- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07003516
- オリジナルトライアル
体組成を推定するための人工知能ベースのデジタル人体測定アプリケーションの検証。
デジタル人体測定方法の検証と開発。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
人体測定測定は、多様な集団の体組成、形態、および健康関連のパラメーターを評価するために一般的に使用されます。 この分野では経済的かつ実用的な方法ですが、Covid-19のパンデミックは、デジタル人体測定に関する世界的な研究を推進しています。 人工知能とデータマイニングの融合である機械学習は、波形データに依存するアプリケーションのデータの収集と分析を強化することを約束します。
従来の方法を置き換える代わりに、デジタル人体測定は、専門家の監督下での自己監視手順の精度、妥当性、実用性、および実装を改善する重要な機会を表しています。 DBSSによるCybermetronプロジェクトは、追加の研究を実施し、専門家の間で科学的リテラシーを向上させることを目指しています。
データは、両方の性別の居住者から、さまざまなレベルの身体活動で収集されます。 人口サンプルは、参加大学の学生と管理スタッフの両方に内部通話を通じて、およびオープンコールを通じて取得されます。 ISAKによって確立された制限された完全なプロファイルの人体測定変数は、レンズからの異なる距離で撮影されたデジタル画像とともに測定されます。 サンプルサイズに関しては、主に大学の学生、管理スタッフ、および研究発表に対応し、インフォームドコンセントに署名するその他の適格な成人を主に考慮して、利便性(非営利目的)によって実施されます。
最後に、すべての統計分析は、p <0.05の統計的有意性で、統計コンピューティング環境R v4.2.3内で実行されます。 ピアソンの相関係数(R)、調整済み測定係数(AR²)、およびLINの一致相関係数(ρC)は、従来の人体測定とデジタル人類測定によって取られた主な変数間の比較分析に使用されます。 反復測定相関(RRM)の係数が変数間の線形関連の強度を評価するために採用され、一方、クラス内相関係数(ICC)は、対応する95%信頼区間(95%CI)、およびフィンの係数(RF)が評価者間の信頼性を評価するために使用されます。 さらに、Bland-Altman分析は、従来の人体測定とデジタル人体測定の間の一致分析に適用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Diego A Bonilla
- 電話番号:+573203352050
- メール:dabonilla@dbss.pro
研究場所
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Bogota、コロンビア、111221
- 募集
- Fundación Universitaria del Area Andina
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コンタクト:
- Luis A. Cardozo, MSc
- 電話番号:+573133270327
- メール:lcardozo11@areandina.edu.co
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Antioquia
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Medellin、Antioquia、コロンビア、050021
- 募集
- Universidad CES
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コンタクト:
- Katherine Franco-Hoyos, MSc
- 電話番号:+573002719536
- メール:kfranco@ces.edu.co
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Risaralda
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Pereira、Risaralda、コロンビア、110231
- 募集
- Fundación Universitaria del Area Andina
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コンタクト:
- Juan C Granados, MSc
- 電話番号:+573174609496
- メール:jcgranados@dbss.pro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上(60歳未満)
- 参加大学の都市に生まれて住んでいる人
- 人体測定測定の評価を受けるためのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 体重160 kg以上
- 切断
- 妊娠中の女性。
- インプラントまたは補綴物を持つ人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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座りっぱなし
これは、CES 大学の学生と管理スタッフの公募によって取得されます。
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アスリート
DBSS International SAS と ARTHROS Physiotherapy and Exercise Center の間の協力体制の下で、さまざまなスポーツ分野のプロのアスリートのサンプルが参加するよう招待されます。
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物理的にアクティブ
DBSSは、サンプル参加者として関与したいパーソナルトレーナーと身体的に活動する人口のサンプルを取得するための参加の呼びかけを開きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定測定
時間枠:40分
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ISAKによって確立された制限された完全なプロファイルの人体測定測定、特に基本測定、境界(cm)、長さ(cm)、および直径(cm)が採取されます。
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40分
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デジタル人体測定による体組成と形態
時間枠:15分
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評価は、標準化された正面および横方向の写真を入力として処理するモバイルアプリケーションを使用して実行されます。
参加者は、ISAKの解剖学的位置を想定します。これは、側面にリラックスした腕(中立位置の手)とbiacomial幅(アプリケーションのフレームマーカーと整列)に配置された足で直立して立っていることに対応します。
自動レポート生成のための十分な処理時間の後、データを参加者の指定ファイルにエクスポートし、生成された3Dアバターを保存します。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルエネルギーX線吸収測定の測定
時間枠:10分
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DXAによる脂肪量と脂肪のない質量の推定は、参照法として使用されます。
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Diego A Bonilla, PhD、Research Division, DBSS International SAS.
- スタディチェア:Jorge L Petro, PhD、Research Division, DBSS International SAS
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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