癒し、痛み、恐怖、不安に対する火傷の創傷灌漑に使用される溶液の効果:ランダム化比較研究
火傷、皮膚および/または皮下組織;これは、熱、化学、機械、または電気剤への暴露により外傷性病変を引き起こす急性損傷です。 すべての外傷性怪我の中で、火傷は最も一般的なタイプの損傷であり、体全体に影響を与えます。 世界保健機関は、年間約180,00人の死亡が火傷によるものであり、5番目に一般的な子供時代の負傷となっていると報告しています。 また、火傷した子供の80%が温水を燃やしていると述べられています。 治療は2つの点であります:外科的および非外科的。 火傷の種類、そのサイズ、深さ、子供の個々の特性は、治療の種類に影響します。
非外科的治療は、常に火傷治療において最初の選択肢です。 この方法の主な方法は、火傷のドレッシングです。 ドレッシングの前に、燃焼面を適切な防腐剤溶液で洗浄/灌漑して、代謝廃棄物と組織滲出液を除去する必要があります。 ここでの目的は、火傷の傷が治癒し、治癒プロセスを加速するための適切な環境を準備することです。 文献では、火傷の灌漑には、0.9%NaCl、0.5%クロルヘキシジン、亜寒酸低下酸などのさまざまな防腐溶液を使用することをお勧めします。 これらの溶液を適用するには、傷との物理的接触が含まれ、この接触は子供に痛みを引き起こす可能性があります。 さらに、溶液の温度とpHは不快感を引き起こす可能性があります。 灌漑プロセス中に発生する痛みは、不安と恐怖をさらに強める可能性があります。 しかし、どの火傷溶液が使用されているかは、より多くの痛み、不安、恐怖を引き起こすことは不明です。 このプロジェクトでは、痛み、恐怖、不安、感染の発達、治癒に対する小児火傷の傷のケアに使用される灌漑ソリューションの影響を調べます。 5〜10歳の児童患者は、温水燃焼を呈し、入院の兆候がない四肢の火傷を負い、プロジェクトに含まれます。 燃焼ドレッシングに来る子供は、単純なランダム化法によって3つのグループに分けられます。 最初のグループの子供の火傷は0.09%NaClで灌漑され、2番目のグループの子供は0.5%クロルヘキシジンで灌漑され、3番目のグループの子供の火傷を灌漑します。 火傷の灌漑中に、子供の不安、恐怖、痛みの状態が評価されます。 同時に、傷に対する感染の発症に使用される灌漑ソリューションの有効性と治癒に対するその有効性を調べます。 このため、火傷は3日ごとに監視されます。 このため、子供たちは3日ごとに服を着るために火傷クリニックに呼ばれます。 各ドレッシングの前に、火傷の傷の感染状態を決定するために、創傷綿棒サンプルが採取されます。 Bates-Jensenの創傷評価ツールは、火傷の治癒状態を決定するために使用され、このツールは火傷看護師と2人の小児外科医によって評価されます。 合計で、子供は12日間監視されます。 プロジェクトの終わりに、感染と治癒に対する火傷灌漑で使用される溶液の効果が決定されます。 同時に、子供の不安、恐怖、痛みに対する解決策の影響が評価されます。 プロジェクトの結果として得られたデータは、火傷の創傷ケアプロトコルの開発に貢献すると考えられています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- 電話番号:00902323115561
- メール:nakcayyy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Orkan ERGUN
- メール:orkan.ergun@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:子供は5〜10歳の間で、小児科手術サービスの燃焼クリニックでフォローアップし、意識、注意、コミュニケーションにオープンであり、10%または2度目の子供である必要があります。 勉強。
除外基準:子供は5歳未満または10歳未満でなければならず、火傷のために一般的な状態障害を持ち、意識の変化を持ち、性器領域と顔の火傷を持ち、10%以上の2度と3度目の火傷を負い、入院の兆候を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:コントロールグループ
このグループでは、臨床ケアプロトコル(%0.09に従って、火傷の傷が灌漑溶液で洗浄されます
NaCl)。
|
|
|
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ1
このグループでは、火傷の傷は下勾配の酸灌漑溶液で洗浄されます。
|
このグループでは、さまざまな灌漑溶液で火傷を洗浄することの影響が調査されます。
|
|
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ2
このグループでは、火傷の傷はクロルヘキシジングルコン酸灌漑溶液で洗浄されます。
|
このグループでは、さまざまな灌漑溶液で火傷を洗浄することの影響が調査されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウォンベーカーの表情表現評価スケールスコア
時間枠:4か月
|
痛みに対するさまざまな灌漑溶液の影響が測定されます。
|
4か月
|
|
子どもの恐怖スケールスコア
時間枠:4か月
|
恐怖に対するさまざまな灌漑ソリューションの影響が測定されます。
|
4か月
|
|
子供の不安スケールスコア
時間枠:4か月
|
不安に対するさまざまな灌漑ソリューションの影響が測定されます。
|
4か月
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20.07.2023/1117
- 42497 (その他の助成金/資金番号:Health Institutes of Türkiye)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。