Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem arthrocentese og rocabadoøvelser på temporomandibular diskforskydning uden reduktion

17. april 2025 opdateret af: Eman Shawkey Mohamed, Cairo University

Arthrocentese versus Rocabado -øvelser på temporomandibular diskfortrængning uden reduktion

Den foreliggende undersøgelse vil være designet til at sammenligne de kort- og mellemlang sigt-resultater af arthrocentese og ikke-kirurgiske metoder Rocabado-tilgang i tidlig skivefortrængning uden reduktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være designet til at give en sammenligning mellem effekten af ​​Rocabado -fremgangsmåden som en konservativ behandling og temporomandibular leddhrocentese i temporomandibular leddisk forskydning uden reduktion.

Afgrænsninger:

Denne undersøgelse vil blive afgrænset i følgende aspekter:

  1. Patienter:

    Undersøgelsesgruppen vil være sammensat af 60-patienter med temporomandibular fælles diskforskydning uden reduktion vil blive tilmeldt undersøgelsen. Gruppe A: Det vil være sammensat af fireogtredive patienter med TMJ-skivefortrængning uden reduktion, der startes på Rocabado-tilgangen- 4- 6 × 6 træningsprogram. Medtag terapeutisk træning og patientuddannelse med fokus på det temporomandibular led. Gentagelsesmålinger udføres på 1. måling ved baseline før nogen intervention, 2. måling efter 8 ugers behandling af en fysioterapeut. Gruppe B: Det vil være sammensat af fireogtredive patienter med skivefortrængning uden reduktion, der startes på TMJ-arthrocenteseproceduren med medicinsk og sygepleje.

  2. Udstyr og værktøjer:

2.1-måling Udstyr: Thera Bite Rom skala 8-punkt KAW Funktionel begrænsningsskala (JFLS-8) (Gyldig arabisk version) Visuel Anlogue Scale 2.2-terapeutiske procedurer: Rocabadas 6x6 træningsprogram og manibulation

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Banha
      • Banhā, Banha, Egypten, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā, Qalubiah, Egypten, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Historie om en pludselig reduktion i den mandibulære åbning. Uassisteret mandibular åbning 35 mm.
  • Mandibular åbning med hjælp steg med ≥3 mm fra
  • Uassisteret åbning med en tidligere historie med klik, klik forsvinden og et pludseligt fald i åbningen.
  • Magnetisk resonansafbildning (MRI) diagnose af skivefortrængning uden reduktion.
  • Persistens af de symptomer, der er angivet i det første punkt i højst 3 uger.
  • Klinisk diagnose af ensidig forskydning af skive uden reduktion af det temporomandibulære led.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om major kæbe traumer.
  • Dentofacial deformitet.
  • Psykiatrisk sygdom.
  • Kronisk hovedpine. Tilstedeværelse af andre lidelser, der involverer TMJ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A (studiegruppe) Rocabado -tilgang:

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppe inkluderer fireogtredive patienter med temporomandibular fælles diskfortrængning uden reduktion, der vil modtage Rocabado-tilgangsøvelsesprogrammet 6 × 6 og manipulation
Procedure: Rocabado -tilgangsøvelsesprogram 6 × 6 og manibulation.
Rocabadas tilgang (Rocabadas 6 × 6 øvelser og manipulation). Dette program omfattede 6 øvelser, der skulle udføres 6 gange om dagen, gentaget 6 gange og tre glidende øvelser.
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe) Arthorocentese:
Denne gruppe inkluderer fireogtredive patienter med temporomandibular leddisk forskydning uden reduktion, der vil modtage TMJ-arthrocentese
Procedure: Arthrocentese

Deltagere i kontrolgruppen gennemgik arthrocentese af det berørte temporomandibular led. Proceduren blev udført som følger:

Anæstesi: Lokalbedøvelse blev administreret til området omkring TMJ.

Nålindsættelse: En 20-gauge-nål blev indsat i det øverste ledrum ca. 10 mm anterior til tragus.

Skylling: Fugen blev skovlet med Lacterated Ringer's løsning for at reducere betændelse og fjerne affald. Fugen blev irrigeret med Lactated Ringer's løsning.

Andre navne:
  • TMJ Fælles vask

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thera bid rækkevidde af bevægelsesskala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling

Vil blive brugt til måling af den maksimale interincisalåbning, lateral bevægelse måles.

Måling af maksimal interincisal åbning:

  1. Patientpositionering: Patienten åbner deres mund så bred som muligt uden ubehag.
  2. Skalaplacering: Bevægelsesskalaen er placeret, så hakket hviler på kanten af ​​den nedre incisor.
  3. Måling: Drej skalaen, indtil den kontakter den øverste forænder, og registrer aflæsningen ved kontaktpunktet.

Måling af lateral udflugtsbevægelse:

  1. Skala Justering: Hvil række af bevægelsesskala mod de nedre forænder med de øvre og nedre tænder lukket sammen.
  2. Arrowjustering: Juster pilen på skalaen med et interproximalt rum mellem to øvre tænder.
  3. Måling: Flyt den mandible lateralt (side til side) og registrer målingerne på lateral side.
Pre -behandling og otte uger efter behandling
8-emner kæbefunktionel begrænsningsskala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling

Handicap relateret til orofacial smerte, hvilket gør det til et generisk værktøj, som man kan bruge det til forskellige typer orofaciale smertebetingelser.

  1. Forberedelse: Vælg et stille og distraktionsfrit miljø.
  2. Forståelse af skalaen: Bedøm hver vare på en skala fra 0 (ingen begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning).
  3. Afslutning af spørgeskemaet: Læs hvert spørgsmål forsigtigt og reflekter over din kæbefunktion i løbet af den sidste uge.
  4. Elementer til at bedømme: Vurder vanskeligheder ved tyggning, mundåbning og følelsesmæssigt udtryk.
  5. Tid krævet: Færdiggørelse tager typisk mindre end 5 minutter.
  6. Efter afslutning: Højere score indikerer større funktionelle begrænsninger.
Pre -behandling og otte uger efter behandling
Visuel analog skala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling

En af smerterne i smerterne,

  1. Forberedelse: Sørg for, at den visuelle analoge skalalinje er nøjagtigt trykt i skala (10 cm) med slutpunkter mærket:

    • 0 = Ingen smerter.
    • 10 = værste tænkelige smerte.
  2. Patientinstruktioner: Bed patienten om at markere deres nuværende smerteniveau på linjen.
  3. Resultatmåling og fortolkning: Mål afstanden i centimeter fra "Ingen smerte" -enden (0) til patientens mærke for at bestemme score ud af 10. Højere score indikerer større smerteintensitet (f.eks. Et mærke ved 6 cm svarer til et smerteniveau på 6/10).
  4. Huskningsperiode: Patienter rapporterer enten deres nuværende smerte eller smerte, der opleves inden for det sidste 24 timer, afhængigt af vurderingskontekst.
Pre -behandling og otte uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/003932

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger