近視のヨーロッパ人の後部ブドウ腫のリスク:疫学から解剖学まで。 (MYOFORTE)
このCROSセクションの研究では、その目的は、ユニークなヨーロッパのコンソーシアムを通じて事後ブドウ球菌の理解を高めることです。 したがって、オランダのニメゲンにあるRdboudumcの外来診療所を訪問するすべての適格な患者は、スペインのマドリードにあるパリの大学病院の大学病院の大学病院である大学病院の訪問、Xillを訪問します。
600近視のヨーロッパの症例が期待されています。 均一なデータセットを作成するためのすべてのセンターの標準化されたプロトコル。
ケアの標準に加えて、血液サンプルが収集されます。
収集されたすべてのデータは、オンリーキャスターデータベースに保存されます
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
主な目的:ヨーロッパの人口における近視ブドウ球菌の表現型と生物学を特徴付けること(3か国)。
主な評価基準:
フランスで高近視の白人患者のコホートを収集するために、表現型と遺伝子型の間の相関を確立するために、2年間にわたって生物学的媒体のコレクションに関連する複雑な近視ブドウ球菌(ブドウ球菌を持つ100および100)を伴う有無にかかわらず、表現型の間の違いを比較しているrelucterの間の腐敗と全身性マーカーの間の腐敗を比較している間の腐敗を確立します。オランダとスペイン
二次評価基準:
白人(形、位置、関連する合併症)におけるブドウ球菌の臨床的特徴を分析する近視の集団をブドウ球菌(近視、年齢、性別、ライフスタイル、関連する病理、家族歴、光への曝露など)で分析します。
- コホートを、オランダとスペインで収集した他の2つの同様のコホートを比較します(各国は200人の患者を集め、生物学的サンプルがプールされます)合計600の患者サンプルを使用します。
- 近視視およびブドウ球腫患者と比較して、近視視視視視患者の生物学的バイオマーカー分析を実施します。 テストされた分子は、近視のブドウ球菌、より具体的にはLRP2/メガリンを伴うマウス動物モデルに関する進行中の前臨床研究から引き出されます。 調査員はまた、血清ステロイドと酸化ストレスマーカーを測定します。 マルチオミクスの研究は、全血から抽出されたタンパク質とRNAで実施される場合があります。
- ブドウ球菌(エクソームまたはGWAS)のない重度の近視眼患者と、重度の近視の患者との間の比較遺伝子分析を実行します。
- 細胞生物学と分子研究が実施される色素上皮細胞を調製するために使用される4人のボランティア(ブドウ球菌の男性1人と男性1人の男性とブスの患者1人と1人の女性の近視患者1人と1人の女性の近視患者(30〜35歳)の多能性幹細胞を調製します。
後部ブドウ球菌(PS、n = 100)およびPS(n = 100)なしの強い近視患者の臨床表現型を特徴づけ、ブドウ球菌研究血清分子因子に関連する研究遺伝的因子は、ブドウ球菌に関連するブドウ球菌と表現型のパラメーターに関連するブドウ球菌と表現型パラメーターを相関させます。人口統計データ、ケアの一部としての眼科検査(視力、眼張力、屈折、生体測定、スリットランプ検査、眼底検査)、眼科イメージング検査(網膜恐怖症およびOCT)、生物学的および遺伝子マーカーの研究のための血液サンプリング
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Valérie PLENCE, Msc
- 電話番号:+33 01 58 41 11 78
- メール:valerie.plence-fauroux@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Francine Behar-Cohen, MD, PhD
- 電話番号:+33 06 60 97 44 19
- メール:francine.cohen@aphp.fr
研究場所
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-
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Cochin Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
近視が高い成人(軸方向の長さ≥26.00mmまたは少なくとも-6ディオプターの近視の程度)、後部ブドウ球腫の有無にかかわらず)
- 18歳以上の大人
- 近視が高い患者(軸方向の長さ≥26.00mmまたは少なくとも-6ディオプターの近視の程度)、良質の網膜イメージングを伴う
- 研究に参加するために同意書に署名した患者
- 社会保障制度の受益者である、またはそれを受ける権利がある患者
除外基準:
目の後方セグメントに影響を与える全身または眼の病理
- 眼の後部セグメントに影響を与える可能性が高い全身病理学の患者:
- 糖尿病
- 全身性炎症性疾患:サルコイドーシス、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、ホートン病
- 網膜色素炎患者
- 症候性近視の患者
- 遺伝性硝子体網膜症などの遺伝疾患に関連する近視視症の患者
- 後見人、キュレーターシップ、または法的保護、および妊娠または母乳育児中の女性(CSPの第11121〜5条)の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:AM A:近視のブドウ球菌のない高近視
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DNAおよび血清および血漿コレクションとPBMCの血液サンプリング
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アクティブコンパレータ:アームB:近視ブドウ球菌を伴う高近視
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DNAおよび血清および血漿コレクションとPBMCの血液サンプリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブドウ球菌の有無にかかわらず近視患者の間の微分遺伝子発現
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年。
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遺伝分析
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研究の完了を通じて、平均1年。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表現型と全身分子マーカーの間に相関を確立します
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年。
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血液中のプロテオミクス分析
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研究の完了を通じて、平均1年。
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フランスと他の2つのヨーロッパ諸国の間のブドウ球腫の表現型を比較してください:オランダとスペイン
時間枠:25か月
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網膜イメージング
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25か月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Francine BEHAR-COHEN, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- APHP240842
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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