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アマチュアランナーの運動後の回復に対する血流制限の影響

2026年5月13日 更新者：Franciele Marques Vanderle、Paulista University

アマチュアランナーの運動後の回復に対する血流制限の影響：層別ランダム化比較試験

ストリートランニングはますます人気のあるスポーツになりました。 その結果、運動後の効果的な回復戦略が不可欠です。 これに関連して、2つの手法が際立っています。1つはすでに検証されたアクティブな回復（AR）、もう1つは潜在的な血流制限（BFR）です。 この研究の目的は、両方の手法を同時に使用すると、完全な休息と比較して実務家に利益をもたらし、結果を改善できるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このランダム化された臨床試験は、アマチュアランナーの運動後回復に対する活動回復（AR）と血流制限（BFR）を組み合わせることの効果を評価することを目的としています。 18〜40歳の34歳の健康な男性参加者は、5：30分/kmよりも速く速く走るペースで走り、3分間の全面ランニングテストでのパフォーマンスに基づいて層別化され、3つのグループの1つにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、ベースライン評価を受け、その後、筋肉ストレスプロトコル、割り当てられた回復戦略、および追跡評価がすぐに、そして運動後24、48、72、および96時間に続きます。

転帰には、心拍数の変動（RR間隔を介して）、筋肉痛（数値評価尺度）、回復の知覚と不快感（リッカートスケール）、努力（BORG CR-10）、細胞の完全性（生体電気インピーダンス）、痛み閾値（圧力アルゴメーター）、筋肉の緊張、硬化、筋力筋の筋力（筋炎）、筋肉の筋力（筋肉筋力）、動力計）、および最大有酸素能力（3分間のテスト）。 データは、記述統計と反復測定ANOVAを使用して分析され、有意性はp <0.05に設定されます。

参加者は、この研究の手順と目的について正式に通知され、同意した後、インフォームドコンセントフォームに署名し、事実上その一部になります。 同意書では、参加者が研究から撤退することを選択した場合、データの使用に同意するかどうかを尋ねられます。 また、参加者は、研究チームが、関連する研究当局または規制当局に参加している大学の人々と関連するデータを共有する許可を求められます。 この研究は、ブラジル、SPの大統領、FCT/UNESPの研究倫理委員会に検討と承認のために送られます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19060-900
        • 募集
        • Franciele Marques Vanderlei
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 次の特性の1つ以上を提示する個人は含まれません。
  • 1運動を阻止または防止する健康状態の存在。
  • 2糖尿病と高血圧の診断。
  • 3炎症性、精神医学、心血管および/または呼吸器リウマチ疾患; -4アルコールに依存している、薬物の消費、および/または喫煙者であること。
  • 5膝の手術の歴史（例：半月板修復と靭帯の再建）または最近の下肢の筋骨格損傷は、試験や介入中にパフォーマンスを損なう可能性があります（例：筋肉損傷、腱障害、膝蓋骨痛、および/または過去6か月間の腰痛コラム）。
  • 6エルゴジェニックサプリメントの使用により、身体のパフォーマンスおよび/または筋肉量および/または血管作用薬を改善します。
  • 7血栓塞栓症の素因1つ以上の危険因子を持っている

除外基準：

  • 参加者は、研究から除外されます。
  • 1継続を許可しない健康上の問題があります。
  • 2研究を辞めたい。
  • 3同意書に署名しないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：積極的な回復と血流の制限
参加者はベースライン評価を受け、その後筋肉ストレスプロトコルが続きます。 その後、彼らは総閉塞圧の60％で血流制限カフを使用して10分間の積極的回復（AR）を実行します
デバイス：血流制限による積極的な回復
参加者の総閉塞圧の60％に設定された空気圧カフを使用して、血流制限で実行された10分間のアクティブ回復プロトコル。
アクティブコンパレータ：アクティブな回復
参加者はベースライン評価を受け、その後筋肉ストレスプロトコルが続きます。 その後、制限なしに10分間のアクティブな回復（AR）を実行します。
他の：アクティブな回復
10分アクティブリカバリプロトコル。
介入なし：コントロール
参加者はベースライン評価を受け、その後筋肉ストレスプロトコルが続きます。 その後、彼らは動きや介入なしに10分間の絶対的な休息を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕三頭筋の等尺性強度
時間枠：運動後96時間でベースラインから変更します
上腕三頭筋の等尺性ピークトルクは、デジタルハンドヘルド動力計（DD-300、Instrutherm）を使用して測定されます。 参加者は、膝を90°で曲げ、足の背屈で屈曲し、ダイナモメーターに対して最大限にプッシュするように指示された腹ne位にあります。 1分間のREST間隔で3回の試行が実行されます。 最高値は分析に使用されます。
運動後96時間でベースラインから変更します
好気性容量
時間枠：運動後96時間でベースラインから変更します
好気性能力は、非モーター化されたトレッドミルで3分間の全アウトランニングテスト（TM3）を使用して評価されます。 7 km/hで5分間のウォームアップの後、参加者は3分間最大の努力で走ります。 電力と速度の出力は、トレッドミルのセンサーによって記録され、臨界電力（CP）と臨界速度（CV）の計算に使用されます。
運動後96時間でベースラインから変更します
下肢の筋肉力
時間枠：運動後96時間でベースラインから変更します
筋肉のパワーは、コンタクトプラットフォーム（マルチスプリント）を使用して、スクワットジャンプテストを通じて評価されます。 参加者は、90°の膝の屈曲位置（ゴニオメーターで検証された）で開始され、腰にハンディングし、カウンターモーブメントなしで垂直ジャンプを行います。 分析する変数には、ジャンプ高さ、修正された反応強度指数、ジャンプパワー、および離陸の瞬間が含まれます。
運動後96時間でベースラインから変更します
筋肉痛と痛みの閾値
時間枠：運動後96時間でベースラインから変更します
筋肉の痛みは、数値痛評価尺度（0-10）を使用して評価されます。 痛みのしきい値は、大腿骨二頭筋、大腿骨、脛骨前部、および胃cnemiusの4つのサイトで圧力アルゴメーター（FPX 50/220;ワグナー）で測定されます。 測定はKGFで記録され、2.55 kgfを超えません。
運動後96時間でベースラインから変更します
認識された運動、回復、不快感
時間枠：運動後96時間でベースラインから変更します
知覚された運動、回復、および不快感は、ボルグCR-10スケール（0-10）を使用して測定されます。 参加者は、（1）全身の努力としての運動、（2）下肢の筋肉感覚としての不快感、および（3）一般的な身体的および心理的回復としての回復を評価します。 値は各時点で個別に記録されます。
運動後96時間でベースラインから変更します
筋学的
時間枠：運動後96時間でベースラインから変更します
筋肉の緊張、剛性、弾力性は、Myotonproデバイスを使用して測定されます。 このプローブは、次の部位の上に垂直に配置されます：大腿骨二頭筋、大腿直筋、脛骨前、および胃cnemius。 デバイスは、測定のために組織振動を誘導するために、0.18 Nのプレロードと0.40 Nのインパルスを適用します。
運動後96時間でベースラインから変更します
生体電気インピーダンス分析
時間枠：運動後96時間でベースラインから変更します
バイオインピーダンスは、四量体デバイス（BIAアナライザー、50 kHz、800 µA）を使用して測定されます。 電極は、大腿二頭筋、大腿直筋、脛骨前部、および胃cnemiusに配置されます。 分析された変数には、Bioscanソフトウェアを介して、抵抗（R）、リアクタンス（XC）、位相角（PHA）、および許容楕円が含まれます。
運動後96時間でベースラインから変更します
心拍数の変動（HRV）
時間枠：運動後96時間でベースラインから変更します
HRVは、検証済みのモニター（Polar V800）を使用して評価されます。 RR間隔は、安静時（10分）、10 kmの走行中、および介入後（60分）に収集されます。 他の日には、コレクションは20分間続きます。 参加者は、データ収集中に覚醒剤を避けるように指示されます。
運動後96時間でベースラインから変更します

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬合圧力（AOP）
時間枠：ベースライン
AOPを決定するために、ドップラー機器トランスデューサーが使用されます。これは、後脛骨動脈の上に配置され、聴診パルスを捕獲します。 血圧カフは、支配的な四肢のin径部の領域の領域に近い参加者の太ももに固定され、次に大腿動脈を覆う太ももの内側部分のカフの膨張可能な領域とともに、徐々に膨張し、脈絡止めの脈絡止めの脈絡止めがあるポイントまで30 mmHgごとに15秒待っています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Paulista University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月27日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 84324824.9.0000.5402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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