TVN: t ja liikalihavuuteen liittyvät mekanismit
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Nils B. Kroemer, University of Bonn
TVN: t tarjoavat mekanistisia näkemyksiä systeemisen tulehduksen ja muuttuneen motivaation ja mielialan suhteesta terveillä henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia
Hankkeen kattava tavoite on arvioida, liittyykö transkutaaninen vagushermon stimulaatio (TVN: t) keskus- ja perifeerisen tulehduksen vähentäminen TVN: iin, jotka aiheuttivat mielialan ja motivaation muutoksia otoksessa terveistä osallistujista, joilla on ylipaino ja liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat korkean intensiteetin tai matalan intensiteetin TVN: t yhden sokeassa, satunnaistetussa, ristikkäisen suunnittelussa. Jokaista stimulaatiota (korkea ja matala intensiteetti) sovelletaan kotona 14 päivän aikana (tehokas minimi kesto) osallistujat, ja seitsemän päivän (tehokas minimi kesto) pesujakso on olosuhteiden välillä. Korkean vaikutuksen arvioimiseksi (vs. Matala intensiteetti) Stimulaatio tulehduksen ja mielialan/motivaation stimulaatiosta tutkijat suunnittelevat käyttävänsä verialyysin, ekologisten hetkellisten arviointien (EMA) ja neurokuvausistuntojen yhdistelmää. Tätä varten tutkijat soveltavat funktionaalista magneettikuvausta (fMRI), diffuusioperusspektrin kuvantamista (DBSI) ja käyttäytymistehtävää, joka kaappaa motivaation eri puolia. Tutkimuksen aikana osallistujia kutsutaan neljään laboratorioon perustuvaan istuntoon (T0-T3). Ensimmäistä vierailua ennen stimulaation alkamista (T0) käytetään mielialan, motivaation ja tulehduksen ja kehon mittausten ja aineenvaihdunnan verenparametrin perustason mittaamiseen. Lisäksi osallistujia pyydetään arvioimaan standardisoituja elintarvikkeiden kuvia mieltymyksistä, haluamisesta, terveellisyydestä ja ympäristön kestävyydestä ensimmäisen laboratoriopohjaisen istunnon aikana (T0). Näitä luokituksia käytetään elintarvikevalintatehtävään interventiovaiheen aikana, jota kuvataan yksityiskohtaisemmin alla. Intervention aiheuttamien muutosten seuraamiseksi toinen (T1) ja neljäs vierailu (T3) tapahtuu 14 päivän päivittäisen stimulaation jälkeen korkean tai matalan voimakkuuden stimulaation kanssa. Ensimmäisen stimulaatiovaiheen lopun ja toisen alkamisen välillä on 7 päivän pesujakso. Kolmannessa istunnossa (T2) osallistujia ohjetaan, kuinka TVNS -laitetta käytetään kodin ristikkäin ja mielialassa, kehon mitat ja aineenvaihduntaveren parametrilla mitataan uudelleen ennen toista interventiovaihetta. Kolmas istunto tapahtuu 7 päivän pesujakson jälkeen.
T0: n, T1: n ja T3: n istunnot: Osallistujia pyydetään tulemaan paaston (12h) tilaan. Lyhyen mielialan ja aineenvaihduntatilan tutkimuksen jälkeen (positiiviset ja negatiiviset vaikutukset aikataulun (PANAS) kohteet, jotka on esitetty visuaalisessa analogisessa mittakaavassa (VAS) tietokoneella), tutkijat määrittävät lepäävän sykkeen, verenpaineen ja kehon mittaukset (kuten kehon korkeus, painon ja kehon rasvan prosenttiosuus). Sitten otetaan verinäyte perifeerisen tulehduksen (sytokiinit, kiertävät verisolut) ja metabolisen parametrin (insuliiniherkkyys, veren lipiditasot) mittaamiseksi. Myöhemmin osallistujat suorittavat ponnistelujen jakamisen (EAT) fMRI: n aikana. Syömisessä osallistujia pyydetään siirtämään pallo piirrettyjen viivan yläpuolelle (edustaa vaikeuksia) käyttämällä vaivaa (esim. Painamalla nopeasti painiketta tai tarttuvan voimakahvaa skannerin sisällä) kerätäksesi erityyppisiä palkkioita (ruoka ja raha). Tehtävän koettelemukset vaihtelevat vaikeuksissa, palkitsemistyypissä (ruoka vs. raha) ja palkkion suuruus (1 piste vs. 10 pistettä). Jokaisen oikeudenkäynnin jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he halusivat palkkiota ja kuinka paljon he ponnistelivat oikeudenkäynnin aikana. Lisäksi MRI: ssä hankitaan diffuusiopainotettu sekvenssi keskustulehduksen mittaamiseksi. Tutkijat arvioivat sitten mielialan (Panas -esineet) uudelleen ja osallistujia kehotetaan käyttämään laitetta> 30 minuutin päivässä kotona (laitteet kirjataan stimulaation käyttöä). Sen jälkeen kun istunnon osallistujille maksetaan tehtävän aikana saadut palkinnot. 80% kaloreista maksetaan aamiaisena (maitoilla maito) ja 20% kaloreista välipaloina (esim. suklaa, viinikumit). Kun tutkijat maksavat tehtävän aikana saadut palkkiot, tutkijat arvioivat uudelleen mielialan Panas -kohteita käyttämällä.
Istunnot T2: Osallistujia pyydetään tulemaan paaston (12h) osavaltioon. Lyhyen mielialan ja aineenvaihduntatilan tutkimuksen jälkeen (Panas -esineet esitetään tietokoneella), tutkijat määrittävät lepo -syke, verenpaine ja kehon mitat. Sitten otetaan verinäyte metabolisen parametrin mittaamiseksi (insuliiniherkkyys, veren lipiditasot). Osallistujia ohjetaan sitten, kuinka TVNS -laitetta voidaan käyttää kodin ristikkäin. Jälkeenpäin tutkijat arvioivat uudelleen mielialaa Panas -esineiden avulla.
Interventiovaiheiden aikana ekologiset hetkelliset arviot (EMA) (esim. "Kuinka onnellinen sinusta tuntuu tällä hetkellä?" "Kuinka surullinen sinusta tuntuu tällä hetkellä?", Ja "Kuinka motivoituneita sinusta tuntuu nyt?") Valmistuu päivittäin. Lisäksi EMA -kysymyksiä käytetään arvioimaan subjektiivista syömiskäyttäytymistä (esim. "Syöessäsi, missä määrin tunsit hallinnan menetyksen tunteen?" Ja fyysinen aktiivisuus ("Kuinka monta minuuttia kohtalaista tai rasittavaa fyysistä aktiivisuutta teit tänään?"). Ruokavalintatehtävää käytetään syömiskäyttäytymisen muutosten arviointiin. Siksi osallistujia pyydetään arvioimaan standardisoituja ruokakuvia mieltymykseen, haluamiseen, terveellisyyteen ja ympäristön kestävyyteen ensimmäisen laboratoriopohjaisen istunnon aikana (T0). Valintatehtävää käytetään arvioimaan päätöksentekoa koskevissa muutoksissa. Kaksi kuvaa, jotka on arvioitu samalla tavalla yhdelle verkkotunnukselle (esim. tykkääminen) esitetään osallistujille, joita kehotetaan valitsemaan yksi kuvista. Päätöksiä käytetään arvioimaan päätöksentekoa jäljellä oleville kolmelle alueelle.
Näytteemme karakterisointiin käytetään standardoituja kyselylomakkeita. Tutkijat arvioivat esimerkiksi masennuksen, anhedonian ja apatian oireita (Becks masennuksen inventaario (BDI-II), Snaith-Hamilton Skaalaa saksaksi (SAPS-D) ja apaatian motivaatioindeksi (AMI)). Lisäksi tutkijat arvioivat syömiskäyttäytymistä (käyttämällä "Saksan terveyshaastattelua ja tutkimustutkimusta aikuisille 2008-2011" (DEGS)) sekä fyysisen toiminnan (kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ)).
Viisi suurta hypoteesia testataan:
Hypoteesi 1: Osallistujilla on alhaisemmat perifeerisen tulehduksen tasot mitattuna tulehduksen edistävien sytokiinien vähentyneinä, anti-inflammatoristen sytokiinien tasot ja muutokset kiertävissä immuunisoluissa korkean jälkeen matalan intensiteetin stimulaatioon verrattuna.
Hypoteesi 2: Osallistujat ovat vähentyneet keskustulehduksen vähentyessä vähentyneessä kudoksen turvotuksessa ja solullisuudessa korkean intensiteetin stimulaation jälkeen verrattuna.
Hypoteesi 3: Osallistujilla on parannettu mieliala (mitattuna positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulun kohteilla; Panas) korkean verrattuna matalan intensiteetin stimulaatioon.
Hypoteesi 4: Osallistujilla on parantunut motivaatio työskennellä palkkioiden saavuttamiseksi korkean intensiteetin stimulaatioon verrattuna.
Hypoteesi 5: TVNS: n indusoima (korkea vs. alhainen intensiteetti) keskus- ja perifeerisen tulehduksen vähentäminen liittyy TVN: n aiheuttamiin mielialan ja motivaation muutoksiin.
Toissijaiset hypoteesit:
Hypoteesi 6: Perifeerisen ja keskustulehduksen tasot liittyvät mielialaan ja motivaatioon
Hypoteesi 7: Osallistujilla on parannettuja palkkioiden luokituksia syömisen aikana korkean jälkeen matalan intensiteetin stimulaatioon verrattuna.
Hypoteesi 8: Osallistujilla on vähentynyt hyötyjulkaisu EAT: ssä korkean jälkeen verrattuna matalan intensiteetin stimulaatioon.
Hypoteesi 9: Osallistujilla on parantunut mieliala ja motivaatio, joka mitataan EMA -kysymyksillä korkean intensiteetin stimulaatiofaasien aikana verrattuna matalan intensiteetin stimulaatiofaaseihin.
Hypoteesi 10: Osallistujat osoittavat vähentyneen anhedonian korkean intensiteetin stimulaation jälkeen.
Hypoteesi 11: Osallistujat osoittavat vähentyneitä masennusoireita korkean intensiteetin stimulaation jälkeen.
Hypoteesi 12: Osallistujat osoittavat vähentyneen apaatian korkean jälkeen matalan intensiteetin stimulaatioon verrattuna.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Section of Medical Psychology, Department of Psychiatry & Psychotherapy, Faculty of Medicine, University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40 -vuotiaita
- BMI välillä 27–35,0 kg/m2
- Laillisesti pätevä suostumusilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovaurion/leikkauksen nykyinen tai aiempi diagnoosi tai neurologinen tila, jolla on pysyviä vaikutuksia, epilepsiaa, aivohalvausta, skitsofreniaa, bipolaarista häiriötä, vaikeaa aineiden käyttöhäiriötä, sydänsairauksia, jotka estävät TVN: ien, diabeteksen (tyyppi 1 tai 2), kroonisen tulehduksen sairauksien (esim. Reuuma -nivelrikko, Crohnin tauti jne.)
- Diagnoosin jälkeen 12 kuukauden kuluessa ennen kokeen alkamista: pakko -oireinen häiriö, somaattinen oirihäiriö, syömishäiriö
- Huomattava painonmuutos (> 10%) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen koetta
- Kohonnut BMI johtuu rasvatonta massasta (esim. Urheilijoilla)
- Lääkitys tai sähkökonvulsiivinen terapia henkisen, aineenvaihdunnan tai neurologisen häiriön (esim. Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, glukagonin kaltaisten peptidi-1-agonistien) hoitamiseksi tällä hetkellä tai viimeisen 3 kuukauden aikana (hormonikäsittelyt, jotka normalisoivat toiminnan
- Tulehduksen vastaiset lääkkeet tällä hetkellä tai viimeisen 3 kuukauden aikana
- MRI: n vasta -aiheet (esim. Metalliimplantit, klaustrofobia)
- TVN: ien vasta -aiheet (esim. Lävistykset, kipeät tai sairaat iho -alueet oikealla korvaalla)
- Aktiiviset implantit (esim. Tytkenvalmistaja), aivojen shuntti
- Raskaana ja imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin transkutaaninen ei-invasiivinen vagushermon stimulaatio (TVNS)
Osallistujat saavat korkean intensiteetin TVN: t> 30 minuuttia päivässä 14 päivän ajan kotona.
Vagal -afferenssien stimuloimiseksi elektrodi sijoitetaan oikean korvan cymba -koteloon käyttämällä aiemmin vakiintunutta tavanomaista stimulaatioprotokollaa (30 s, 30 s, 25 Hz -taajuus, 250 µs pulssin leveys; TVNS R -laite, TVNS Technologies GmbH, Erlangen, Saksa).
Stimulaation voimakkuus on ennalta asetettu jokaiselle osallistujalle seuraavalle stimulaatiojaksolle, joka vastaa lievää piikkien tunnetta, joka määritetään laboratorioistunnossa portaikkomenettelyllä.
|
Vagal -afferenssien stimuloimiseksi elektrodi sijoitetaan oikean korvan cymba -koteloon käyttämällä aiemmin vakiintunutta tavanomaista stimulaatioprotokollaa (30 s, 30 s, 25 Hz -taajuus, 250 µs pulssin leveys; TVNS R -laite, TVNS Technologies GmbH, Erlangen, Saksa).
Stimulaation voimakkuus on ennalta asetettu jokaiselle osallistujalle seuraavalle stimulaatiojaksolle, joka vastaa lievää piikkien tunnetta, joka määritetään laboratorioistunnossa portaikkomenettelyllä.
|
|
Huijausvertailija: Matalan intensiteetin stimulaatio
Kontrolli -interventio koostuu matalan intensiteetin stimulaatiosta.
Osallistujat saavat matalan intensiteetin stimulaation> 30 minuuttia päivässä 14 päivän ajan kotona.
Elektrodi sijoitetaan Cymba-koteloon, mutta se saa vain matalan intensiteetin stimulaation havaintokynnyksen alapuolella (0,1 mA, 1 s, 30s pois, 1 Hz-taajuus, 250 µs pulssin leveys; TVNS R -laite, TVNS Technologies GMBH, Erlangen, Saksa).
|
Elektrodi sijoitetaan Cymba-koteloon, mutta se saa vain matalan intensiteetin stimulaation havaintokynnyksen alapuolella (0,1 mA, 1 s, 30s pois, 1 Hz-taajuus, 250 µs pulssin leveys; TVNS R -laite, TVNS Technologies GMBH, Erlangen, Saksa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset multipleksipaneelissa, jossa on erilaisia tulehduksellisia biomarkkereita (perifeerinen tulehdus)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Perifeerisen tulehduksen mittaamiseksi tutkijat arvioivat pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien, kemokiinien ja muun tulehduksen biomarkkereiden plasmatasoja (esim.
Kasvutekijät) käyttämällä erittäin herkkiä immunomääritystä (esim.
Nulisa).
Tutkijat valitsevat tietyn paneelin tiedonkeruun jälkeen ja ennen tietojen analysointia kirjallisuuden ja tuolloin käytettävissä olevien analyysimenetelmien perusteella.
Veren tasot arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Monimuuttuja-analyysiä käytetään vertaamaan stimulaation aiheuttamia muutoksia plasmatasoissa korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset kiertävissä immuunisoluissa (perifeerinen tulehdus)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Perifeerisen tulehduksen mittaamiseksi tutkijat mittaavat seuraavat kiertävät immuunisolut fluoresenssivirtaussytometrialla: leukosyytit, lymfosyytit, neutrofiilien granulosyyttit, T-solut, (erilaistumisen klusteri (CD) 4+, CD8+), naiivit T-solut (CD4+, CD8+), CD4 T-solut (CD4+, CD8+), päätelaitteiden efektorimuisti ekspressoivat uudelleen CD45RA-T-soluja, sääteleviä T-soluja (TREG) (aktivoituja, lepääviä), tavanomaisia T-soluja, sytotoksisia T-soluja, T-auttajasoluja (TH), Th1-soluja, Th2 Väliaikaiset, ei-klassiset), dendriittisolut (tyypin 1 tavanomainen, tyyppi 2 tavanomainen, plasmasytoid).
Solut arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Monimuuttuja-analyysiä käytetään vertaamaan stimulaation aiheuttamia muutoksia kiertävissä immuunisoluissa korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset kudoksen turvotuksessa arvioidaan käyttämällä rajoittamatonta fraktiota (isotrooppinen DBSI-NRF (F (D), D = 0,3-3,0 μm2/ms)))
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Yksi keskustulehduksen mitta on aivojen rajoittamaton osuus.
Tämä lasketaan diffuusiotensorikuvauksen (DTI) mittauksella, joka on hankittu 3 Tesla (3T) Siemens -skannerilla.
Rajoittamaton fraktio lasketaan isotrooppisena DBSI-NRF: nä (F (D), D = 0,3-3,0 μM2/ms) ja osoittaa kudoksen turvotusta.
Kiinnostavat alueet (ROI) määritellään käyttämällä Harvard Oxford Extended Atlasia ja niihin sisältyy putamenia, caudate-, pallidum- ja ytimen keräys- (NACC) sekä hypotalamusta.
Rajoittamaton fraktio arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio) ja verrataan ennalta määritettyihin ROI: iin korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset kudoksen solullisuudessa arvioidaan rajoitetulla fraktiolla (isotrooppinen DBSI-RF (F (D), D ≤ 0,3 μM2/ms))
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Toinen keskustulehduksen mitta on rajoitettu fraktio, joka osoittaa kudoksen solullisuutta.
Tämä lasketaan 3T Siemens -skannerilla hankitulla diffuusiotensorikuvaus (DTI).
Rajoitettu fraktio lasketaan isotrooppisena DBSI-RF: n (F (D), D ≤ 0,3 μM2/ms) ja osoittaa kudosdeeman.
Kiinnostavat alueet (ROI) määritellään käyttämällä Harvard Oxford Extended Atlasia ja niihin sisältyy Putamen, Caudate, Pallidum ja NACC sekä hypotalamus.
Rajoitettuja fraktioita arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio) ja verrataan ennalta määritellyissä ROI: issa korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset Panas-esineissä (mieliala)
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Tunnelman mittaamiseksi tutkijat käyttävät Panasin kohteita, jotka ovat arvioitu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jotka vaihtelevat välillä 0 (alhaisin luokitus) 100 (korkein luokitus).
Nämä esineet arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiovaihetta) ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulun arvot analysoidaan toistuvina mittareina, joissa arvioidaan joko positiivisia (PA) tai negatiivisia (NA) vaikutuksia.
Stimulaation aiheuttamia mielialatilan muutoksia (PA - NA) verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset Virkistyksessä (motivaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Virkistys arvioidaan käyttämällä ponnistelujen allokointitehtävää, ja se vangitaan alkuperäisen lähestymistavan kaltevuudella (ts. Voiman lisääntyminen, kunnes ensimmäinen ylätasango saavutetaan).
Virkistys arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia muutoksia virkistämisessä verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset ylläpidossa (motivaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Ylläpito arvioidaan käyttämällä ponnistelujen allokointitehtävää ja heijastaa keskimääräistä suhteellista voimaa/taajuutta koko kokeessa.
Ylläpito arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia ylläpidon muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset ennakoivassa hermopalkkiovastauksessa (motivaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Arvioidakseen ennakoivan hermosolujen palkkiovasteen tutkijat arvioivat fMRI -rohkeita signaaleja CUE -esityksen aikana ennen ponnisteluja ponnistelujen jakamisen tehtävän aikana 3T Siemens -skannerin avulla.
Kiinnostamisen kontrasti on ennakoivan vasteen modulointi palkkion suuruudella (korkea vs. matala) yhdistämällä vasteet ruoka- ja rahapalkkioihin.
Muut kontrastit (itse reaktio ja ruoka- tai rahalliset palkkioiden vastaiset kontrastit ovat tutkivia).
Kiinnostavat alueet (ROI) määritellään käyttämällä Harvard Oxford Extended Atlasia.
Ensisijainen ROI: t ovat NACC- ja Ventromedial Prefrontaalinen aivokuoren (VMPFC) ja sekundaarinen ROI: t ovat ventraali tegmentaalialue (VTA)/olennainen nigra (SN) ja caudate ja putamen.
FMRI -mittarit arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia muutoksia lihavoiduissa signaaleissa ennalta määritellyssä ROI: ssä verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset hermon motorisessa vasteessa (motivaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Neuraalisen motorisen vasteen arvioimiseksi tutkijat arvioivat fMRI -rohkeita signaaleja, kun taas osallistujat pyrkivät (työvaiheeseen) ponnistelujen jakamisen tehtävän aikana 3T Siemens -skannerin avulla.
Kiinnostavat kontrastit ovat voima/toistoaika (TR) motorisen työn arvioimiseksi tehtävän aikana ja ensimmäisen voiman/TR: n johdannainen (ajallinen suhteellinen = D (voima)/d (TR)), joka arvioi aseman työhön.
Mielenkiinnon kohteena oleva alue (ROI) määritellään käyttämällä Harvard Oxford Extended Atlasia ja sisältää lisämoottorin alue (SMA) ja Pre-SMA, samoin kuin VTA/SN, ja caudate, putamen ja NACC.
FMRI -mittarit arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia muutoksia lihavoiduissa signaaleissa ennalta määritellyssä ROI: ssä verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamien muutosten korrelaatio perifeerisessä ja keskustulehduksessa mielialan ja motivaation muutosten kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Tutkijat korreloivat muutokset (ts. Satunnaisvaikutusarviot korkean intensiteetin stimulaation kaltevuudesta suhteessa matalan voimakkuuden stimulaatioon) perifeerisissä ja keskustulehduksen markkereissa, joilla on TVN: n aiheuttamat (korkea vs. matala intensiteetti) muutokset mielialassa ja motivaatiossa.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset palkitsemisen ja rasituksen luokituksissa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Jokaisen kokeilun jälkeen (ponnisteluvaiheessa) sen jälkeen kunkin kokeen jälkeen (ponnistelujen jälkeen) jakamisen jälkeen arvioidaan visuaalisessa analogisessa asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (alhaisin luokitus) 100: een (korkein luokitus). Stimulaation aiheuttamia muutoksia luokituksissa verrataan korkean ja matalan voimakkuuden stimulaation välillä. HUOMAUTUS: Rasitus ja haluaminen arvioidaan vain, kun osallistujat suorittavat EAT: n MRI: n ulkopuolella ennen MRI -tehtävää. |
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset hyödyllisyyden kaltevuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Tutkijat laskee "hyödyllisyyslopaukset" pyrkimysten ja haluamisen vastaavuuden tutkimiseksi korrelaationa koe-viisaille haluavien luokitusten ja kokeellisen ponnistelujen ylläpidon välillä. Stimulaation aiheuttamia muutoksia hyötyjulkaisuissa verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä. HUOMAUTUS: Rasitus ja haluaminen arvioidaan vain, kun osallistujat suorittavat EAT: n MRI: n ulkopuolella ennen MRI -tehtävää. |
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat muutokset mielialassa ja motivaatiossa jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Interventiovaiheessa: 14 päivää
|
Mieliala ja motivaatio arvioidaan päivittäin interventiovaiheen aikana visuaalisten analogisten asteikkojen kautta, jotka vaihtelevat 0: sta (alhaisin luokitus) - 100 (korkein luokitus) käyttämällä EMA: ta. Tärkeimpiin tuloksiin sisältyy mieliala, joka on arvioitu mielialatilan avulla: (onnellinen - surullinen)/100 ja motivaatio (yksi esine). Luettelo kohteista: Kuinka onnellinen sinusta tuntuu tällä hetkellä? Kuinka surullinen sinusta tuntuu tällä hetkellä? Kuinka motivoitunut sinusta tuntuu juuri nyt? Stimulaation aiheuttamia mielialan ja motivaatioluokituksen muutoksia interventiovaiheen aikana verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä. |
Interventiovaiheessa: 14 päivää
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset Anhedoniassa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Snaith Hamilton -huollon asteikon (SHAPS-D) saksalaista versiota käytetään anhedonian arviointiin lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Kysely koostuu neljästä verkkotunnuksesta.
Tutkijat määrittävät kokonaistulosmittauksen "Anhedonia" käyttämällä summapistettä kaikilla kohteilla (0-14), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa anhedoniaa.
Tätä summapistettä käytetään vertailemaan korkeita VS: n alhaisen intensiteetin stimulaation aiheuttamia muutoksia.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Beckin masennusvarastoa (BDI-II) käytetään arvioimaan masennusoireiden muutoksia lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Pistemäärän kohteet tiivistetään kokonaispistemäärään (0-63), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Tätä pistemäärää käytetään vertaamaan korkeita ja matalan intensiteetin stimulaation aiheuttamia muutoksia.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset apatiikassa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Apaatian motivaatioindeksi (AMI) käytetään apatian arviointiin lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Kysely koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka voidaan yhdistää kokonaispistemäärään (0-72), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa apatiaa.
Tutkijat määrittävät kokonaistulosmittauksen "apatia" käyttämällä kaikkien kohteiden summapistettä vertaamaan korkeita vs. matalan intensiteetin stimulaation aiheuttamia muutoksia.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bmi
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
BMI (kg/m2) mitataan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiovaihetta) ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus kehon rasva
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Kehon rasvan prosenttiosuus mitataan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Vyötärö-lonkkisuhde
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Vyötärön ja hip-suhde mitataan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiovaihetta) ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Syömiskäyttäytyminen arvioidaan käyttämällä elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), jota käytettiin "Saksan terveyshaastattelussa ja aikuisten tutkimustutkimuksessa 2008-2011" (DEG) viimeisen 14 päivän arvioimiseksi.
Tätä elintarviketaajuuskyselyä käytetään tiedustelemaan kulutuksen tiheyttä ja tavanomaisia annoskokoja, joissa on yhteensä 53 kulutettua elintarvikeryhmää.
Syömiskäyttäytyminen arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia kyselylomakkeiden muutoksia elintaryhmissä verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä monimuuttuja-analyysillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus (1)
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) pitkän version fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi viimeisen 14 päivän aikana lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamat muutokset kyselylomakkeissa (esim.
Metabolista ekvivalenttia (Met) -minuutteja/viikko) verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus (2)
Aikaikkuna: Interventiovaiheessa: 14 päivää
|
EMA: ta käytetään arvioimaan kohtalaisen ja rasittavan fyysisen aktiivisuuden minuutin lukumäärää päivittäin interventiovaiheen aikana. Stimulaation aiheuttamia fyysisen aktiivisuuden minuuttien muutoksia interventiovaiheen aikana verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä. Tuote: Kuinka monta minuuttia kohtalaista tai rasittavaa fyysistä aktiivisuutta teit tänään? |
Interventiovaiheessa: 14 päivää
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset rasvan aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Suurten tiheyden lipoproteiini (HDL), matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) ja LDL/HDL -osamäärä arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiovaihetta) ja jokaisen stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia veriparametrien muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset triglyserideissä
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Triglyseridit arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiovaihetta) ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia veren tasojen muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Insuliini-, paasto-glukoosi- ja homeostaasimallin arviointi (HOMA-indeks) arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiovaihetta) ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia veriparametrien muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat HbA1c: n keskipitkän aikavälin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
HbA1c arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiofaasi) ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
HbA1c: n stimulaation aiheuttamia muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset lepo-sykeessä
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Lepo syke (HR) arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiovaihetta) ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia HR-muutoksia verrataan korkean ja matalan voimakkuuden stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset verenpainessa
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Verenpaine (BP) arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kutakin stimulaatiovaihetta) ja kunkin stimulaatiovaiheen jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia BP: n muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso (välittömästi ennen kutakin stimulaatiovaihetta) heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua koskevaa huuhtelua heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset veren leptiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät veren leptiinitasot lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia veren tasojen muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset veren adiponektiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät veren adiponektiinitasot lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia veren tasojen muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset veren greliinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät greliinitasot veressä lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia veren tasojen muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset glukagonin kaltaisen peptidi-1: n tasoissa veressä
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät glukagonin kaltaisen peptidi-1: n tasot lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia veren tasojen muutoksia verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset dendriittitiheydessä arvioituna kuitujakeen (anisotrooppinen DBS-FF) käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Aksonaalinen/dendriittitiheys arvioidaan käyttämällä kuitufraktiota, joka on laskettu 3T Siemens -skannerilla hankituista DTI -kuvista.
Kiinnostavat alueet (ROI) määritellään käyttämällä Harvard Oxford Extended Atlasia.
Kiinnostavia alueita ovat Putamen, Caudate, Pallidum ja NACC sekä hypotalamus.
Kuitufraktio arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio) ja verrataan ennalta määritellyissä ROI: issa korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat muutokset subjektiivisessa hallinnassa syömiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Interventiovaiheessa: 14 päivää
|
EMA: ta käytetään arvioimaan subjektiivista syömiskäyttäytymistä käyttämällä esimerkiksi Seuraava kysymys: "Kun syöt, missä määrin tunsit hallinnan menetyksen tunteen?" päivittäin interventiovaiheen aikana.
Stimulaation aiheuttamia muutoksia subjektiivisessa syömiskäyttäytymisessä interventiovaiheen aikana verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Interventiovaiheessa: 14 päivää
|
|
Stimulaation aiheuttamat keskipitkän aikavälin muutokset hermovasteessa palautteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
Neuraalisten palkkiovasteiden arvioimiseksi tutkijat arvioivat fMRI -lihavoituja signaaleja, kun taas ansaitut palkinnot esitetään EAT: n aikana 3T Siemens -skannerilla.
Kontrastiarviot sisältävät palkkion suuruuden (korkea, matala) ja vaikeudet (korkea, matala) kunto -olosuhteiden spesifisten vaikutusten tutkimiseksi.
Kiinnostava alue (ROI) määritellään käyttämällä Harvard Oxford Extended Atlasia.
Kiinnostavia alueita ovat VTA/SN, Caudate, Putamen ja NACC.
FMRI -mittarit arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin stimulaatiofaasin jälkeen (korkea ja matala intensiteetti; 14 päivän stimulaatio).
Stimulaation aiheuttamia lihavoitujen signaalien muutoksia verrataan korkean ja matalan voimakkuuden stimulaation välillä.
|
Perustaso, heti ensimmäisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen ja ennen 7 päivän pesua, heti toisen 14 päivän stimulaatiovaiheen jälkeen
|
|
Stimulaation aiheuttamat puolivälin muutokset päätöksenteossa kahden ruokavaihtoehdon välillä
Aikaikkuna: Interventiovaiheessa: 14 päivää
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan standardisoituja kuvia ruoasta Charbonnier et al. (2016) mieltymyksen, haluamisen, terveellisyyden ja ympäristön kestävyyden suhteen lähtötilanteessa.
Valintatehtävää käytetään päätöksenteon muutosten arviointiin, kun joko kahdella vaihtoehdolla, joilla on samanlaiset arvot yhdessä ulottuvuudessa (esim.
tykkääminen) esitetään koko interventiovaiheessa.
Jäljellä olevien kolmen domeenin päätöksentekopainot arvioidaan ja verrataan korkean ja matalan intensiteetin stimulaation välillä.
|
Interventiovaiheessa: 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Samara A, Li Z, Rutlin J, Raji CA, Sun P, Song SK, Hershey T, Eisenstein SA. Nucleus accumbens microstructure mediates the relationship between obesity and eating behavior in adults. Obesity (Silver Spring). 2021 Aug;29(8):1328-1337. doi: 10.1002/oby.23201. Epub 2021 Jul 5.
- Neuser MP, Teckentrup V, Kuhnel A, Hallschmid M, Walter M, Kroemer NB. Vagus nerve stimulation boosts the drive to work for rewards. Nat Commun. 2020 Jul 16;11(1):3555. doi: 10.1038/s41467-020-17344-9.
- Charbonnier L, van Meer F, van der Laan LN, Viergever MA, Smeets PAM. Standardized food images: A photographing protocol and image database. Appetite. 2016 Jan 1;96:166-173. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.041. Epub 2015 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BON006
- 493623632 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, German Research Foundation))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen keskeisten tulosten julkaisemisen jälkeen kaikki nimettömät kuvantamistiedot annetaan julkisesti saataville (esim. OpenfMri.org)
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 12 kuukauden ajanjakson jälkeen tutkimuksen valmistumisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ennen kuin tiedot ovat julkisesti saatavilla, tutkijat voivat ottaa yhteyttä Lead PI: hen saadakseen pääsyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .