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全身性組織球症のバイオマーカー (Bio-Histio)

2025年9月2日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

成人の全身性組織球（ランゲルハンス細胞組織球症、エルドハイム - チェスター疾患、およびrosai-dorfman疾患）は、最近の発見がクローン起源を特定し、MAPキナーゼ経路の活性化変異を伴うクローン起源を特定し、標的療法へのアクセスを可能にするまれな炎症性障害です。しかし、これらの変異が組織組織球に炎症性プロファイルを誘導するメカニズムは、ほとんど知られていないままです。

これらの進歩にもかかわらず、診断と予後の分類を改善し、これらの疾患の発症と進行に関与する生物学的メカニズムを特定し、新しい標的戦略を開発し、最小限の侵入監視方法（液体生検）を確立する必要があります。

このプロジェクトは、これらの目標に決定的な貢献をすることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

全身組織球症（障害）

介入・治療

他の：バイオセキメンコレクション

詳細な説明

全身性組織球は、軽度から重度の生命を脅かす多臓器の関与に至るまで、臨床スペクトルを伴うまれな疾患です。多数の最近の研究では、組織浸潤組織球のMAPキナーゼ経路の体細胞変異が特定されており、疾患の病態生理学のより良い理解を提供し、より効果的な標的療法へのアクセスを可能にしています。しかし、これらの病気の極端な希少性のため、多くの未知のものが残っています。

これらの変異は、同様の変異が特定されている癌に見られるように、増殖性発癌プロセスを誘導するようには見えません。代わりに、彼らは炎症誘発性および線維化促進免疫応答を引き起こし、最終的に臓器の損傷につながるようです。組織球のこれらの変異によって誘発される免疫メカニズムは未開拓のままです。

また、現在、生存、治療反応、寛解、臓器の関与など、疾患の進行を正確に予測するための信頼できるデータもありません。

したがって、患者のコホートを確立して、病気の理解を改善し、標準的な治療反応のために、または潜在的なセラノシス症マーカーとして効果的な診断、予後、および予測バイオマーカーを特定することが不可欠です（特定の治療で活動します）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Paris、フランス、75013
    - Internal Medicine Department 2 at Pitié-Salpêtrière Hospital
    - コンタクト：
      
      Matthias PAPO, MD,PhD
      
      電話番号：+33 1 84 82 81 73
      
      メール：matthias.papo@aphp.fr
    - コンタクト：
      
      Julien HAROCHE, MD,PhD
      
      電話番号：+33 1 84 82 62 25
      
      メール：julien.haroche@aphp.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身性組織球症の成人患者

説明

包含基準：

18歳以上
患者は、Pitié-Salpêtrière病院の内科部門2の全身組織球症のために続いた
研究への参加への非対処

除外基準：

妊娠または母乳育児の女性
フランスの社会保障のない患者または州の医療援助の対象（AME）
司法または行政上の決定によって、または法的保護に基づいて自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
組織球症に関与する新しいバイオマーカーの同定時間枠：10年	炎症と線維症に関与するいくつかのサイトカインおよびケモカインの血漿濃度は、ELISAおよびルミネックスアッセイ（CSF、EGF、GM-CSF、FGF塩基、IFN-α、MCP-1、HGF、IFN-γ、MIG、VEGF、IL-1β、MIP-1α、IL-1α、IL-1r、IL-1R、IL-1R、IL-1β、 IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-10、IL-12（P40/P70）、IL-13、IL-15、IL-17、TNF-α、およびエオタキシン）、	10年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
組織球症に関与する新しいバイオマーカーの同定時間枠：10年	ターゲットを絞ったトランスクリプトームプロファイリングの使用：ヒト免疫学V2パネル（ナノストリング、594遺伝子）を使用した合計RNaseQ、	10年
組織球症に関与する新しいバイオマーカーの同定時間枠：10年	単一細胞RNAシーケンスを使用します	10年
組織球症に関与する新しいバイオマーカーの同定時間枠：10年	専用の30マーカーパネルを使用して、37の免疫細胞サブセットのフローサイトメトリーと質量サイトメトリー分析を使用します。	10年
特定されたバイオマーカーと組織球症の臨床症状との相関関係の説明時間枠：10年		10年
特定されたバイオマーカーと組織球症の予後との相関の説明時間枠：10年	死亡率、または臓器の損傷のように	10年
特定されたバイオマーカーと治療への反応との相関の説明時間枠：10年	完全な反応、部分反応、安定した疾患、疾患の進行	10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2040年10月1日

研究の完了 (推定)

2040年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月2日

最初の投稿 (推定)

2025年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

組織球症

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

APHP250660

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

フランスのデータプライバシー局（CNIL、Nationale de L'Informatique et desLibertés委員会）で実施された手順は、データベースの送信を提供しておらず、患者が署名した情報と同意書の文書も提供していません。

編集委員会または関心のある研究者による協議は、それにもかかわらず、そのような協議の条件の事前の決定と適用可能な規制の遵守に関する事前の決定を条件として、識別後の記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データの関心のある研究者による協議。

IPD 共有時間枠

3か月から始まり、記事の出版物から3年後に終了します。これらの時間枠からのリクエストは、スポンサーに提出することもできます

IPD 共有アクセス基準

方法論的に健全な提案を提供する研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。