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癒し、痛み、恐怖、不安に対する火傷の創傷灌漑に使用される溶液の効果:ランダム化比較研究

2025年7月24日 更新者:Nurdan AKCAY DİDİSEN

火傷、皮膚および/または皮下組織;これは、熱、化学、機械、または電気剤への暴露により外傷性病変を引き起こす急性損傷です。 すべての外傷性怪我の中で、火傷は最も一般的なタイプの損傷であり、体全体に影響を与えます。 世界保健機関は、年間約180,00人の死亡が火傷によるものであり、5番目に一般的な子供時代の負傷となっていると報告しています。 また、火傷した子供の80%が温水を燃やしていると述べられています。 治療は2つの点であります:外科的および非外科的。 火傷の種類、そのサイズ、深さ、子供の個々の特性は、治療の種類に影響します。

非外科的治療は、常に火傷治療において最初の選択肢です。 この方法の主な方法は、火傷のドレッシングです。 ドレッシングの前に、燃焼面を適切な防腐剤溶液で洗浄/灌漑して、代謝廃棄物と組織滲出液を除去する必要があります。 ここでの目的は、火傷の傷が治癒し、治癒プロセスを加速するための適切な環境を準備することです。 文献では、火傷の灌漑には、0.9%NaCl、0.5%クロルヘキシジン、亜寒酸低下酸などのさまざまな防腐溶液を使用することをお勧めします。 これらの溶液を適用するには、傷との物理的接触が含まれ、この接触は子供に痛みを引き起こす可能性があります。 さらに、溶液の温度とpHは不快感を引き起こす可能性があります。 灌漑プロセス中に発生する痛みは、不安と恐怖をさらに強める可能性があります。 しかし、どの火傷溶液が使用されているかは、より多くの痛み、不安、恐怖を引き起こすことは不明です。 このプロジェクトでは、痛み、恐怖、不安、感染の発達、治癒に対する小児火傷の傷のケアに使用される灌漑ソリューションの影響を調べます。 5〜10歳の児童患者は、温水燃焼を呈し、入院の兆候がない四肢の火傷を負い、プロジェクトに含まれます。 燃焼ドレッシングに来る子供は、単純なランダム化法によって3つのグループに分けられます。 最初のグループの子供の火傷は0.09%NaClで灌漑され、2番目のグループの子供は0.5%クロルヘキシジンで灌漑され、3番目のグループの子供の火傷を灌漑します。 火傷の灌漑中に、子供の不安、恐怖、痛みの状態が評価されます。 同時に、傷に対する感染の発症に使用される灌漑ソリューションの有効性と治癒に対するその有効性を調べます。 このため、火傷は3日ごとに監視されます。 このため、子供たちは3日ごとに服を着るために火傷クリニックに呼ばれます。 各ドレッシングの前に、火傷の傷の感染状態を決定するために、創傷綿棒サンプルが採取されます。 Bates-Jensenの創傷評価ツールは、火傷の治癒状態を決定するために使用され、このツールは火傷看護師と2人の小児外科医によって評価されます。 合計で、子供は12日間監視されます。 プロジェクトの終わりに、感染と治癒に対する火傷灌漑で使用される溶液の効果が決定されます。 同時に、子供の不安、恐怖、痛みに対する解決策の影響が評価されます。 プロジェクトの結果として得られたデータは、火傷の創傷ケアプロトコルの開発に貢献すると考えられています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

灌漑、デブリドマン、洗浄は、創傷洗浄における標準的な火傷ケアの基礎を構成します。 デブリドメントと創傷灌漑/洗浄は、破片の除去とバイオフィルムの削減または排除に重要です(Wilkins and Unverdorben、2013)。 創傷灌漑/洗浄ソリューションの有効性に関するin vitroの研究では、溶液洗浄の有効性のために創傷に対するタンパク質濃度を測定することの重要性が強調されています(Klasinc et al。、2018)。 感染した創傷ケア灌漑で使用されるHOCL溶液は、創傷、創傷痛、臭気、放電、創傷治癒の細菌の数を減らすのに効果的であると判断されました(Ragab and Kamal、2017)。 HOCL溶液の効果に関する別の研究では、バイオフィルムの予防と創傷の組織治癒の加速に寄与したため、治療コストの大幅な減少が決定されました(Bongiovanni et al。、2016)。 創傷治癒過程中の灌漑のために0.9%の正常生理食塩水と10%ポビドン - ヨウ素を使用して患者を対象とした別の研究では、5%の感染症が0.9%の生理食塩水灌漑後に発症し、10%ポビドン - ヨウ素灌漑後に12%感染が発生したと判断されました(Kurnia、Widiasih、Rahayu、2022)。 慢性コロニー形成された火傷の傷における移植片採取中の2%過酸化水素によるデブリドマンおよび創傷洗浄の有効性を調査するランダム化比較試験では、2%過酸化水素ガーゼを5分間洗浄した後にグラフトを実施し、通常の生理食塩水灌漑と皮膚グラフトが左端の傷に適用されました。 過酸化水素の用途は安全であり、慢性的に定着した創傷における平均移植片採取成功率を大幅に増加させることがわかった(Mohammadi et al。、2013)。 火傷の創傷灌漑/洗浄におけるグルコン酸クロルヘキシジンの有効性に関する別の研究では、クロルヘキシジンが多剤耐性生物に対して効果的であると判断されました(Miller-Willis、Thomas、Joe、2020)。 このプロジェクトでは、火傷の灌漑の前に培養サンプルが採取され、傷への細菌浸潤の状態を決定します。 したがって、細菌生物に対して使用される溶液の有効性が決定されます。 同時に、火傷の治癒状態は、サイズ、深さ、縁、トンネル、トンネリング、タイプとタイプと量、滲出液の皮膚の色、皮膚の周囲の浮腫、浮腫、肉食組織と肉食の炎症評価ツールの炎症との怪物のように上皮化された表記法の皮膚の色の色、皮膚の皮膚の色、皮膚の周りの皮膚の色の色の観点から決定されます。フィールドで積極的に働いている人。 子供の頃の火傷、痛み、医療処置、および負傷プロセス後の長期治療プロトコルも、子供の一連の心理的および身体的反応を引き起こします。 したがって、火傷は、子供が経験できる最も外傷性怪我の1つです(Wickens et al。、2023)。 したがって、子供のドレッシングの変化中に急性の痛み、不安、および恐怖管理を提供する必要があり、子ども中心のアプローチで制御する必要があります。 外来患者の小児火傷ケア中の前処理不安と処置関連の痛みの関係について実施された別の研究では、患者の半数以上が軽度の不安を抱えており、患者の約5%が重度の不安を抱えていることが判明しました。 この研究では、年少の子供(6〜8歳)が年長の子供(15〜17歳)よりも不安スコアが高いことも報告しました。 また、外来患者の小児火傷患者のドレッシングの変化前の不安は、自己報告された一般的な中程度の重度の痛みと有意に関連していることがわかった(Vest et al。、2023; Zhang et al。、2020)。 乳児や幼い子供の火傷の傷の洗浄/壊加行中の痛みや不安に対するデスクトップ仮想現実の影響を調査する別の研究では、6歳の子供が10分間の火傷洗浄中に激しい痛みを経験したことがわかりました(Alrimy et al。、2023)。 今日の火傷ケアアプローチでは薬理学的および非薬理学的治療が発生していますが、子供の急性痛、不安、恐怖の管理は、ケアプロトコル中に遭遇する状況の1つです。 この状況が症状コントロールを伴う適切なアプローチで評価されない場合、子供に長期的な悪影響を引き起こす可能性があります。 特に、文献では、不安と不安は、ドレッシングの変化のために手術の痛みを引き起こす2つの重要な要因と考えられています。 さらに、手術介入中の否定的な痛みの経験は、子供に生涯にわたって影響を与える可能性があることが強調されています。 したがって、小児のアプローチでは、子供の痛みを治療するだけでなく、デブリケードとドレッシングの変化による急性の痛みや不安を治療することも重要な問題です。 外来患者の環境では、ベンゾジアゼピン、ケタミン、経口オピオイド、局所リドカインなどの非薬理学的注意散漫と快適な方法が頻繁に使用されます(Hansen et al。、2019)。 大学の病院で働く看護師の創傷治療慣行を調べるために実施された研究では、医師から要求された場合、看護師の45.1%が鎮痛薬を適用し、29.7%が服装中に服装前に鎮痛薬を適用しなかったと判断されました(Rızalaret al。、2019)。 子供の火傷灌漑に使用される溶液は、身体的な痛みと感受性のために痛みを引き起こす可能性があります。溶液の温度とpHレベルも不快感を引き起こす可能性があります。 心理的影響も重要です。子どもたちは、病院の環境や医学的介入の間に、しばしば恐怖と不安を経験する可能性があります。 したがって、医療専門家は、傷の特徴を綿密に監視し、観察し、記録するように注意し、傷だけでなく、患者全体を考慮するために、ドレッシング中の変化する表情にも注意を払う必要があります。 結論として、現在の火傷灌漑治療にはいくつかのギャップがあります。 さまざまな診療所や国で使用される方法とソリューションの矛盾は、治療結果の違いにつながります。 防腐剤とクレンザーの選択における明確なコンセンサスの欠如、子供の痛みと不安の効果的な管理、感染制御における現在の方法の不十分さ、溶液の副作用などの問題が顕著です。 さらに、低中所得国および中所得国の治療材料のアクセシビリティとコストの問題、医療専門家の知識の欠如、標準化されたプロトコルの欠如も、治療の質に悪影響を及ぼします。 これらのギャップを排除するには、より多くの研究、標準化、教育、リソースのアクセシビリティが重要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nurdan AKCAY DİDİŞEN
  • 電話番号:00902323115561
  • メールnakcayyy@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:子供は5〜10歳の間で、小児科手術サービスの燃焼クリニックでフォローアップし、意識、注意、コミュニケーションにオープンであり、10%または2度目の子供である必要があります。 勉強。

除外基準:子供は5歳未満または10歳未満でなければならず、火傷のために一般的な状態障害を持ち、意識の変化を持ち、性器領域と顔の火傷を持ち、10%以上の2度と3度目の火傷を負い、入院の兆候を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
このグループでは、臨床ケアプロトコル(%0.09に従って、火傷の傷が灌漑溶液で洗浄されます NaCl)。
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ1
このグループでは、火傷の傷は下勾配の酸灌漑溶液で洗浄されます。
このグループでは、さまざまな灌漑溶液で火傷を洗浄することの影響が調査されます。
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ2
このグループでは、火傷の傷はクロルヘキシジングルコン酸灌漑溶液で洗浄されます。
このグループでは、さまざまな灌漑溶液で火傷を洗浄することの影響が調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォンベーカーの表情表現評価スケールスコア
時間枠:4か月
痛みに対するさまざまな灌漑溶液の影響が測定されます。
4か月
子どもの恐怖スケールスコア
時間枠:4か月
恐怖に対するさまざまな灌漑ソリューションの影響が測定されます。
4か月
子供の不安スケールスコア
時間枠:4か月
不安に対するさまざまな灌漑ソリューションの影響が測定されます。
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月30日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (その他の助成金/資金番号:Health Institutes of Türkiye)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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