出産を恐れる妊婦の出生自己効力感、出生前愛着、不安レベルに対するマインドフルネスに基づく介入とハプトノミーの応用の効果
出産の恐怖は、妊娠中に遭遇する一般的な状態です。 出産を恐れている女性は出生の自己効力感を減らし、出生前および出生後の期間に精神的健康の問題につながり、母親の絆を減らします。 したがって、出産の恐怖を軽減するために、健康と幸福に焦点を当てた効果的で適用可能な介入を実装することが非常に重要です。 今日の帝王切開率の増加を考慮すると、妊婦の出生経験にプラスの影響を与え、心理的幸福をサポートする可能性のある全体的な介入戦略が必要です。 この意味で、全体的な介入戦略であるマインドフルネスとハプトノミーアプリケーションは、出産を恐れて妊婦の心理的および感情的なニーズを満たし、出生体験を改善することができます。
妊娠中の出産を恐れる女性に対する全体的な介入戦略の影響を体系的に評価する文献では、文献では研究が見つかりませんでした。 この研究により、出生前および出生後のケア慣行で使用できる新しい効果的な介入戦略の開発が可能になり、臨床診療を導き、妊婦の出生体験をより積極的にします。 この研究では、出産の恐怖を経験している妊婦の出産の自己効力感、出生前の愛着と不安レベルに対するマインドフルネスに基づく介入とハプトノミー応用の影響が評価されます。 この研究は、ランダム化比較の実験研究として実施されます。 研究のデータは、01.06.2024および01.07.2025の間に、エルツラム市立病院の婦人科および産科クリニックに適用された225人の女性（マインドフルネスグループで75人、ハプチノミーグループで75人、対照群で75人）で構成されます。 データは、「個人情報フォーム」、「Wijmaの出産期待/体験スケールバージョンA」、「出生前の添付ファイルインベントリ」、および「状態不安尺度」を使用して対面で収集されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
- 電話番号：+90 546 540 44 22
- メール：hafsakubra@yahoo.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 小学校の卒業生であること、
- 妊娠28週の女性、
- プリミグラビダであること、
- 健康な妊娠の女性、
- Wijmaの出産予想/経験スケールバージョンAスコア38を持つ女性、
- この研究に参加することに同意し、参加を妨げる慢性的な健康問題はありません。
除外基準：
- 研究に参加することに同意しなかった、または研究のあらゆる段階で研究を辞めた妊娠中の女性が研究を構成します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には介入は適用されません。
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実験的：マインドフルネスグループ
マインドフルネストレーニングを提供します
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実験（マインドフルネス）グループの初期妊婦は、28週目から8週間トレーニングを受けます。
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実験的：ハプトノミーグループ
ハプトノミートレーニングを提供します
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実験（マインドフルネス）グループの初期妊婦は、28週目から8週間トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産恐怖の変化
時間枠：「ベースライン（妊娠28週目）」と「トレーニングの直後のテスト後」と「トレーニング後2週間後」
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出産測定の恐怖の変化：Wijma Delivery期待/経験アンケートバージョンA（W-DEQ-A）説明：W-DEQ-Aは、出産、労働関連の思考と感情、および予想されるストレスの恐怖を評価するために開発された33項目のリッカートタイプのスケールです。 各アイテムは0（ "完全に"）から5（ "まったく"）から5（ "まったく"）にスコアリングされ、一部のアイテムは逆コードされています。 合計スコアの範囲は0〜165です。 スコアが高いほど、出産に対する恐怖が大きいことを示しています。 測定単位：W-DEQ-Aのスコア（0-165）時間枠：ベースライン（28週目）、トレーニングの直後（37週目）、トレーニングの2週間（39週目） |
「ベースライン（妊娠28週目）」と「トレーニングの直後のテスト後」と「トレーニング後2週間後」
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出産の自己効力感の変化
時間枠：「ベースライン（妊娠28週目）」と「トレーニングの直後のテスト後」と「トレーニング後2週間後」
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測定：出産自己効力感在庫（CSEI） 説明：CSEIは、女性の労働への対処に対する女性の自信を測定します。 これは、結果の期待と有効性の期待の2つのサブスケールに分割された32の項目で構成されています。 各アイテムは、1〜10のスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は32〜320です。 より高いスコアは、出産中のより大きな自己効力感を反映しています。 測定単位：CSEIでのスコア（32-320） 時間枠：ベースライン（28週目）、トレーニング直後（37週目）、トレーニングの2週間後（39週目） |
「ベースライン（妊娠28週目）」と「トレーニングの直後のテスト後」と「トレーニング後2週間後」
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出生前の愛着の変化
時間枠：「ベースライン（妊娠28週目）」と「トレーニングの直後のテスト後」と「トレーニング後2週間後」
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測定：出生前添付ファイルインベントリ（PAI） 説明：PAIは、妊娠中の女性の胎児への感情的な愛着を評価するために使用される21項目の楽器です。 アイテムは1から4でスコアが付けられます。合計スコアの範囲は21〜84です。 スコアが高いほど、出生前の添付ファイルが強いことを示します。 測定単位：パイのスコア（21-84） 時間枠：ベースライン（28週目）、トレーニング直後（37週目）、トレーニングの2週間後（39週目） |
「ベースライン（妊娠28週目）」と「トレーニングの直後のテスト後」と「トレーニング後2週間後」
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特性不安の変化
時間枠：「ベースライン（妊娠28週目）」と「トレーニングの直後のテスト後」と「トレーニング後2週間後」
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測定：州と形質の不安インベントリ - 特性フォーム（Stai-T） 説明：STAI-Tは、不安を経験する個人の一般的な傾向を測定します。 スケールは、4ポイントのリッカートスケールで評価された20項目で構成されています。 合計スコアの範囲は20〜80です。スコアが高いほど、特性不安のレベルが高いことを示しています。 測定単位：Stai-Tのスコア（20-80） 時間枠：ベースライン（28週目）、トレーニング直後（37週目）、トレーニングの2週間後（39週目） |
「ベースライン（妊娠28週目）」と「トレーニングの直後のテスト後」と「トレーニング後2週間後」
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠：「ベースライン（妊娠の28週目）」
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このフォームは、関連する文献に基づいて研究者によって開発されました。 参加者の社会人口統計情報と産科情報と、出生に関する彼らの認識を収集するために使用されます。 得られたデータは、サンプル特性を説明し、サブグループ分析の目的で使用されます。 プライマリまたはセカンダリアウトカム測定とは見なされません。 対象となるトピックは次のとおりです。年齢層、教育状況、雇用状況、収入レベル、最終月経期間、妊娠の週、妊娠が計画されたかどうか、出生前のケアへのアクセス、出産への恐怖、認識、ハプトノミー、および出産の恐怖を減らす際の出生前ケアの有効性の有効性に対する態度への態度、 参加者は、複数の選択肢またはyes/noオプションを使用して応答します。 回答は記述的に分析され、必要に応じて主要な結果との関連を調査するために使用されます。 ベースライン（妊娠の28週目） |
「ベースライン（妊娠の28週目）」
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 14219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。