- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07026006
- オリジナルトライアル
非特異的な首の痛みの患者におけるアクティブリリースと株 - カウンター - ひずしみの技術
非特異的首の痛みの患者における痛み、可動域、頭蓋脊椎角、障害に対する著な放出とひずみカウンター - ひずみ技術の影響
この研究デザインは、無作為化臨床試験(RCT)が、非特異的頸部痛患者の痛み、可動域、頭蓋脊椎角、障害に対する活性放出技術と株カウンターストレインの影響を比較することを目的としています。 データは、パキスタンのファイサラバードのSafi Teaching Hospitalから収集されます。 非確立性の目的のサンプリング方法を使用して、18〜45歳の参加者が局所的な頸部の痛みと剛性を備えた包含基準と除外基準に基づいて選択されます。 包含および除外基準は次のとおりです。男性と女性の両方で18〜45歳の参加者は、少なくとも2か月間首の痛みを経験し、上部迷走とSCMの触知可能な緊張したバンド、上部糖尿病ス、辞書肩甲骨、およびSCMのアクティブトリガーポイント、ネック地域ではNPRSスコア> 3/10、および局所的な痛み/硬膜の局所的な痛み/硬直(C3-C7) Spurlingのテスト、上肢の緊張テスト、肩の誘ductionテスト。 被験者は、前月に筋膜治療を受けた参加者の既往がある場合、または線維筋痛症、KNGF臨床診療ガイドライングレードIIIまたはIV、または神経障害の診断を受けた場合、除外されます。
参加者は、乱数ジェネレーターテーブルを使用して2つのグループに等しく分割されます。 グループAはアクティブリリーステクニックを受け取り、グループBにはひずみカウンターストレインがあります。どちらのグループも、ホットパック、表面の首の筋肉のストレッチ、首のアイソメトリクスも受け取ります。 痛みの数値痛評価尺度、可動域のゴニオメーター、頭蓋脊椎角度測定、首の障害指数を含むアウトカム測定は、ベースラインおよび4週間後に評価されます。 倫理的承認は、リファ国際大学の倫理委員会から得られ、インフォームドコンセントはすべての参加者から確保されます。 結果は、痛みの強度、頸部可動域、頭蓋脊椎角度、および障害に焦点を当て、SPSSバージョン25を使用してデータ分析を実行します。 この調査結果は、これらの手動療法技術の比較効果に関する貴重な洞察を提供し、臨床診療を通知し、非特異的な首の痛みの管理における患者の転帰を改善することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
首の不快感は、上部ヌカル線から最初の胸部棘突起まで走る後部頸椎に沿ってどこでも感じられる痛みとして定義されます。 (IASPによると)。首の痛みの年間有病率は、30%から50%の世界で大きく異なります。 これは生活の質を大幅に損ない、影響を受けた個人を無効にすることができます。人々、その家族、コミュニティ、および医療システムに大きな影響を与える可能性があるため、首の不快感は世界で4番目に一般的な障害と見なされます。
首の痛みは、人生のある時点で世界集団のかなりの部分に影響を与える一般的な筋骨格障害です。 最大70%の人々が生涯に首の痛みを経験すると推定されています。 地中海地域における世界の病気の世界的な負担によると、首の痛みのポイントの有病率は、パキスタンの1000あたり34.31と推定されました。
首の痛みは、多くの場合、特異的および非固有のカテゴリに分類されます。 非特異的な首の痛みは決定的な原因を欠いており、姿勢の不良、筋肉の負傷、または軽傷としばしば関連しています。 それは慢性になる可能性があり、長期にわたる不快感と障害につながります。 慢性首の痛みは、日常の活動、仕事のパフォーマンス、全体的な幸福に影響を与え、効果的な管理を不可欠にします。
パキスタンでは、非特異的な首の痛みの有病率は世界的な傾向を反映しており、人口のかなりの部分に影響を与えています。 研究によると、パキスタンの人口の約34%が、座りがちなライフスタイル、貧弱な姿勢、職場の人間工学的な問題などの要因によって駆動される非特異的な首の痛みを経験していることが示されています。
この研究の理論的根拠は、個人の生活の質と全体的な幸福に対する首の痛みの高い有病率と重大な影響に基づいています。 非特異的な首の痛みは、人口のかなりの部分に影響を及ぼし、慢性疼痛と障害につながります。 現在の治療は、効果的ですが、結果は異なることが多く、異なる治療技術の比較が必要です。 この研究では、アクティブリリース技術と株カウンターストレインの効果を比較することに焦点を当てています。これは、2つの有望な手動療法アプローチです。 痛みの軽減、可動域の改善、姿勢の整合性の向上におけるそれらの有効性を把握する。 これらの方法を調査することにより、この研究は、露出度が低いという比較効果に関する新しい洞察を提供しようとしています。
この調査結果は、臨床診療に情報を提供し、よりパーソナライズされた効果的な治療計画につながる可能性があります。 さらに、この研究の目的は、患者の転帰を改善し、医療費を削減することにより、首の痛みの社会経済的負担に対処することを目指しています。 厳密な方法論と包括的な分析を通じて、この研究は、手動理学療法の分野に大きく貢献し、非特異的な首の痛みの管理を強化することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Syed Shakil ur Rehman, PhD
- 電話番号:+92 320 786661
- メール:shakil.urrehman@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Riphah Rehabilitation Clinic
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コンタクト:
- Syed Shakil ur Rehman, PhD
- 電話番号:+92 320 7866611
- メール:shakil.urrehman@riphah.edu.pk
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主任研究者:
- Junad Zahid, MS*
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜45歳
- 男性と女性の両方
- 少なくとも2か月間首の痛みのある患者
- SCMの上部気管支の触知可能な緊張バンド
- 上部骨筋、辞書肩甲骨、SCMのATRPS
- NPRSスコアは、ネック領域のNPRで3/10を超えています
- 53未満の頭蓋脊椎角を持つ個人
- KNGFガイドラインに従って、首の痛みのグレード2の重症度を持つ個人
- 頸椎の局所的な痛み/剛性(C3-C7)の上部肢の原発性根障害症のない
- 診断テスト:ネガティブスパーリングのテスト、上肢の緊張テスト、肩の誘ductionテスト
除外基準:
- 前月の筋膜治療
- 線維筋痛症の診断
- 先天性の問題
- トリガーポイントインジェクション
- KNGF臨床診療ガイドライングレードIIIおよびIV首の痛みの重症度を持つ個人
- 呼吸器疾患と関節疾患
- 神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療グループa
アクティブリリース技術
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患者は、アクティブリリース技術(ART)プロトコルを受け取ります。台形、肩甲骨肩甲骨、胸頭筋膜(SCM)、および下筋(15分間)
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アクティブコンパレータ:治療グループb
Strain-counterstrain
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患者は、株のカウンターストレイン(SCS)プロトコルを投与されます。筋膜、肩甲骨肩甲骨、胸頭筋腫(SCM)、および下筋筋を含む4つの筋肉に15分間適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値痛評価尺度
時間枠:ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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首の障害指数
時間枠:ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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頭蓋脊椎角
時間枠:ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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子宮頸部の可動域
時間枠:ベースライン、4週目
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ベースライン、4週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Syed Shakil ur Rehman, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Lopez-Lopez L, Prados-Roman E, Granados-Santiago M, Valenza MC. Effects of an active intervention based on myofascial release and neurodynamics in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1145-1152. doi: 10.1080/09593985.2020.1821418. Epub 2020 Sep 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。