深い虫歯病変を伴う若い永久歯における選択的および段階的な掘削の評価。 (SELECT)

選択は、若い永久歯の選択的なcar盛な組織の除去と深いcarious病変を持つ段階的な掘削を比較します。 歯科医によって広く実践されているcar虫の掘削スチルの伝統的なアプローチとは異なり、この研究は臨床環境で最小限の侵襲的方法を実装しています。 実践ベースの研究ネットワーク（PBRN）内で実施されたこの研究では、その調査結果が実際の臨床環境に非常に関連していることを保証します。 長期の歯の健康に重要な集団である若い永久歯を標的とするこの研究では、堅牢なランダム化比較試験（RCT）設計があります。 その長い追跡期間には、1年での臨床評価が含まれ、3年で歯科登録データ/歯科記録を使用しています。 低侵襲技術への焦点は、保守的な歯科の現代的な傾向と一致しており、調査結果は将来のガイドラインに情報を提供し、エビデンスに基づいた持続可能な治療慣行を促進する可能性があります。

目的：選択研究の目的は、若い永久歯の深い虫病性病変を管理する際の選択的なcar盛な組織除去の臨床的および長期的な結果を比較することです。 この研究の目的は、歯の活力を維持し、合併症を減らし、持続可能な歯の健康をサポートするのにおいて、どの方法がより効果的であるかを判断することを目的としています。 日常的な歯科診療における最小限の侵襲的方法の実装は、この研究の重要な要素であり、患者中心で侵襲性の低いケアの重要性を強調しています。

参加者の選択：参加者はPBRNを通じて募集され、明確に定義された包含および除外基準に準拠している場合、すべての適格な患者が考慮されます。

統計計画とデータ分析：サンプルサイズの計算は、I型誤差の5％リスクレベルで帰無仮説H0を拒否する統計力に基づいています。 各治療グループのサンプルサイズは、一次転帰に基づいて333人の参加者であると判断され、20％の消耗率を含む1〜1、5年の主要な追跡期間があります。 段階的な掘削の成功確率は90％に設定され、選択的掘削のリスク差は+6パーセントポイントです。 この研究は、5％のタイプI誤差と20％のタイプII誤差で駆動されています。 2〜3年後のフォローアップデータの場合、段階的な発掘の80％の基本成功確率が想定され、392人の患者のサンプルサイズの選択的掘削のリスク差が +10％でした。 結果は、成功または失敗した治療を示すバイナリ変数としての痛みのない重要な歯になり、ロジスティック回帰分析が実行されることを示します。

ランダム化：参加者ごとに1つの深い虫歯病変のみがランダム化されます。 試験では、ブロックランダム化が使用されます。

目がくらむ：歯科治療を行う歯科チームの盲検または患者の盲検は、1つの訪問または2つの訪問手順があるため、不可能です。 統計分析は盲検化されます。

中止と撤退：患者が検査または治療のために現れない場合、訪問のために再スケジュールを加え、現れない理由を見つける努力がなされます。 しかし、参加は自発的であり、参加者はいつでも研究を辞めることを選択できます。 フォローアップ試験を容易にするために、フォローアップ期間にある程度の柔軟性があります。 患者が予定されている予定に出席できない場合、少なくとも1回の予約が提供され、電話コールが先行します。 サンプルサイズの計算でフォローアップの損失が考慮されています