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KRAS変異なしでは、切除不能、局所的に進行した、または転移性膵臓癌のためのパニツムマブの有無にかかわらず化学療法の研究

2026年5月19日 更新者：SWOG Cancer Research Network

KRAS野生型、局所的に進行した、または転移性膵臓腺癌のパニツムマブの有無にかかわらず、第二ライン化学療法のランダム化第III相試験

この第III相試験では、パニツムマブを標準化学療法（ナノリポソームイリノテカン、ロイコボリン、および5-フルオロウラシル[5-FU]またはイリノテカン、ロイコボリン、5-FUまたはNAB-パクリタキセルおよびジェムシタビン）との標準化化学療法患者だけで標準化された患者だけで標準化することの効果を比較しています（WT）。砂糖（切除不可）で除去できない、または近くの組織またはリンパ節（局所的に進行した）に広がっている、または体内の他の場所（転移）に最初に始まった場所（一次部位）に広がっている乳管腺癌。 パニツムマブはモノクローナル抗体であり、腫瘍細胞の成長と拡散の能力を妨げる可能性があります。 モノクローナル抗体は、体に免疫応答を引き起こす分子など、体内の特定の標的に結合できるタンパク質の一種です（抗原）。 ナノリポソームイリノテカン、ロイコボリン、5-FU、イリノテカン、NAB-パクリタキセル、ゲムシタビンなどの化学療法薬は、細胞を殺すことによって、または拡散を止めることによって、細胞を殺すことによって腫瘍細胞の成長を止めるためにさまざまな方法で働きます。 パニツムマブを標準化学療法に追加することは、切除不能、局所的に進行した、または転移性KRAS WT膵管腺癌の患者の治療に効果的です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的：

I.パニトゥムマブと第二系列細胞毒性化学療法（5FU-またはジェムシタビンベース）と化学療法のみにランダム化された局所的または転移性KRAS野生型（WT）膵管腺癌（PDA）の参加者間の全生存（OS）を比較する。

二次目標：

I.治療群の間で無増悪生存（PFS）を比較する。 ii。 測定可能な疾患のある参加者の治療群の間で、固形腫瘍[RECIST] 1.1基準）の応答評価基準に従って、確認されていない、未確認の完全かつ部分的な応答を含む、全体的な反応率（ORR）（ORR）を比較する。

iii。 測定可能な疾患のある参加者の治療腕の間で、疾患制御率（DCR）（DCR）（DCR、ORR +安定疾患率[SD]）を比較する。

IV。 各治療群内の毒性の頻度と重症度を評価します。

V.測定可能な疾患のある参加者の治療腕の間の反応期間（DOR）を比較する。

追加の目的：

I. MAPK陰性癌を持つ参加者のサブグループの治療腕の間でOSとPFSを比較する、つまり、マイトジェン活性化プロテインキナーゼ（MAPK）経路分子変化を既知の癌（タイプ1または2 BRAF変異;

ii。 参加者のORRを、測定可能な疾患の参加者の治療腕の間のMAPK陰性がんを比較する。

患者が報告された結果、有害事象（CTCAE）の目的のための一般的な用語批評家：

I.がん療法の機能的評価 - 一般（Fact-G）合計スコアで測定された、ランダム化後8週間で治療群で健康関連の生活の質（QOL）を比較する。

ii。 慢性疾患療法（FACIT）項目GP5の機能的評価によって測定された、ランダム化後8週間後の治療ARMによる治療毒性の影響を比較する。

iii。 QOLのベースラインからの変化と、fact-gの合計スコアとランダム化後24週間から24週間後のfacitアイテムGP5を使用した治療群間の治療毒性の影響を比較する。

IV。 選択された患者を使用した治療群による患者の報告された症状を評価するために、胃腸、皮膚科、および疲労の憲法上の症状を含む、報告された結果（PRO）-CTCAE項目。

銀行の目的：

I.将来の相関研究のための銀行標本へ。

アウトライン：患者は2つの腕のうち1つに無作為化されます。

アームA：患者は、1日目と15日目に30〜90分間にわたってパニツムマブを静脈内（IV）します（IV）。 また、患者は、1日目と15日目に90分間でナノリポソームイリノテカンIV、1日および15日目と15日目と15日目と15-17日目と15-17日15-17日、イリノテカンIVで5-FU IVが90分間で5-FU IV、15分以上のLeucovorin IVを15分で5-15分で5-15分で5-15分で5-FU IVを受け取り、5-FUのいずれかを受け取ります。 IVは、1〜3日目と15-17日目に46時間以上連続して、30分間でNab-Paclitaxel IV、および各サイクルの1、8、および15日目に30分間でゲムシタビンIVを継続します。 サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。 患者は、研究を通してコンピューター断層撮影（CT）スキャンと血液サンプルの収集を受けます。

アームB：患者は、1日目と15日目に90分間でナノリポソームIRINOTECAN IV、1日および15日目と15日目と15日目と15-17日目と15-17日15-17日、イリノテカンIVが90分間で5-FU IVを46時間以上、5-15分を1日、15分で90-15分の15分で5-15分で5-15分で5-FU IVを5-15分で5-FUを投与します。 5FU IVは、1〜3日目と15-17日目に46時間以上連続して30分間でNAB-Paclitaxel IV、および各サイクルの1、8、および15日目に30分間でゲムシタビンIVを継続します。 サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。 患者は、研究を通じてCTスキャンと血液サンプルの収集を受けます。

研究治療が完了した後、患者は無作為化後最大3年間追跡されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
94

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • 募集
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • 主任研究者：
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト：
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • 募集
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • 主任研究者：
          • Aleksandar Jankov
        • コンタクト：
      • Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
        • 募集
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • 主任研究者：
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト：
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • 募集
        • Highlands Oncology Group
        • 主任研究者：
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト：
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
      • Auburn、California、アメリカ、95602
      • Auburn、California、アメリカ、95603
        • 募集
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • 募集
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 募集
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame、California、アメリカ、94010
      • Cameron Park、California、アメリカ、95682
        • 募集
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • 募集
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
        • コンタクト：
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
      • Castro Valley、California、アメリカ、94546
      • Davis、California、アメリカ、95616
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Merced、California、アメリカ、95340
      • Modesto、California、アメリカ、95355
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • 募集
        • Providence Queen of The Valley
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Novato、California、アメリカ、94945
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Rocklin、California、アメリカ、95765
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • 募集
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Roseville、California、アメリカ、95661
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • 募集
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
        • コンタクト：
      • San Mateo、California、アメリカ、94401
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • 募集
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 募集
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 募集
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • 募集
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：707-521-3830
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • 募集
        • Saint Joseph's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：209-461-5257
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • 募集
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Uma Suryadevara
        • コンタクト：
      • Woodland、California、アメリカ、95695
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
      • Westminster、Colorado、アメリカ、80023
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
        • 募集
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：203-323-8944
        • 主任研究者：
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • 募集
        • Beebe Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • 募集
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 募集
        • Beebe Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
    • Florida
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • 募集
        • The Watson Clinic
        • 主任研究者：
          • Shalini Mulaparthi
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
        • 主任研究者：
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University Hospital Midtown
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-946-7447
        • 主任研究者：
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 主任研究者：
          • Olumide B. Gbolahan
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-851-7115
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
      • Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
        • 募集
        • Emory Johns Creek Hospital
        • 主任研究者：
          • Olumide B. Gbolahan
        • コンタクト：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • 募集
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 募集
        • SIH Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 募集
        • Centralia Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prem Sobti
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prem Sobti
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prem Sobti
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • 募集
        • Carle BroMenn Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prem Sobti
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • 募集
        • Carle Cancer Institute Normal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prem Sobti
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Valley Radiation Oncology
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-664-4141
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Prem Sobti
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • Mary Greeley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • McFarland Clinic - Ames
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • 一時停止
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-365-4673
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-363-2690
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • 募集
        • Greater Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • 一時停止
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • 募集
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • 募集
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • 募集
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
        • コンタクト：
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
      • Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • 募集
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • 募集
        • Our Lady of The Lake
        • 主任研究者：
          • Marshall P. Stagg
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：225-765-7659
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • 募集
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者：
          • Pallavi P. Kumar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-601-9083
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • 募集
        • Christiana Care - Union Hospital
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Randallstown、Maryland、アメリカ、21133
        • 募集
        • Northwest Hospital Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pallavi P. Kumar
      • Westminster、Maryland、アメリカ、21157
        • 募集
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-871-6400
        • 主任研究者：
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • 募集
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • 募集
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：574-647-7370
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • 募集
        • Beacon Kalamazoo
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：574-647-7370
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：616-391-1230
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin、Minnesota、アメリカ、56431
        • 募集
        • Riverwood Healthcare Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Baxter、Minnesota、アメリカ、56425
        • 募集
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-828-2880
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • 募集
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Crosslake、Minnesota、アメリカ、56442
        • 募集
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-692-1010
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
        • 募集
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Miller-Dwan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Ely、Minnesota、アメリカ、55731
        • 募集
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-365-7900
      • Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
        • 募集
        • Essentia Health - Fosston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-786-3308
      • International Falls、Minnesota、アメリカ、56649
        • 募集
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-283-9431
      • Moose Lake、Minnesota、アメリカ、55767
        • 募集
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-485-4481
      • Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
        • 募集
        • Essentia Health - Park Rapids
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes、Minnesota、アメリカ、56472
        • 募集
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-568-4416
      • Pine River、Minnesota、アメリカ、56474
        • 募集
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-587-4416
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Staples、Minnesota、アメリカ、56479
        • 募集
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-894-7870
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • 主任研究者：
          • Aleksandar Jankov
        • コンタクト：
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • 募集
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • 主任研究者：
          • Aleksandar Jankov
        • コンタクト：
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • 主任研究者：
          • Aleksandar Jankov
        • コンタクト：
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • 主任研究者：
          • Aleksandar Jankov
        • コンタクト：
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • 主任研究者：
          • Aleksandar Jankov
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 募集
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 募集
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 募集
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • 募集
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Great Falls Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Havre、Montana、アメリカ、59501
        • 募集
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • 募集
        • Benefis Helena Specialty Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 募集
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト：
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • 募集
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
        • 募集
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Miami Valley Hospital South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • 主任研究者：
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Miami Valley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Miami Valley Hospital North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Premier Blood and Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-276-8320
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 募集
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-569-7515
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Upper Valley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • 主任研究者：
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • 募集
        • Saint Charles Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 募集
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • 募集
        • Bay Area Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Hood River、Oregon、アメリカ、97031
        • 募集
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • Providence Newberg Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 募集
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • 募集
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：541-706-2909
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • 募集
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • 募集
        • Rapid City Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • 主任研究者：
          • Aleksandar Jankov
        • コンタクト：
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • 主任研究者：
          • Aleksandar Jankov
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Inova Schar Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • 募集
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • 募集
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 募集
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • 募集
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • 募集
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • 募集
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-8824
        • 主任研究者：
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-8824
        • 主任研究者：
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • 募集
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • 募集
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216
        • 募集
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • 募集
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 募集
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • 募集
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Hayward、Wisconsin、アメリカ、54843
        • 募集
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Hayward、Wisconsin、アメリカ、54843
        • 募集
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-568-4416
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Sheboygan Physicians Group
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Spooner、Wisconsin、アメリカ、54801
        • 募集
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Superior、Wisconsin、アメリカ、54880
        • 募集
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • 募集
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • 募集
        • Billings Clinic-Cody
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 参加者は、膵臓の乳腺癌の組織学的または細胞学的に確認された診断を受けなければなりません

  • 参加者は、以前にKRAS Wild Typeを文書化している必要があります（つまり、 KRAS変異の欠如）およびBRAF V600E野生型（つまり、 BRAF V600E変異の欠如）腫瘍組織ベースのNGSアッセイによって決定される状態。 このテストは、臨床検査室改善法（CLIA）、国際標準化機関（ISO）/国際電気技術委員会（IEC）、アメリカ病理学者大学（CAP）、または同様の認証ステータスを備えた実験室で行う必要があります。

    • 注：循環腫瘍デオキシリボ核酸（DNA）（CTDNA）または液体生検などの血液ベースの次世代シーケンス（NGS）アッセイは、適格性基準を満たすために受け入れられません
  • 参加者は、ランダム化の前に完了したCTまたは磁気共鳴画像診断（MRI）イメージングに関する切除不能および/または転移性疾患を記録している必要があります。 測定可能な疾患のある参加者のランダム化の28日前にイメージングが完了したに違いありません。 非測定不可能な疾患を評価するために使用されるCTスキャンまたはMRIは、ランダム化の42日以内に完了したに違いありません。 すべての疾患は、ベースライン腫瘍評価形式で評価および文書化する必要があります（テストと測定の日数の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日と見なされます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日まで延長される可能性があります）

  • 参加者は、PTEN、NRAS、EGFR細胞外ドメインエクソン1-16、HER2およびMETの増幅なし、および腫瘍組織ベースのNGS分析によるRET、NTRK1、およびALKの遺伝子融合の既知の突然変異を持っている必要があります。

    • 注：これらの変異についてテストされていない参加者は、以前にKRAS野生型を文書化したことがある場合に適格です（つまり、 KRAS変異の欠如）およびBRAF V600E野生型（つまり、 BRAF V600E変異の欠如）ステータス

  • 参加者は、放射線療法や手術で適切に治療され、ランダム化の少なくとも28日前に安定していない限り（テストと測定日の計算日の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日であるため、月曜日4週間後にテストが行​​われる場合、28日後にテストが行​​われる場合、28日後に行われます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日に延長される可能性があります）。

    • 注：参加者は、登録時に神経学的に無症候性であり、コルチコステロイド治療なしでなければなりません

  • 参加者は、局所的に進行または転移性PDAに対して以前の全身性細胞毒性化学療法の1系統を受け取っている必要があり、この療法に対してX線撮影、耐抵抗性、または不耐性を持っている必要があります。

    • 5-FUまたはゲムシタビンベースの化学療法による以前のネオアジュバントまたはアジュバント療法は、参加者の病気が治療を完了してから6か月以内に局所的に進行したまたは転移性疾患に進行した場合、治療ラインとしてカウントされます
    • マイクロサテライトの不安定性（MSI-HIGH）、腫瘍変異負担の上昇（TMB≥10MUT/MB）、FGFR1-3、NRG1、およびROS融合など、分子変化を含む癌の参加者は、調査対象の治療に適用される標的療法の追加ラインを受け取る追加のラインを受け取ったことが許可されています。
    • 生殖系または体細胞BRCA1/2またはPALB2変異に対するオラパリブまたはルカパリブによる事前の維持療法は、療法のラインとしてカウントされません。
  • 参加者は、抗EGFR抗体（セツキシマブやパニトゥムマブなど）で事前に治療してはなりません。
  • 参加者は、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（例：エルロチニブ）で事前に治療してはなりません
  • 参加者は、ランダム化の14日前に膵臓抗がん療法（例：ケアまたは治療化学療法、分子標的療法、または放射線）を受けてはいけません。
  • 参加者は、地元の承認されたラベルに従って、計画された用量で選択した化学療法バックボーンを受け取ることに対して既知の禁忌を抱えてはなりません
  • 参加者は、ランダム化時に18歳以上でなければなりません
  • 参加者は、0-2のZubrodパフォーマンスステータスを持っている必要があります
  • 参加者は、ランダム化の28日前に完全な病歴と身体検査を受けなければなりません（テストと測定の日数の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日と見なされます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日まで延長される可能性があります）

  • 絶対好中球数カウント≥1.0x 10^3/UL（ランダム化の28日以内）（テストと測定の日数の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日と見なされます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日まで延長される可能性があります）

    • 注：成長因子サポートの使用（例：顆粒球コロニー刺激因子[G-CSF]またはRomiplostim [NPLATE]）が許可されており、事前使用は除外基準を構成しません。 最近の輸血も許可されています

  • ヘモグロビン≥8g/dL（ランダム化の28日以内）（テストと測定の日数の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日と見なされます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日まで延長される可能性があります）

    • 注：成長因子サポートの使用（G-CSFまたはRomiplostim [NPLATE]）の使用は許可されており、事前使用は除外基準を構成しません。 最近の輸血も許可されています

  • 血小板≥75x 10^3/UL（ランダム化の28日以内）（テストと測定の日数の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日と見なされます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日まで延長される可能性があります）

    • 注：成長因子サポートの使用（G-CSFまたはRomiplostim [NPLATE]）の使用は許可されており、事前使用は除外基準を構成しません。 最近の輸血も許可されています
  • 合計ビリルビン≤1.5x正常（iuln）の制度上の上限（ランダム化の28日以内）（テストと測定の計算日の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日と見なされます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日まで延長される可能性があります）
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤10x正常（ULN）（ULN）（ランダム化の28日以内）（テストと測定の日数の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日と見なされます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日まで延長される可能性があります）
  • 参加者は、次のCockcroft-Gaultフォーミュラを使用して、クレアチニン≤IULNまたは測定または計算されたクレアチニンクリアランス≥30mL/minを持っている必要があります。 この標本は、登録の28日以内に描画および処理されている必要があります（テストと測定の日数の計算では、テストまたは測定が行われる日は0日と見なされます。したがって、月曜日にテストが行​​われた場合、4週間後の月曜日は28日目と見なされます。 これにより、ガイドラインを超えることなく、効率的な参加者のスケジューリングが可能になります。 14日目または28日目が週末または休日に落ちた場合、制限は翌営業日まで延長される可能性があります）
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の既往歴のある参加者は、登録時に効果的な抗レトロウイルス療法に服用している必要があり、ランダム化の6か月以内に得られた最新のテスト結果で検出不能なウイルス負荷検査を受けなければなりません。
  • 慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の既知の既往歴のある参加者は、示されている場合、無作為化の6か月以内に得られた最新の検査結果の抑制療法中に、検出不能なHBVウイルス量を有している必要があります。
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既知の既往歴のある参加者は、治療および治癒したに違いありません。 現在HCV感染の治療を受けている参加者は、ランダム化の6か月以内に得られた最新のテスト結果について、検出不可能なHCVウイルス負荷テストを受ける必要があります。
  • 参加者は、自然史または治療（治療医の意見では）が、治験療法の安全性または有効性評価を妨害する可能性があるという事前または同時悪性腫瘍を持っていてはなりません。
  • 参加者は妊娠したり看護したりしてはなりません（看護には、乳房、手で発現した牛乳、または汲み上げられた牛乳など、乳児に摂取された母乳が含まれます）。 生殖の可能性を秘めた個人は、同意プロセスの一部として提供される詳細を含む効果的な避妊法を使用することに同意している必要があります。 過去12か月の連続した時点でいつでも月経を食べている人、精液を含む可能性のある精液を持っている人は、「生殖の可能性」であると考えられています。 日常的な避妊法に加えて、「効果的な避妊」には、妊娠をもたらす可能性のある性的活動の控除と、妊娠（または妊娠予防の副作用を伴う）を予防することを目的とした手術を控えることも含まれます。
  • 参加者は、標本銀行業務に参加する機会を提供されなければなりません
  • 患者が報告した結果（FACT-GおよびPRO-CTCAE）のアンケートを英語またはスペイン語で完了できる参加者は、生活の質の研究に参加する機会を提供する必要があります

  • 参加者は、この研究の調査上の性質を通知され、制度的および連邦政府のガイドラインに従ってインフォームドコンセントを署名し、インフォームドコンセントを与える必要があります。

    • 意思決定能力が障害のある参加者の場合、法的に認可された代表者は、該当する連邦、地方、および中央の機関審査委員会（CIRB）規制に従って、研究参加者に代わってインフォームドコンセントに署名し、インフォームドコンセントを与えることができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ARM A（パニトゥムマブと標準化学療法）
患者は、1日目と15日目に30〜90分間にわたってパニツムマブIVを受けます。 また、患者は、1日目と15日目に90分間でナノリポソームイリノテカンIV、1日および15日目と15日目と15日目と15-17日目と15-17日15-17日、イリノテカンIVで5-FU IVが90分間で5-FU IV、15分以上のLeucovorin IVを15分で5-15分で5-15分で5-15分で5-FU IVを受け取り、5-FUのいずれかを受け取ります。 IVは、1〜3日目と15-17日目に46時間以上連続して、30分間でNab-Paclitaxel IV、および各サイクルの1、8、および15日目に30分間でゲムシタビンIVを継続します。 サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。 患者は、研究を通じてCTスキャンと血液サンプルの収集を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
薬：ゲムシタビン
与えられた IV
他の名前：
  • dFdCyd
  • DFDC
  • ジフルオロデオキシシチジン
薬：Nab-パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • ABI-007
  • アブラキサン
  • アルブミン結合パクリタキセル
  • アビ 007
  • アルブミン安定化ナノ粒子パクリタキセル
  • ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル
  • ナノ粒子パクリタキセル
  • パクリタキセルアルブミン
  • パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤
  • タンパク質結合パクリタキセル
  • ABI007
  • パクリタキセル ナノ粒子 アルブミン結合
  • ナベルクリフ
生物学的：パニツムマブ
与えられた IV
他の名前：
  • ABX-EGF
  • ABX-EGF モノクローナル抗体
  • ABX-EGF、クローン E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • モノクローナル抗体 ABX-EGF
  • ベクティビクス
  • E7.6.3
  • ヒト IgG2K モノクローナル抗体
  • MoAb E7.6.3
  • モノクローナル抗体 E7.6.3
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：フルオロウラシル
与えられた IV
他の名前：
  • 5-フルラシル
  • フルラシル
  • 5 フルオロウラシル
  • 5 フルオロウラシルム
  • 5福
  • 5-フルオロ-2,4(1H, 3H)-ピリミジンジオン
  • 5-フルオロウラシル
  • 五府
  • 5FU
  • アキュサイト
  • カラック
  • フルオロウラシル
  • フルウラシル
  • フルブラスチン
  • フルラセジル
  • フリル
  • フルロブラスチン
  • リボフルオール
  • ロ2-9757
  • Ro-2-9757
薬：ロイコボリン
与えられた IV
他の名前：
  • 葉酸
薬：イリノテカン
与えられた IV
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：イリノテカン スクロソファート
与えられた IV
他の名前：
  • オニバイド
  • MM-398
  • PEP02
  • イリノテカン リポソーム
  • nal-IRI
  • ナノリポソームイリノテカン
  • イリノテカンのナノ粒子リポソーム製剤
  • MM398
  • PEP-02
  • スクロス硫酸塩としてのイノテカン塩酸塩のリポソーム製剤
  • イリノテカンスクロソファ酸リポソーム
  • イリノテカンスクロソファ酸含有ペグ化リポソーム製剤
  • スクロソファ酸としてのナノリポソームイリノテカン
  • ペップ02
アクティブコンパレータ：アームB（標準化学療法）
患者は、1日目と15日目に90分間にわたってナノリポソームイリノテカンIV、1日と15日目と15日目と15日目と15-17日目と15-17日15-17日、イリノテカンIVで5-FU IVが90分間で5-FU IVを5-FU IVを90〜15分で5〜15分で5-15分で5-15分で5-15分で5-FU IVを5-FU IVを投与します。 1〜3日目と15-17日目に46時間以上連続して、30分間でNAB-Paclitaxel IV、および各サイクルの1、8、および15日目に30分間でゲムシタビンIVを継続します。 サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。 患者は、研究を通じてCTスキャンと血液サンプルの収集を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
薬：ゲムシタビン
与えられた IV
他の名前：
  • dFdCyd
  • DFDC
  • ジフルオロデオキシシチジン
薬：Nab-パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • ABI-007
  • アブラキサン
  • アルブミン結合パクリタキセル
  • アビ 007
  • アルブミン安定化ナノ粒子パクリタキセル
  • ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル
  • ナノ粒子パクリタキセル
  • パクリタキセルアルブミン
  • パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤
  • タンパク質結合パクリタキセル
  • ABI007
  • パクリタキセル ナノ粒子 アルブミン結合
  • ナベルクリフ
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：フルオロウラシル
与えられた IV
他の名前：
  • 5-フルラシル
  • フルラシル
  • 5 フルオロウラシル
  • 5 フルオロウラシルム
  • 5福
  • 5-フルオロ-2,4(1H, 3H)-ピリミジンジオン
  • 5-フルオロウラシル
  • 五府
  • 5FU
  • アキュサイト
  • カラック
  • フルオロウラシル
  • フルウラシル
  • フルブラスチン
  • フルラセジル
  • フリル
  • フルロブラスチン
  • リボフルオール
  • ロ2-9757
  • Ro-2-9757
薬：ロイコボリン
与えられた IV
他の名前：
  • 葉酸
薬：イリノテカン
与えられた IV
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：イリノテカン スクロソファート
与えられた IV
他の名前：
  • オニバイド
  • MM-398
  • PEP02
  • イリノテカン リポソーム
  • nal-IRI
  • ナノリポソームイリノテカン
  • イリノテカンのナノ粒子リポソーム製剤
  • MM398
  • PEP-02
  • スクロス硫酸塩としてのイノテカン塩酸塩のリポソーム製剤
  • イリノテカンスクロソファ酸リポソーム
  • イリノテカンスクロソファ酸含有ペグ化リポソーム製剤
  • スクロソファ酸としてのナノリポソームイリノテカン
  • ペップ02

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存（OS）
時間枠：ランダム化の日付から死亡日までの原因による死亡日まで、最大3年間評価されました
OSの分析は、1面の層別ログランクテストを使用して、治療目的の原則に従って、すべての適格な参加者で実施されます。
ランダム化の日付から死亡日までの原因による死亡日まで、最大3年間評価されました

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な回答率（ORR）
時間枠：ランダム化から最大3年後
固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）1.1。 フィッシャーの正確なテストを介して、治療群で比較されます。
ランダム化から最大3年後
疾病管理率
時間枠：ランダム化から最大3年後
フィッシャーの正確なテストを介して、治療群で比較されます。
ランダム化から最大3年後
応答期間（DOR）
時間枠：ランダム化から最大3年後
DORの分布は、Kaplan-Meierの方法を使用して推定され、層状のログランクテストを使用して比較されます。
ランダム化から最大3年後
進行フリーサバイバル（PFS）
時間枠：ランダム化の日付から、進行または症候性劣化（RECIST 1.1あたり）または原因による死亡の最初の文書化の日付まで、最大3年まで
PFSの分布は、Kaplan-Meierの方法を使用して推定され、層状のログランクテストを使用して比較されます。
ランダム化の日付から、進行または症候性劣化（RECIST 1.1あたり）または原因による死亡の最初の文書化の日付まで、最大3年まで
有害事象の発生率
時間枠：最後の研究治療から最大30日後
最後の研究治療から最大30日後
MAPK陰性癌の参加者のOS
時間枠：ランダム化の日付から死亡日までの原因による死亡日まで、最大3年間評価されました
OSの分布は、Kaplan-Meierの方法を使用して推定され、階層化されたログランクテストを使用して比較されます。
ランダム化の日付から死亡日までの原因による死亡日まで、最大3年間評価されました
MAPK陰性がんの参加者のPFS
時間枠：ランダム化の日付から、進行または症候性劣化（RECIST 1.1あたり）または原因による死亡の最初の文書化の日付まで、最大3年まで
PFSの分布は、Kaplan-Meierの方法を使用して推定され、層状のログランクテストを使用して比較されます。
ランダム化の日付から、進行または症候性劣化（RECIST 1.1あたり）または原因による死亡の最初の文書化の日付まで、最大3年まで
MAPK陰性がんの参加者のORR
時間枠：ランダム化から最大3年後
フィッシャーの正確なテストを介して、治療群で比較されます。
ランダム化から最大3年後

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質（QOL）
時間枠：ランダム化後8週間で
癌療法の機能的評価によって測定 - 一般（Fact -G）合計スコア。 分析は、複数の線形回帰分析を使用して行われ、臨床研究指定の層別因子（QOLエンドポイントに影響すると予想される）を調整し、ベースラインスコアを共変量として調整します。
ランダム化後8週間で
治療毒性の影響
時間枠：ランダム化後8週間で
慢性疾患療法項目GP5（FACIT ITEM GP5）の機能評価によって測定されます。 分析は、複数の線形回帰分析を使用して行われ、臨床研究指定の層別因子を調整し、ベースラインスコアを共変量として調整します。
ランダム化後8週間で
健康関連のQOLの変化
時間枠：ランダム化から最大24週間後のベースライン
Fact-G合計スコアを使用して評価されます。 線形回帰モデルは、縦方向のモデリングに使用され、一般化された推定方程式を介して推定される堅牢なエラーが使用され、反復結果測定間の相関を調整します。 縦方向のモデリングの共変量には、介入の割り当て、評価の時点、ベースラインスコア、および層別因子が含まれます。 腕ごとの違いのドロップアウトの可能性は、すべての参加者に必要な時点でフォームの適切な評価と提出を奨励するために、サイト調査員へのリマインダー通知によって軽減されます。 コホートプロットは、欠落データが有益である範囲を調べるために準備されます（つまり、その後の評価のためにデータが欠落する直前に参加者のスコアが高く（悪い））。 非ランダムドロップアウトの証拠がある場合、パターンミックスモデルは感度分析として利用されます。
ランダム化から最大24週間後のベースライン
治療毒性の影響の変化
時間枠：ランダム化後最大24週間のベースライン
FacitアイテムGP5を使用して評価されます。 線形回帰モデルは、縦方向のモデリングに使用され、一般化された推定方程式を介して推定される堅牢なエラーが使用され、反復結果測定間の相関を調整します。 縦方向のモデリングの共変量には、介入の割り当て、評価の時点、ベースラインスコア、および層別因子が含まれます。 腕ごとの違いのドロップアウトの可能性は、すべての参加者に必要な時点でフォームの適切な評価と提出を奨励するために、サイト調査員へのリマインダー通知によって軽減されます。 コホートプロットは、欠落データが有益である範囲を調べるために準備されます（つまり、その後の評価のためにデータが欠落する直前に参加者のスコアが高く（悪い））。 非ランダムドロップアウトの証拠がある場合、パターンミックスモデルは感度分析として利用されます。
ランダム化後最大24週間のベースライン
患者が報告した症状
時間枠：最後の研究治療から最大30日後
患者報告された症状は、胃腸、皮膚科、および疲労の憲法上の症状を含む有害事象（CTCAE）項目の選択された患者報告結果（Pro） - 共通用語基準を使用して、治療群によって評価されます。 調査した各CTCAEの有害事象のそれぞれについて、各属性のスコア（周波数、重大度、および/または干渉）は、各評価時間に概要統計を使用して記述的に提示されます。 さらに、コース全体で最悪の重大度および/または干渉が要約されます。
最後の研究治療から最大30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
SWOG Cancer Research Network

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Rachael A Safyan、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月13日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • S2433 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2025-03014 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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