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体組成を推定するための人工知能ベースのデジタル人体測定アプリケーションの検証。

2025年6月2日 更新者：Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

デジタル人体測定方法の検証と開発。

人体測定測定は、多様な集団間で体組成、形態、および健康関連のパラメーターを評価するために一般的に採用されています。 費用対効果が高くフィールドフレンドリーな方法ですが、Covid-19のパンデミックは、世界中のデジタル人体測定に関する研究に拍車をかけています。 人工知能とデータマイニングの融合である機械学習は、運動測定アプリケーションでのデータ収集と分析を強化することを約束します。 従来の方法を置き換えるのではなく、デジタル人体測定は、専門的なガイダンスの下での自己監視手順の精度、妥当性、実用性、および実装を強化する重要な機会を提供します。 DBSSによるCyber​​metronプロジェクトは、デジタル人体測定の一般的な認識のために、追加の研究を実践者の間で科学的リテラシーを向上させることを目指しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

人体測定測定は、多様な集団の体組成、形態、および健康関連のパラメーターを評価するために一般的に使用されます。 この分野では経済的かつ実用的な方法ですが、Covid-19のパンデミックは、デジタル人体測定に関する世界的な研究を推進しています。 人工知能とデータマイニングの融合である機械学習は、波形データに依存するアプリケーションのデータの収集と分析を強化することを約束します。

従来の方法を置き換える代わりに、デジタル人体測定は、専門家の監督下での自己監視手順の精度、妥当性、実用性、および実装を改善する重要な機会を表しています。 DBSSによるCyber​​metronプロジェクトは、追加の研究を実施し、専門家の間で科学的リテラシーを向上させることを目指しています。

データは、両方の性別の居住者から、さまざまなレベルの身体活動で収集されます。 人口サンプルは、参加大学の学生と管理スタッフの両方に内部通話を通じて、およびオープンコールを通じて取得されます。 ISAKによって確立された制限された完全なプロファイルの人体測定変数は、レンズからの異なる距離で撮影されたデジタル画像とともに測定されます。 サンプルサイズに関しては、主に大学の学生、管理スタッフ、および研究発表に対応し、インフォームドコンセントに署名するその他の適格な成人を主に考慮して、利便性（非営利目的）によって実施されます。

最後に、すべての統計分析は、p <0.05の統計的有意性で、統計コンピューティング環境R v4.2.3内で実行されます。 ピアソンの相関係数（R）、調整済み測定係数（AR²）、およびLINの一致相関係数（ρC）は、従来の人体測定とデジタル人類測定によって取られた主な変数間の比較分析に使用されます。 反復測定相関（RRM）の係数が変数間の線形関連の強度を評価するために採用され、一方、クラス内相関係数（ICC）は、対応する95％信頼区間（95％CI）、およびフィンの係数（RF）が評価者間の信頼性を評価するために使用されます。 さらに、Bland-Altman分析は、従来の人体測定とデジタル人体測定の間の一致分析に適用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • コロンビア
      • Bogota、コロンビア、111221
        • 募集
        • Fundación Universitaria del Area Andina
        • コンタクト：
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、050021
        • 募集
        • Universidad CES
        • コンタクト：
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、コロンビア、110231
        • 募集
        • Fundación Universitaria del Area Andina
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口サンプルは、参加大学の学生と管理スタッフの両方への内部呼び出しと、DBSSインターナショナルとスマートフィットの間のコラボレーション契約を利用して、オープンコールを通じて取得されます。

説明

包含基準：

  • 18歳以上（60歳未満）
  • 参加大学の都市に生まれて住んでいる人
  • 人体測定測定の評価を受けるためのインフォームドコンセント。

除外基準：

  • 体重160 kg以上
  • 切断
  • 妊娠中の女性。
  • インプラントまたは補綴物を持つ人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
座りっぱなし
これは、CES 大学の学生と管理スタッフの公募によって取得されます。
アスリート
DBSS International SAS と ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center の間の協力体制の下で、さまざまなスポーツ分野のプロのアスリートのサンプルが参加するよう招待されます。
物理的にアクティブ
DBSSは、サンプル参加者として関与したいパーソナルトレーナーと身体的に活動する人口のサンプルを取得するための参加の呼びかけを開きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定測定
時間枠：40分
ISAKによって確立された制限された完全なプロファイルの人体測定測定、特に基本測定、境界（cm）、長さ（cm）、および直径（cm）が採取されます。
40分
デジタル人体測定による体組成と形態
時間枠：15分
評価は、標準化された正面および横方向の写真を入力として処理するモバイルアプリケーションを使用して実行されます。 参加者は、ISAKの解剖学的位置を想定します。これは、側面にリラックスした腕（中立位置の手）とbiacomial幅（アプリケーションのフレームマーカーと整列）に配置された足で直立して立っていることに対応します。 自動レポート生成のための十分な処理時間の後、データを参加者の指定ファイルにエクスポートし、生​​成された3Dアバターを保存します。
15分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギーX線吸収測定の測定
時間枠：10分
DXAによる脂肪量と脂肪のない質量の推定は、参照法として使用されます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Universidad de Córdoba
CES University
ARTHROS Centro de Fisioterapia y Ejercicio

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Diego A Bonilla, PhD、Research Division, DBSS International SAS.
  • スタディチェア：Jorge L Petro, PhD、Research Division, DBSS International SAS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月11日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CyberMetron_DBSS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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