前で約10 mmの上部関節空間に挿入しました。

洗濯物:関節は、炎症を軽減し、破片を除去するために授乳中のリンガーの溶液で洗浄されました。 関節は、乳化したリンガーの溶液で灌漑されました。

他の名前:
  • TMJジョイント洗浄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーションスケールのセラバイト範囲
時間枠:治療前と治療後8週間

最大のインテキシサル開口部を測定するために使用され、横方向の動きが測定されます。

最大のインテキシサル開口部の測定:

  1. 患者のポジショニング:患者は不快感を伴わずに口をできるだけ広く開きます。
  2. スケール配置:モーションスケールの範囲は、ノッチが下切歯の端にあるように配置されます。
  3. 測定:上部切歯に接触するまでスケールを回転させ、接触点で読み取り値を記録します。

横方向の遠足運動の測定:

  1. スケールアライメント:上部歯と下歯が一緒に閉じている下の切歯に対して運動スケールの範囲を休ませます。
  2. 矢印のアライメント:スケールの矢印を、2つの上歯の間の近位スペースに合わせます。
  3. 測定:下顎を横方向に動かし(左右に)移動し、測定値を横方向に記録します。
治療前と治療後8週間
8項目ジョー機能制限スケール
時間枠:治療前と治療後8週間

口腔顔面痛に関連する障害は、さまざまな種類の口腔顔面痛条件に使用できる一般的なツールになります。

  1. 準備:静かで気を散らす環境を選択します。
  2. スケールの理解:各アイテムを0(制限なし)から10(深刻な制限)にスケールで評価します。
  3. アンケートの完了:各質問を注意深く読んで、先週の顎機能を反映してください。
  4. レートの項目:噛む、口の開口部、感情的な表現の困難を評価します。
  5. 必要な時間:通常、完了には5分未満です。
  6. 完了後:スコアが高いほど、機能的な制限が大きくなることを示します。
治療前と治療後8週間
視覚的なアナログスケール
時間枠:治療前と治療後8週間

痛みの評価尺度の1つ、

  1. 準備:視覚的なアナログスケールラインが正確に印刷され、エンドポイントがラベル付けされたスケーリング(10 cm)に印刷されていることを確認してください。

    • 0 =痛みはありません。
    • 10 =最悪の想像上の痛み。
  2. 患者の指示:患者に、現在の痛みのレベルをラインにマークするように依頼します。
  3. スコアの測定と解釈:「痛みなし」の終わり(0)から患者のマークまでのセンチメートルで距離を測定して、10のうちスコアを決定します。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します(たとえば、6 cmのマークは6/10の痛みレベルに対応します)。
  4. リコール期間:患者は、評価のコンテキストに応じて、過去24時間以内に経験した現在の痛みまたは痛みのいずれかを報告します。
治療前と治療後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月3日

一次修了 (実際)

2024年3月2日

研究の完了 (実際)

2024年5月2日

試験登録日

最初に提出

2023年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003932

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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