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トルコの患者の痛みの有無にかかわらず、臼歯の根管療法後の痛みに対する咬合減少の影響を分析します。

2025年4月29日 更新者：AYSENUR KAMACI ESEN、Sakarya University

症候性および無症候性モル歯の術後疼痛に対する咬合減少の影響

はじめに：この研究の目的は、咬合の減少後の症候性または無症候性の歯の単一視根根管治療後の術後疼痛の強度を比較することを目的としています。

方法：根管療法を必要とする合計140人の症候性または無症候性患者が、この前向き、単一中心の単一盲検無作為化臨床試験に登録されました。

すべての患者について、根管治療は1回の訪問で行われ、歯は複合樹脂を使用して回復しました。 歯は、咬合の減少が行われたかどうかに応じて、2つの等しいグループにランダムに割り当てられました。 患者の痛みは、根管治療後0〜3の口頭速度スケール1、3、および7日間を使用して評価されました。 痛みの発生率と強度は、カイ二乗とフィッシャーの正確なテストを使用して比較されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

根管治療は通常、術後の痛みに関連しており、これは患者と開業医の両方にとって厄介な状況です。 この理由により、多くの研究が患者の痛みを緩和する可能性のある要因に焦点を当てています。 咬合の減少は、歯の噛む表面が切断され、接触しなくなったことを意味する要因の1つです。この被験者に関する多数の研究には、コンセンサスが到達していません。 グループの標準化を分離し、より一貫した結論に到達することは、この研究の目標でした。 この研究の目的は、症候性モル歯と無症候性モル歯の両方における術後疼痛に対する咬合減少の影響を評価することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
140

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Sakarya、七面鳥、54050
        • Sakarya University Facultry of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 治癒患者
  • 上顎および下顎第1臼歯および第2臼歯
  • 不快な不快感の有無にかかわらず、無作為性肺炎症の場合

除外基準：

  • 18歳未満の患者、
  • 65歳の患者、
  • 以前に根管処理を受けた歯、
  • 全身性疾患を複雑にする、
  • 局所麻酔薬のアレルギー、
  • 急性頂端のアプセッセの存在、
  • トラウマの歴史、
  • 治療の7日前に鎮痛、抗生物質、または抗炎症摂取量、
  • 4 mmより深い歯周ポケット、
  • 歯内治療を必要とする複数の歯、
  • 妊娠、
  • 回復できない歯、
  • 緊急治療が必要な患者、
  • グレード2または3のモビリティ、
  • 歯ぎしりの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：咬合削減、
グループの1人は、根管処理後に咬合削減を受けましたが、他の人は根運河処理しませんでした。
他の：咬合減少
咬合削減は、さまざまな目的に患者を適用する手順です。 これらの目的の1つは、歯内治療後の痛みの緩和であり、このトピックに関するいくつかの研究がありますが、それについてのコンセンサスはありません。 この矛盾は、このため、この研究が信頼できる結果を得ることを目的とした包含基準の違いに関連している可能性があります。
他の名前：
  • 咬合削減手順
介入なし：咬合の減少はありません
このグループは、根管処理後に咬合の減少を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛緩和に対する咬合減少の影響
時間枠：登録から最後まで、各患者は痛みのレベルを理解するために1週間を呼び、それぞれが1日、3日、7日目の治療を受けてから呼び出されました。

この研究は、主に、放電可能な肺炎の根管治療後の疼痛緩和に対する咬合減少の影響を理解することを目的としていました。 根管治療の後、患者は痛みのレベルを推定するために呼び出されました。 この目的には、0-3レートの口頭評価尺度が使用されました。

0：不快感や痛みはありません

  1. 軽度の痛み（鎮痛薬を必要としない）
  2. 中程度の痛み（鎮痛薬が必要）
  3. 激しい痛み（身体活動に干渉し、鎮痛剤に最小限に逆らう）
登録から最後まで、各患者は痛みのレベルを理解するために1週間を呼び、それぞれが1日、3日、7日目の治療を受けてから呼び出されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sakarya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年8月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年1月29日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年2月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-71522473-050.01.04-39802-329

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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