法医学精神科患者の仮想現実を使用したリラクゼーションの影響。無作為化クロスオーバー臨床試験 (VRelax-TAU)

この臨床クロスオーバー研究中、ベルギー、ゼルツェートのPCシントジャンバプテスト内の法医学精神科患者の緩和を達成するための貴重なアプリケーションであるかどうかは、ベルギーのフォレンジック精神科患者の緩和を達成するための貴重なアプリケーションであるかどうかが調査されます。 法医学的な精神医学患者が自由が限られているため経験できないVR環境で非常に現実的な状況を作成できるという事実のため、監禁と自由制限の措置の限界を満たす彼らにとって非常に重要な資産のようです。 さらに、アプリケーションの非常に没入感のある特徴は、自分の想像力や共感を通じて標準的なリラクゼーションエクササイズを実行できない患者をサポートします。

この研究では、急性ストレスと慢性ストレスの両方に対するVRELAXの短期および中期効果を調査し、それを標準的な緩和運動（TAU）と比較します。

この研究で使用されるリラクゼーションソフトウェアは、vrelax（www.vrelax.com）です。 これは、最初のクロスオーバーランダム化比較試験の結果が最近公開されたオランダ（および英語）で利用可能です。

研究デザインは、2つの部分を備えたクロスオーバーランダム化比較試験であり、標準的な選択の緩和と、VRELAXソフトウェアを使用したVR緩和です。 VRELAXアプリには、リラックスした自然環境の360ºVRビデオが含まれています。 さまざまな風景には、ビーチ、山々、動物への近さなどが含まれます。たとえば、ビデオにインタラクティブな要素が埋め込まれています。たとえば、水中の空気の泡、夜空の流れ星、リラクゼーションエクササイズのオーディオトラックなどです。

研究集団は、ベルギーのゼルツェートのシント・バプテスト精神科病院に居住する法医学精神科患者（抑うつ障害、双極性障害、双極性障害、不安障害または精神病障害、抗社会的障害、抗社会的障害、（DSM-5診断））で構成されています。

研究の開始前に、各候補者はVRとの入門セッションに招待され、その人がVR疾患に参加していないかどうかを確認し、患者がまだ参加していることを確認します。 同意後、Embrace Plusデバイスを使用した物理パラメーターについて、20分間に患者によってベースライン測定が実行されます（以下を参照）。

この調査は、VRを使用して1ブロック、1つのブロックの10ブロックの2つのブロックで構成されます。 各個人はこのように彼自身のコントロールです。 VR測定値の両方の制御測定は、20分間、VRルームで座っています。 制御測定は、選択の緩和です。 本を読んだり、音楽を聴いたり、映画を見たり、ボディスキャンをしたり、コンピューターゲームをプレイしたりします。 10セッションの各ブロックは、患者ごとに調査者の3以内に完了する必要があります。調査官は1か月間の休息をとり、リラクゼーションセッションの2番目のブロックも3以内に完了する必要があります。 したがって、各患者は、研究中に調査中の調査者に従って3〜5回のリラクゼーションセッションを行います。

VR測定は、選択した1つ以上の360°のビデオがあるVRELAXを使用して実施されます。 そのために目を閉じなければならないため、ガイド付き瞑想セッションのみが使用されません。 セッションごとのビデオの選択が記録されます。

各セッションの前後、ストレスは、紙のストレス/緊張と幸福のためにVASスコアを介して測定されます。 10セッションの各ブロックの開始時と終了時に、一般的なストレス状態は、紙の「知覚された応力スケール」アンケートを介して測定され、記入には5分かかります。 各ブロックの最後のセッションの後、ユーザーエクスペリエンスに関する構造化された定性的インタビューもあり、15分かかる時間がかかります。

いくつかの物理的なパラメーターは、Embrace Plusデバイス（www.empatica.com）を介して各リラクゼーションセッション中に測定されます。 これらは、心拍数、心拍数の変動（HRV）、呼吸速度、皮膚コンダクタンス、皮膚温度です。