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非特異的な首の痛みの患者におけるアクティブリリースと株 - カウンター - ひずしみの技術

2025年6月11日 更新者：Riphah International University

非特異的首の痛みの患者における痛み、可動域、頭蓋脊椎角、障害に対する著な放出とひずみカウンター - ひずみ技術の影響

この研究デザインは、無作為化臨床試験（RCT）が、非特異的頸部痛患者の痛み、可動域、頭蓋脊椎角、障害に対する活性放出技術と株カウンターストレインの影響を比較することを目的としています。 データは、パキスタンのファイサラバードのSafi Teaching Hospitalから収集されます。 非確立性の目的のサンプリング方法を使用して、18〜45歳の参加者が局所的な頸部の痛みと剛性を備えた包含基準と除外基準に基づいて選択されます。 包含および除外基準は次のとおりです。男性と女性の両方で18〜45歳の参加者は、少なくとも2か月間首の痛みを経験し、上部迷走とSCMの触知可能な緊張したバンド、上部糖尿病ス、辞書肩甲骨、およびSCMのアクティブトリガーポイント、ネック地域ではNPRSスコア> 3/10、および局所的な痛み/硬膜の局所的な痛み/硬直（C3-C7） Spurlingのテスト、上肢の緊張テスト、肩の誘ductionテスト。 被験者は、前月に筋膜治療を受けた参加者の既往がある場合、または線維筋痛症、KNGF臨床診療ガイドライングレードIIIまたはIV、または神経障害の診断を受けた場合、除外されます。

参加者は、乱数ジェネレーターテーブルを使用して2つのグループに等しく分割されます。 グループAはアクティブリリーステクニックを受け取り、グループBにはひずみカウンターストレインがあります。どちらのグループも、ホットパック、表面の首の筋肉のストレッチ、首のアイソメトリクスも受け取ります。 痛みの数値痛評価尺度、可動域のゴニオメーター、頭蓋脊椎角度測定、首の障害指数を含むアウトカム測定は、ベースラインおよび4週間後に評価されます。 倫理的承認は、リファ国際大学の倫理委員会から得られ、インフォームドコンセントはすべての参加者から確保されます。 結果は、痛みの強度、頸部可動域、頭蓋脊椎角度、および障害に焦点を当て、SPSSバージョン25を使用してデータ分析を実行します。 この調査結果は、これらの手動療法技術の比較効果に関する貴重な洞察を提供し、臨床診療を通知し、非特異的な首の痛みの管理における患者の転帰を改善することが期待されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

首の不快感は、上部ヌカル線から最初の胸部棘突起まで走る後部頸椎に沿ってどこでも感じられる痛みとして定義されます。 （IASPによると）。首の痛みの年間有病率は、30％から50％の世界で大きく異なります。 これは生活の質を大幅に損ない、影響を受けた個人を無効にすることができます。人々、その家族、コミュニティ、および医療システムに大きな影響を与える可能性があるため、首の不快感は世界で4番目に一般的な障害と見なされます。

首の痛みは、人生のある時点で世界集団のかなりの部分に影響を与える一般的な筋骨格障害です。 最大70％の人々が生涯に首の痛みを経験すると推定されています。 地中海地域における世界の病気の世界的な負担によると、首の痛みのポイントの有病率は、パキスタンの1000あたり34.31と推定されました。

首の痛みは、多くの場合、特異的および非固有のカテゴリに分類されます。 非特異的な首の痛みは決定的な原因を欠いており、姿勢の不良、筋肉の負傷、または軽傷としばしば関連しています。 それは慢性になる可能性があり、長期にわたる不快感と障害につながります。 慢性首の痛みは、日常の活動、仕事のパフォーマンス、全体的な幸福に影響を与え、効果的な管理を不可欠にします。

パキスタンでは、非特異的な首の痛みの有病率は世界的な傾向を反映しており、人口のかなりの部分に影響を与えています。 研究によると、パキスタンの人口の約34％が、座りがちなライフスタイル、貧弱な姿勢、職場の人間工学的な問題などの要因によって駆動される非特異的な首の痛みを経験していることが示されています。

この研究の理論的根拠は、個人の生活の質と全体的な幸福に対する首の痛みの高い有病率と重大な影響に基づいています。 非特異的な首の痛みは、人口のかなりの部分に影響を及ぼし、慢性疼痛と障害につながります。 現在の治療は、効果的ですが、結果は異なることが多く、異なる治療技術の比較が必要です。 この研究では、アクティブリリース技術と株カウンターストレインの効果を比較することに焦点を当てています。これは、2つの有望な手動療法アプローチです。 痛みの軽減、可動域の改善、姿勢の整合性の向上におけるそれらの有効性を把握する。 これらの方法を調査することにより、この研究は、露出度が低いという比較効果に関する新しい洞察を提供しようとしています。

この調査結果は、臨床診療に情報を提供し、よりパーソナライズされた効果的な治療計画につながる可能性があります。 さらに、この研究の目的は、患者の転帰を改善し、医療費を削減することにより、首の痛みの社会経済的負担に対処することを目指しています。 厳密な方法論と包括的な分析を通じて、この研究は、手動理学療法の分野に大きく貢献し、非特異的な首の痛みの管理を強化することを目指しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Riphah Rehabilitation Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Junad Zahid, MS*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18〜45歳
  • 男性と女性の両方
  • 少なくとも2か月間首の痛みのある患者
  • SCMの上部気管支の触知可能な緊張バンド
  • 上部骨筋、辞書肩甲骨、SCMのATRPS
  • NPRSスコアは、ネック領域のNPRで3/10を超えています
  • 53未満の頭蓋脊椎角を持つ個人
  • KNGFガイドラインに従って、首の痛みのグレード2の重症度を持つ個人
  • 頸椎の​​局所的な痛み/剛性（C3-C7）の上部肢の原発性根障害症のない
  • 診断テスト：ネガティブスパーリングのテスト、上肢の緊張テスト、肩の誘ductionテスト

除外基準：

  • 前月の筋膜治療
  • 線維筋痛症の診断
  • 先天性の問題
  • トリガーポイントインジェクション
  • KNGF臨床診療ガイドライングレードIIIおよびIV首の痛みの重症度を持つ個人
  • 呼吸器疾患と関節疾患
  • 神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：治療グループa
アクティブリリース技術
他の：アクティブリリース技術
患者は、アクティブリリース技術（ART）プロトコルを受け取ります。台形、肩甲骨肩甲骨、胸頭筋膜（SCM）、および下筋（15分間）
アクティブコンパレータ：治療グループb
Strain-counterstrain
他の：Strain-counterstrain
患者は、株のカウンターストレイン（SCS）プロトコルを投与されます。筋膜、肩甲骨肩甲骨、胸頭筋腫（SCM）、および下筋筋を含む4つの筋肉に15分間適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
数値痛評価尺度
時間枠：ベースライン、4週目
ベースライン、4週目
首の障害指数
時間枠：ベースライン、4週目
ベースライン、4週目
頭蓋脊椎角
時間枠：ベースライン、4週目
ベースライン、4週目
子宮頸部の可動域
時間枠：ベースライン、4週目
ベースライン、4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Syed Shakil ur Rehman, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Junad- REC/RCR&AHS 24/0141

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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