TVNSおよび肥満関連のメカニズム

参加者は、単一盲検ランダム化されたクロスオーバーデザインで高強度または低強度TVNを受け取ります。 各刺激（高強度および低強度）は、参加者が自宅で14日間（有効な最低期間）に適用され、条件の間に7日間（有効な最小期間）ウォッシュアウト期間があります。 高の効果を評価するために（vs。 低強度）炎症と気分/動機に対する刺激、調査員は血液分析、生態学的瞬間評価（EMA）、および神経画像セッションの組み合わせを使用することを計画しています。 この目的のために、研究者は、機能的な磁気共鳴画像法（fMRI）、拡散基準スペクトルイメージング（DBSI）、および動機付けのさまざまな側面をキャプチャする行動タスクを適用します。 調査中、参加者は4つのラボベースのセッション（T0-T3）に招待されます。 刺激の開始前の最初の訪問（T0）を使用して、気分、モチベーション、炎症のベースラインレベル、身体測定、および代謝血液パラメーターを測定するために使用されます。 さらに、参加者は、最初のラボベースのセッション（T0）で、好み、欲求、健康、環境の持続可能性を標準化された食品写真を評価するよう求められます。 これらの評価は、介入段階での食品選択タスクに使用されます。これについては、以下で詳しく説明します。 介入によって引き起こされる変化を追跡するために、2回目（T1）および4回目の訪問（T3）は、それぞれ高強度または低強度刺激で14日間の毎日の刺激を受けて行われます。 最初の刺激段階の終わりから2番目の開始の間に7日間のウォッシュアウト期間があります。 3回目のセッション（T2）では、参加者は、自宅のクロスオーバー状態でTVNSデバイスを使用する方法と、気分、身体測定、および代謝血液パラメーターが2回目の介入段階の前に再び測定されます。 3回目のセッションは、7日間のウォッシュアウト期間後に行われます。

T0、T1、およびT3でのセッション：参加者は、断食（12H）状態になるように求められます。 短い気分および代謝状態調査（陽性および負の影響スケジュール（PANAS）項目がコンピューター上の視覚アナログスケール（VAS）で提示された項目）の後、研究者は安静時の心拍数、血圧、身体測定（体の身長、体重、体脂肪の割合など）を決定します。 その後、血液サンプルを採取して、末梢炎症（サイトカイン、循環血球）と代謝パラメーター（インスリン感受性、血液脂質レベル）を測定します。 その後、参加者はfMRI中に努力割り当てタスク（EAT）を実行します。 EATでは、参加者は、さまざまな種類の報酬（食べ物とお金）を収集するために、努力を行使することで（たとえば、ボタンまたはグリップフォースハンドルをスキャナー内に押し込むことにより）、描かれたラインの上にボールを動かすように求められます（難易度を表します）。 タスク内のトライアルの難易度、報酬タイプ（食品対お金）、および報酬の大きさ（1ポイント対10ポイント）が異なります。 各試験の後、参加者は、裁判中に報酬をどれだけ望み、どれだけの努力をしたかを評価するよう求められます。 さらに、中央の炎症を測定するために、MRIで拡散加重シーケンスが取得されます。 その後、調査員はムード（Panasアイテム）を再度評価し、参加者は自宅で1日30分以上デバイスを使用するように指示されます（刺激の使用はデバイスによって記録されます）。 セッションの後、参加者はタスク中に得られた報酬を支払われます。 カロリーの80％は朝食（牛乳を含むミューズリー）として支払われ、カロリーの20％がスナックとして支払われます（例えば チョコレート、ワインガム）。 タスク中に獲得した報酬を支払いた後、調査員はパナスアイテムを使用して、再び気分を評価します。

T2でのセッション：参加者は、断食（12時間）州に来るように求められます。 短い気分と代謝状態調査（コンピューター上の視覚アナログスケール（VAS）で提示されたPANASアイテム）の後、調査官は安静時の心拍数、血圧、および身体測定を決定します。 その後、代謝パラメーター（インスリン感受性、血液脂質レベル）を測定するために血液サンプルが採取されます。 その後、参加者は、自宅のクロスオーバー状態でTVNSデバイスの使用方法を指示されます。 その後、調査員はパナスアイテムを使用して、再び気分を評価します。

介入段階では、生態学的な瞬間的評価（EMA）（例えば、「あなたは現時点でどれほど幸せですか？」 「現時点ではどれほど悲しいと感じていますか？」、「今、あなたは今どのようにやる気を感じていますか？」）毎日完成します。 さらに、EMAの質問は、摂食行動に対する主観的な制御を評価するために使用されます（たとえば、「食べている間、どの程度制御の喪失感を感じましたか？」と身体活動（「今日何分または激しい身体活動がありましたか？」）。 食事行動の変化を評価するために、食品選択タスクが使用されます。 したがって、参加者は、最初のラボベースのセッション（T0）で、好み、欲求、健康、環境の持続可能性を標準化された食品写真を評価するよう求められます。 決定タスクは、意思決定の重みの変化を評価するために使用されます。 1つのドメインと同様に評価されている2つの写真（例： 好み）は参加者に提示され、参加者は写真のいずれかを選択するように指示されます。 決定は、残りの3つのドメインの決定重みを推定するために使用されます。

標準化されたアンケートは、サンプルを特徴付けるために使用されます。 たとえば、研究者は、うつ病、anhedonia、および無関心の症状を評価します（Becksうつ病インベントリ（BDI-II）、Snaith-Hamiltonはドイツ語（Shaps-D）、およびApathy Motivation Index（AMI）でスケーリングしてください）。 さらに、調査員は摂食行動を評価します（「2008年から2011年の成人のドイツの健康インタビューおよび調査調査」（DEGS）の食物頻度アンケートを使用）と身体活動（国際身体活動アンケート（IPAQ））。

5つの主要な仮説がテストされます。

仮説1：参加者は、炎症誘発性サイトカインのレベルの低下、抗炎症性サイトカインのレベルの向上、および低強度刺激と比較して高後の循環免疫細胞の変化として測定される末梢炎症のレベルが低いでしょう。

仮説2：参加者は、低強度の刺激と比較して、高い後の組織浮腫および細胞性の減少に反映される中心炎症の減少を減らします。

仮説3：参加者は、低強度刺激と比較して高い後に、気分が改善されます（ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの項目、パナス）。

仮説4：参加者は、低強度刺激と比較して、高い後に報酬のために働く動機を高めます。

仮説5：TVNS誘発性（高強度と低強度）中心および末梢炎症の減少は、気分と動機付けのTVNS誘発性の変化と関連しています。

二次仮説：

仮説6：末梢および中央の炎症のレベルは気分と動機に関連しています

仮説7：参加者は、低強度の刺激と比較して、食事中に食事を望んでいる報酬の評価を強化します。

仮説8：参加者は、低強度刺激と比較して、高度に食事のユーティリティ勾配を減少させます。

仮説9：参加者は、低強度刺激段階と比較して、高強度刺激段階でEMAの質問を使用して測定された気分と動機を改善します。

仮説10：参加者は、低強度の刺激と比較して高くなった後、肛門中性の低下を示します。

仮説11：参加者は、低強度刺激と比較して高くなると抑うつ症状の減少を示します。

仮説12：参加者は、低強度の刺激と比較して高くなった後、無関心の減少を示します。