Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å studere cellegift med eller uten panitumumab for ubehandlelig, lokalt avansert eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen uten KRAS -mutasjoner

19. mai 2026 oppdatert av: SWOG Cancer Research Network

Randomisert fase III-studie av andrelinje cellegift med eller uten panitumumab for KRAS villtype, lokalt avansert eller metastatisk pankreas adenokarsinom

Denne fase III-studien sammenligner effekten av å tilsette panitumumab med standard cellegift (med nanoliposomal irinotecan, leucovorin og 5-fluorouracil [5-fu] eller irinotecan, leucovorin) og 5-fu eller nab-paklitaxel og gemcitabine) versus cellegoTaN-pyklitaksel og gemcitabin) versus celly) Duktalt adenokarsinom som ikke kan fjernes med sug (ubehandlet) eller som har spredd seg til nærliggende vev eller lymfeknuter (lokalt avansert) eller som har spredd seg fra der det først startet (primærsted) til andre steder i kroppen (metastatisk). Panitumumab er et monoklonalt antistoff som kan forstyrre tumorcellers evne til å vokse og spre seg. Et monoklonalt antistoff er en type protein som kan binde seg til visse mål i kroppen, for eksempel molekyler som får kroppen til å gjøre en immunrespons (antigener). Kjemoterapi medisiner, som nanoliposomal irinotecan, leucovorin, 5-Fu, irinotecan, nab-paclitaxel og gemcitabin, jobber på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å skille seg, eller ved å stoppe dem fra å drepe cellene. Å tilsette panitumumab til standard cellegift kan være effektivt i behandling av pasienter med uhåndterlig, lokalt avansert eller metastatisk KRAS WT bukspyttkjertel duktalt adenokarsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

I. For å sammenligne total overlevelse (OS) mellom deltakere med lokalt avansert eller metastatisk KRAS Wild-type (WT) pankreas duktalt adenokarsinom (PDA) randomisert til panitumumab pluss andrelinje cytotoksisk kjemoterapi (5fu- eller gemcitabin-basert) kontra kjemoterap alene.

Sekundære mål:

I. For å sammenligne progresjonsfri overlevelse (PFS) mellom behandlingsarmer. Ii. For å sammenligne den totale responsraten (ORR) (ORR, inkludert bekreftet og ubekreftet, fullstendig og delvis respons i henhold til responsevalueringskriterier i faste svulster [RECIST] 1.1 -kriterier) mellom behandlingsarmer hos deltakere med målbar sykdom.

Iii. For å sammenligne sykdomskontrollhastighet (DCR) (DCR, definert som ORR + stabil sykdomsrate [SD]) mellom behandlingsarmer hos deltakere med målbar sykdom.

IV. For å evaluere frekvensen og alvorlighetsgraden av toksisitet i hver behandlingsarm.

V. For å sammenligne responsvarighet (DOR) mellom behandlingsarmer hos deltakere med målbar sykdom.

Ytterligere mål:

I. For å sammenligne OS og PFS mellom behandlingsarmer i undergruppen av deltakere med MAPK-negative kreftformer, det vil si kreftformer uten noen kjente mitogenaktiverte proteinkinase (MAPK) -bane-molekylære endringer og FGFRAF og FURS-mutasjoner; forsterkning).

Ii. For å sammenligne ORR hos deltakere med MAPK -negative kreftformer mellom behandlingsarmer hos deltakere med målbar sykdom.

Pasientrapporterte utfall Felles terminologi Critieria for bivirkninger (CTCAE) Mål:

I. For å sammenligne helserelatert livskvalitet (QOL) ved behandlingsarm 8 uker etter randomisering, målt ved funksjonell vurdering av kreftbehandling-generell (fakta-G) total score.

Ii. For å sammenligne virkningen av behandlingstoksisitet ved behandlingsarm 8 uker etter randomisering, målt ved funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT) element GP5.

Iii. For å sammenligne endringer fra baseline i QoL og virkning av behandlingstoksisitet mellom behandlingsarmer ved bruk av FACT-G total score og FACIT-element GP5 til 24 uker etter randomisering.

IV. For å vurdere pasientrapporterte symptomer ved behandlingsarm ved bruk av utvalgte pasienter rapporterte utfall (PRO) -CTCAE-elementer inkludert gastrointestinal, dermatologisk og konstitusjonelle symptomer på smerter og tretthet.

Bankmål:

I. til bankeksemplarer for fremtidige korrelative studier.

Oversikt: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 armer.

Arm A: Pasienter får panitumumab intravenøst ​​(IV) i løpet av 30-90 minutter på dagene 1 og 15. Pasientene får også enten nanoliposomal irinotecan IV i løpet av 90 minutter på dagene 1 og 15, leucovorin IV i løpet av 30 minutter på dagene 1 og 15, og 5-FU IV i løpet av 46 timer på dagene 1-3 og 15-17 eller Irinotecan IV i IV 90 minutter, 4-10 minutter på dager 1 og 15, 5, 5-f.Kontinent, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV,. på dagene 1-3 og 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV i løpet av 30 minutter, og gemcitabin IV i løpet av 30 minutter på dagene 1, 8 og 15 av hver syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår computertomografi (CT) skanning og blodprøveinnsamling gjennom hele studien.

ARM B: Pasienter får enten nanoliposomal irinotecan IV i løpet av 90 minutter på dag 1 og 15, leucovorin IV i løpet av 30 minutter på dagene 1 og 15, og 5-FU IV i løpet av 46 timer på dagene 1-3 og 15-17 eller Irinotecan i IV 90 minutter, Leucovorin IV i IV-minutter på dagene 1 og 15, 5-FU-f.Kr. 46 timer på dagene 1-3 og 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV i løpet av 30 minutter, og gemcitabin IV i løpet av 30 minutter på dagene 1, 8 og 15 av hver syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT -skanning og blodprøveinnsamling gjennom hele studien.

Etter fullføring av studiebehandlingen blir pasienter fulgt opp i opptil 3 år etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph T. Beck
        • Ta kontakt med:
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Rekruttering
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Ta kontakt med:
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph T. Beck
        • Ta kontakt med:
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph T. Beck
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
      • Auburn, California, Forente stater, 95602
      • Auburn, California, Forente stater, 95603
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Rekruttering
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
      • Cameron Park, California, Forente stater, 95682
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
      • Castro Valley, California, Forente stater, 94546
      • Davis, California, Forente stater, 95616
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
      • Merced, California, Forente stater, 95340
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Napa, California, Forente stater, 94558
        • Rekruttering
        • Providence Queen of The Valley
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Novato, California, Forente stater, 94945
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94301
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Rocklin, California, Forente stater, 95765
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Rekruttering
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • San Mateo, California, Forente stater, 94401
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
        • Rekruttering
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93444
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
        • Rekruttering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 209-461-5257
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
      • Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
        • Rekruttering
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Rekruttering
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Suryadevara
        • Ta kontakt med:
      • Woodland, California, Forente stater, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
        • Rekruttering
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 203-323-8944
        • Hovedetterforsker:
          • Salvatore A. Del Prete
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Rekruttering
        • Beebe Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Forente stater, 19967
        • Rekruttering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Rekruttering
        • Beebe Health Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Rekruttering
        • The Watson Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Shalini Mulaparthi
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 863-680-7780
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hovedetterforsker:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hovedetterforsker:
          • Olumide B. Gbolahan
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Forente stater, 30097
        • Rekruttering
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Olumide B. Gbolahan
        • Ta kontakt med:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • Rekruttering
        • SIH Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Rekruttering
        • Valley Radiation Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • Suspendert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Forente stater, 50801
        • Rekruttering
        • Greater Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • Suspendert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
      • London, Kentucky, Forente stater, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Forente stater, 40353
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of The Lake
        • Hovedetterforsker:
          • Marshall P. Stagg
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marshall P. Stagg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hovedetterforsker:
          • Pallavi P. Kumar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Rekruttering
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Randallstown, Maryland, Forente stater, 21133
        • Rekruttering
        • Northwest Hospital Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pallavi P. Kumar
      • Westminster, Maryland, Forente stater, 21157
        • Rekruttering
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-871-6400
        • Hovedetterforsker:
          • Pallavi P. Kumar
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Rekruttering
        • Bronson Battle Creek
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
        • Rekruttering
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Rekruttering
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Rekruttering
        • Beacon Kalamazoo
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Rekruttering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
        • Rekruttering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Rekruttering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - West
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Forente stater, 56431
        • Rekruttering
        • Riverwood Healthcare Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Forente stater, 56425
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-828-2880
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Crosslake, Minnesota, Forente stater, 56442
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Rekruttering
        • Miller-Dwan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Ely, Minnesota, Forente stater, 55731
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Fosston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
        • Rekruttering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Forente stater, 56649
        • Rekruttering
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-283-9431
      • Moose Lake, Minnesota, Forente stater, 55767
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-485-4481
      • Park Rapids, Minnesota, Forente stater, 56470
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Forente stater, 56472
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Forente stater, 56474
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-587-4416
      • Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
        • Rekruttering
        • Essentia Health Sandstone
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Staples, Minnesota, Forente stater, 56479
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-894-7870
      • Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
        • Rekruttering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Ta kontakt med:
      • Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Ta kontakt med:
      • New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Ta kontakt med:
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Ta kontakt med:
      • Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Havre, Montana, Forente stater, 59501
        • Rekruttering
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • Rekruttering
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Rekruttering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
        • Ta kontakt med:
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Ta kontakt med:
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Hovedetterforsker:
          • Olugbenga Olowokure (Gbenga)
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Rekruttering
        • Bay Area Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Hood River, Oregon, Forente stater, 97031
        • Rekruttering
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
        • Rekruttering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rekruttering
        • Rapid City Regional Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Ta kontakt med:
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandar Jankov
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raymond C. Wadlow
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22033
        • Rekruttering
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raymond C. Wadlow
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Rachael A. Safyan
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Rachael A. Safyan
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • Rekruttering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99216
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Rekruttering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Rekruttering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Rekruttering
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Hayward, Wisconsin, Forente stater, 54843
        • Rekruttering
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Forente stater, 54843
        • Rekruttering
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David E. Marinier
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Spooner, Wisconsin, Forente stater, 54801
        • Rekruttering
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Superior, Wisconsin, Forente stater, 54880
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Rekruttering
        • Billings Clinic-Cody
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne må ha et histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • Deltakerne må tidligere ha dokumentert KRAS Wild Type (dvs. fravær av enhver KRAS -mutasjon) og BRAF V600E villtype (dvs. Fravær av en BRAF V600E-mutasjon) status bestemt ved tumorvevsbasert NGS-analyse. Testingen må gjøres i et laboratorium med Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), International Organization for Standardization (ISO)/International Electrotechnical Commission (IEC), College of American Pathologists (CAP), eller lignende sertifiseringsstatus

    • Merk: Blodbasert neste generasjons sekvensering (NGS) -analyser, for eksempel sirkulerende tumordeoksyribonukleinsyre (DNA) (ctDNA) eller flytende biopsier, vil ikke bli akseptert for å oppfylle valgbarhetskriterier
  • Deltakerne må ha dokumentert ubehandlelig og/eller metastatisk sykdom ved CT eller magnetisk resonansavbildning (MRI) avbildning fullført før randomisering. Avbildning må ha blitt fullført innen 28 dager før randomisering for deltakere med målbar sykdom. CT-skanninger eller MR-er som brukes til å vurdere ikke-målbar sykdom, må ha blitt fullført innen 42 dager før randomisering. All sykdom må vurderes og dokumenteres på baseline -tumorvurderingsform (i beregning av dager med tester og målinger, blir den dagen en test eller måling gjøres ansett som dag 0. Derfor, hvis en test blir utført på en mandag, vil mandag 4 uker senere bli betraktet som dag 28. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag)
  • Deltakerne må ikke ha kjente mutasjoner i PTEN, NRAS, EGFR Extracellular Domain Exons 1-16, ingen amplifikasjon

    • Merk: Deltakere som ikke er testet for disse mutasjonene, er kvalifiserte hvis de tidligere har dokumentert KRAS Wild Type (d.v.s. fravær av enhver KRAS -mutasjon) og BRAF V600E villtype (dvs. fravær av en BRAF V600E -mutasjon) status
  • Deltakerne må ikke ha kjent hjernemetastaser eller kranial epidural sykdom med mindre de er tilstrekkelig behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi og stabil i minst 28 dager før randomisering (i beregning av dager med tester og målinger, den dagen en test eller måling blir gjort, blir ansett som dag 0. Hvis en test blir gjort på en mandag, blir mandag 4 uker senere ansett som dag 0. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag).

    • Merk: Deltakerne må være nevrologisk asymptomatisk og uten kortikosteroidbehandling på påmeldingstidspunktet
  • Deltakerne må ha mottatt bare en linje med tidligere systemisk cytotoksisk cellegift for lokalt avansert eller metastatisk PDA, og har radiografisk utviklet seg, ildfast eller intolerant for denne terapien.

    • Tidligere neoadjuvant eller adjuvant terapi med 5-FU eller gemcitabin-basert cellegift teller som en terapinlinje hvis deltakernes sykdom gikk videre til lokalt avansert eller metastatisk sykdom innen 6 måneder etter å ha fullført behandlingen
    • Deltakere med kreftformer som har molekylære endringer inkludert mikrosatellittinstabilitet (MSI-høy), forhøyet tumormutasjonsbyrde (TMB) (TMB ≥ 10 mut/mb), og FGFR1-3, NRG1 og ROS-fusjoner er tillatt å ha mottatt en ekstra målrettet terapi.
    • Tidligere vedlikeholdsbehandling med olaparib eller rucaparib for kimlinje eller somatiske BRCA1/2 eller Palb2 -mutasjoner teller ikke som en terapinlinje.
  • Deltakerne må ikke ha tidligere behandling med et anti-EGFR-antistoff (f.eks. Cetuximab eller panitumumab)
  • Deltakerne må ikke ha tidligere behandling med en EGFR tyrosinkinaseinhibitor (f.eks. Erlotinib)
  • Deltakerne må ikke ha mottatt noen kreft i bukspyttkjertelen (f.eks.
  • Deltakerne må ikke ha en kjent kontraindikasjon for å motta valgt cellegiftryggrad i de planlagte dosene i samsvar med den lokale godkjente etiketten
  • Deltakeren må være ≥ 18 år gammel på randomiseringstidspunktet
  • Deltakerne må ha Zubrod ytelsesstatus på 0-2
  • Deltakerne må ha en komplett medisinsk historie og fysisk undersøkelse innen 28 dager før randomisering (i beregning av dager med tester og målinger, blir den dagen en test eller måling gjøres ansett som dag 0. Derfor, hvis en test blir utført på en mandag, vil mandag 4 uker senere bli betraktet som dag 28. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag)
  • Absolutt nøytrofiltelling ≥ 1,0 x 10^3/UL (innen 28 dager før randomisering) (i beregning av dager med tester og målinger, blir den dagen en test eller måling blir gjort ansett som dag 0. Derfor, hvis en test blir utført på en mandag, ville mandag 4 uker senere bli betraktet som dag 28. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag)

    • MERKNAD: Bruk av støtte for vekstfaktor (f.eks. Granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF] eller Romiplostim [nplate]) er tillatt, og tidligere bruk utgjør ikke et eksklusjonskriterium. Nyere blodoverføringer er også tillatt
  • Hemoglobin ≥ 8 g/dL (innen 28 dager før randomisering) (ved beregning av dager med tester og målinger, blir den dagen en test eller måling gjøres ansett som dag 0. Derfor, hvis en test blir utført på en mandag, ville mandag 4 uker senere bli betraktet som dag 28. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag)

    • Merk: Bruk av støtte for vekstfaktor (f.eks. G-CSF eller Romiplostim [NPLATE]) er tillatt, og tidligere bruk utgjør ikke et eksklusjonskriterium. Nyere blodoverføringer er også tillatt
  • Blodplater ≥ 75 x 10^3/UL (innen 28 dager før randomisering) (i beregning av dager med tester og målinger, blir den dagen en test eller måling gjøres ansett som dag 0. Derfor, hvis en test blir gjort på en mandag, ville mandag 4 uker senere bli betraktet som dag 28. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag)

    • Merk: Bruk av støtte for vekstfaktor (f.eks. G-CSF eller Romiplostim [NPLATE]) er tillatt, og tidligere bruk utgjør ikke et eksklusjonskriterium. Nyere blodoverføringer er også tillatt
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 x Institusjonell øvre grense for normal (IULN) (innen 28 dager før randomisering) (i beregning av dager med tester og målinger, blir den dagen en test eller måling gjøres ansett som dag 0. Derfor, hvis en test blir gjort på en mandag, mandag 4 uker senere, vil det bli betraktet som dag 28. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag)
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 10 x øvre grenser for normal (ULN) (innen 28 dager før randomisering) (i beregning av dager med tester og målinger, blir den dagen en test eller måling gjøres ansett som dag 0. Derfor, hvis en test blir gjort på en mandag, mandag 4 uker senere, vil det bli betraktet som dag 28. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag)
  • Deltakerne må ha en kreatinin ≤ IULN eller målte eller beregnede kreatinin-clearance ≥ 30 ml/min ved bruk av følgende Cockcroft-Gault-formel. Dette eksemplet må ha blitt trukket og behandlet innen 28 dager før registrering (i beregning av dager med tester og målinger, blir den dagen en test eller måling gjøres ansett som dag 0. Derfor, hvis en test blir utført på en mandag, vil mandag 4 uker senere bli betraktet som dag 28. Dette muliggjør effektiv deltakerplanlegging uten å overskride retningslinjene. Hvis dag 14 eller 28 faller på en helg eller ferie, kan grensen utvides til neste arbeidsdag)
  • Deltakere med kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) -infeksjon må være på effektiv antiretroviral terapi ved registrering og har ikke påvisbar viral belastningstest på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før randomisering
  • Deltakere med en kjent historie med kronisk hepatitt B -virus (HBV) infeksjon må ha uoppdagelig HBV -viral belastning mens de er på undertrykkende terapi på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før randomisering, hvis indikert
  • Deltakere med en kjent historie med hepatitt C -virus (HCV) -infeksjon må ha blitt behandlet og kurert. Deltakerne som for tiden blir behandlet for HCV -infeksjon, må ha uoppdagelig HCV -viral belastningstest på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før randomisering, hvis angitt
  • Deltakerne må ikke ha en tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling (etter den behandlende legenes mening) har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektivitetsvurderingen av undersøkelsesregimet
  • Deltakerne må ikke være gravid eller sykepleie (sykepleie inkluderer morsmelk matet til et spedbarn på noen måte, inkludert fra brystet, melk uttrykt for hånd eller pumpet). Personer som er av reproduksjonspotensial, må ha avtalt å bruke en effektiv prevensjonsmetode med detaljer gitt som en del av samtykkeprosessen. En person som når som helst har hatt menstruasjon i de foregående 12 måneder på rad eller som har sæd som sannsynligvis vil inneholde sæd, anses å være av "reproduktiv potensial." I tillegg til rutinemessige prevensjonsmetoder, inkluderer "effektiv prevensjon" også å avstå fra seksuell aktivitet som kan føre til graviditet og kirurgi som er ment å forhindre graviditet (eller med en bivirkning av graviditetsforebygging) inkludert hysterektomi, bilateral oophorektomi, bilateral tubal ligering/okklusivhet, og vasektomy med testing som viser ingen sperm-sperm-sperm-sanne sperm i det semenn i sempenet og vasektomy med testing som viser ingen sperm-sperm.
  • Deltakerne må bli tilbudt muligheten til å delta i prøvebank
  • Deltakere som kan fullføre pasienten rapporterte utfall (Fact-G og Pro-CTCAE) spørreskjemaer på engelsk eller spansk, må bli tilbudt muligheten til å delta i livskvalitetsstudiene
  • Deltakerne må informeres om den undersøkelsesmessige karakteren av denne studien og må signere og gi informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.

    • For deltakere med nedsatt beslutningsevne, kan lovlig autoriserte representanter signere og gi informert samtykke på vegne av studiedeltakere i samsvar med gjeldende føderale, lokale og sentrale institusjonelle vurderingsnemnda (CIRB) forskrifter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM A (Panitumumab og standard cellegift)
Pasientene får panitumumab IV i løpet av 30-90 minutter på dag 1 og 15. Pasientene får også enten nanoliposomal irinotecan IV i løpet av 90 minutter på dagene 1 og 15, leucovorin IV i løpet av 30 minutter på dagene 1 og 15, og 5-FU IV i løpet av 46 timer på dagene 1-3 og 15-17 eller Irinotecan IV i IV 90 minutter, 4-10 minutter på dager 1 og 15, 5, 5-f.Kontinent, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV, i IV,. på dagene 1-3 og 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV i løpet av 30 minutter, og gemcitabin IV i løpet av 30 minutter på dagene 1, 8 og 15 av hver syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT -skanning og blodprøveinnsamling gjennom hele studien.
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoksycytidin
Gitt IV
Andre navn:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albuminbundet Paclitaxel
  • ABI 007
  • Albumin-stabilisert nanopartikkel Paclitaxel
  • Nanopartikkel Albumin-bundet Paclitaxel
  • Nanopartikkel Paclitaxel
  • Paclitaxel Albumin
  • paklitaksel albumin-stabilisert nanopartikkelformulering
  • Proteinbundet paklitaksel
  • ABI007
  • Paclitaxel Protein-bundet
  • Paclitaxel Nanopartikkel Albumin-bundet
  • Naveruclif
Gitt IV
Andre navn:
  • ABX-EGF
  • ABX-EGF monoklonalt antistoff
  • ABX-EGF, klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonalt antistoff ABX-EGF
  • Vectibix
  • E7.6.3
  • Humant IgG2K monoklonalt antistoff
  • MoAb E7.6.3
  • Monoklonalt antistoff E7.6.3
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Gitt IV
Andre navn:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Gitt IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Gitt IV
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Gitt IV
Andre navn:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan liposomet
  • nal-IRI
  • Nanoliposomalt irinotekan
  • Nanopartikkelliposomformulering av irinotecan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotekanhydroklorid som sukrosulfatsaltform liposomal formulering
  • Irinotecan Sucrosofate Liposome
  • Irinotecan Sucrosofate-holdig Pegylated Liposomal Formulering
  • Nanoliposomal irinotekan som sukrosofat
  • PEP 02
Aktiv komparator: ARM B (standard cellegift)
Pasientene får enten nanoliposomal irinotecan IV i løpet av 90 minutter på dagene 1 og 15, leucovorin IV i løpet av 30 minutter på dagene 1 og 15, og 5-FU IV i løpet av 46 timer på dagene 1-3 og 15-17 eller Irinotecan IV i IV 90 minutter, i ivorin IV i IV 5-10 minutter på dagene 1 og 15, 5-FU-minutter, i IV-bol i IV, i IV 5-10 minutter på dager 1 og 15, i IV i IV, i IV, over 90 minutter, over 90 minutter, over 90 minutter, over 90 minutter på dagene på dagene på dagene på dager 1 og 15. Dagene 1-3 og 15-17 eller NAB-Paclitaxel IV i løpet av 30 minutter, og gemcitabin IV i løpet av 30 minutter på dagene 1, 8 og 15 av hver syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT -skanning og blodprøveinnsamling gjennom hele studien.
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoksycytidin
Gitt IV
Andre navn:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albuminbundet Paclitaxel
  • ABI 007
  • Albumin-stabilisert nanopartikkel Paclitaxel
  • Nanopartikkel Albumin-bundet Paclitaxel
  • Nanopartikkel Paclitaxel
  • Paclitaxel Albumin
  • paklitaksel albumin-stabilisert nanopartikkelformulering
  • Proteinbundet paklitaksel
  • ABI007
  • Paclitaxel Protein-bundet
  • Paclitaxel Nanopartikkel Albumin-bundet
  • Naveruclif
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Gitt IV
Andre navn:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Gitt IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Gitt IV
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Gitt IV
Andre navn:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Irinotecan liposomet
  • nal-IRI
  • Nanoliposomalt irinotekan
  • Nanopartikkelliposomformulering av irinotecan
  • MM 398
  • MM398
  • PEP-02
  • inotekanhydroklorid som sukrosulfatsaltform liposomal formulering
  • Irinotecan Sucrosofate Liposome
  • Irinotecan Sucrosofate-holdig Pegylated Liposomal Formulering
  • Nanoliposomal irinotekan som sukrosofat
  • PEP 02

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Survival (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 3 år
Analyse av OS vil bli utført hos alle kvalifiserte deltakere i henhold til intensjon-til-behandlingsprinsippet ved bruk av en 1-sidig stratifisert log-rangeringstest.
Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprosent (ORR)
Tidsramme: Opptil 3 år etter randomisering
Per responsevalueringskriterier i faste svulster (RECIST) 1.1. Vil bli sammenlignet på tvers av behandlingsarmer via Fishers eksakte test.
Opptil 3 år etter randomisering
Sykdomskontrollhastighet
Tidsramme: Opptil 3 år etter randomisering
Vil bli sammenlignet på tvers av behandlingsarmer via Fishers eksakte test.
Opptil 3 år etter randomisering
Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Opptil 3 år etter randomisering
Distribusjonene av DOR vil bli estimert ved bruk av metoden til Kaplan-Meier og sammenlignet ved bruk av den stratifiserte log-rangeringstesten.
Opptil 3 år etter randomisering
Progresjon gratis overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dags dato for første dokumentasjon av progresjon eller symptomatisk forverring (per RECIST 1.1), eller død på grunn av enhver årsak, opptil 3 år
Distribusjonene av PFS vil bli estimert ved bruk av metoden til Kaplan-Meier og sammenlignet ved bruk av den stratifiserte log-rangeringstesten.
Fra dato for randomisering til dags dato for første dokumentasjon av progresjon eller symptomatisk forverring (per RECIST 1.1), eller død på grunn av enhver årsak, opptil 3 år
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Opptil 30 dager etter siste studiebehandling
Opptil 30 dager etter siste studiebehandling
OS hos deltakere med MAPK -negative kreftformer
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 3 år
Distribusjonene av OS vil bli estimert ved bruk av metoden til Kaplan-Meier og sammenlignet ved bruk av den stratifiserte log-rangeringstesten.
Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 3 år
PFS hos deltakere med MAPK -negative kreftformer
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dags dato for første dokumentasjon av progresjon eller symptomatisk forverring (per RECIST 1.1), eller død på grunn av enhver årsak, opptil 3 år
Distribusjonene av PFS vil bli estimert ved bruk av metoden til Kaplan-Meier og sammenlignet ved bruk av den stratifiserte log-rangeringstesten.
Fra dato for randomisering til dags dato for første dokumentasjon av progresjon eller symptomatisk forverring (per RECIST 1.1), eller død på grunn av enhver årsak, opptil 3 år
ORR hos deltakere med MAPK -negative kreftformer
Tidsramme: Opptil 3 år etter randomisering
Vil bli sammenlignet på tvers av behandlingsarmer via Fishers eksakte test.
Opptil 3 år etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
Målt ved den funksjonelle vurderingen av kreftterapi - generell (fakta -G) total score. Analyse vil bli utført ved bruk av multippel lineær regresjonsanalyse, justering for de kliniske studiespesifiserte stratifiseringsfaktorene (som også forventes å påvirke QOL-endepunkter), og baseline-score som kovariater.
8 uker etter randomisering
Effekt av behandlingstoksisitet
Tidsramme: 8 uker etter randomisering
Målt ved funksjonsvurdering av kronisk sykdomsterapi GP5 (FACIT -element GP5). Analyse vil bli utført ved bruk av multippel lineær regresjonsanalyse, justering for de kliniske studiespesifiserte stratifiseringsfaktorene, og baseline-score som kovariater.
8 uker etter randomisering
Endringer i helserelatert QOL
Tidsramme: Baseline opptil 24 uker etter randomisering
Vil bli vurdert ved bruk av Fact-G Total Score. Lineære regresjonsmodeller vil bli brukt til langsgående modellering, med robuste feil estimert via generaliserte estimering av ligninger for å justere for korrelasjon mellom gjentatte utfallsmål. Kovariater for langsgående modellering vil omfatte intervensjonsoppgave, vurderingstidspunktet, baseline -poengsummen og stratifiseringsfaktorene. Potensialet for differensiell frafall for ARM vil bli redusert av påminnelsesvarsler til nettstedetterforskere for å oppmuntre til riktig vurdering og innsending av skjemaer på hvert nødvendig tidspunkt for alle deltakere. Kohortplott vil være forberedt på å undersøke i hvilken grad manglende data er informative (dvs. score er høyere (verre) for deltakerne rett før dataene deres mangler for den påfølgende vurderingen). Hvis det er bevis på frafall som ikke er tilfeldig, vil mønsterblandingsmodeller bli brukt som en følsomhetsanalyse.
Baseline opptil 24 uker etter randomisering
Endring i påvirkning av behandlingstoksisitet
Tidsramme: Baseline opp til 24 uker etter randomisering
Vil bli vurdert ved hjelp av FACIT -element GP5. Lineære regresjonsmodeller vil bli brukt til langsgående modellering, med robuste feil estimert via generaliserte estimering av ligninger for å justere for korrelasjon mellom gjentatte utfallsmål. Kovariater for langsgående modellering vil omfatte intervensjonsoppgave, vurderingstidspunktet, baseline -poengsummen og stratifiseringsfaktorene. Potensialet for differensiell frafall for ARM vil bli redusert av påminnelsesvarsler til nettstedetterforskere for å oppmuntre til riktig vurdering og innsending av skjemaer på hvert nødvendig tidspunkt for alle deltakere. Kohortplott vil være forberedt på å undersøke i hvilken grad manglende data er informative (dvs. score er høyere (verre) for deltakerne rett før dataene deres mangler for den påfølgende vurderingen). Hvis det er bevis på frafall som ikke er tilfeldig, vil mønsterblandingsmodeller bli brukt som en følsomhetsanalyse.
Baseline opp til 24 uker etter randomisering
Pasienten rapporterte symptomer
Tidsramme: Opptil 30 dager etter siste studiebehandling
Pasientrapporterte symptomer vil bli vurdert ved behandlingsarm ved bruk av utvalgte pasienter rapporterte utfall (PRO) -manlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) elementer inkludert gastrointestinal, dermatologisk så vel som konstitusjonelle symptomer på smerte og tretthet. For hver av de pro-CTCAE bivirkninger som er undersøkt, vil score for hver attributt (frekvens, alvorlighetsgrad og/eller interferens) bli presentert beskrivende ved hjelp av sammendragsstatistikk ved hver vurderingstid. I tillegg vil den verste alvorlighetsgraden og/eller forstyrrelsen over hele kurset bli oppsummert.
Opptil 30 dager etter siste studiebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachael A Safyan, SWOG Cancer Research Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S2433 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180888 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2025-03014 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .