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ストレス、対処、感情的知性に関する創造的なドラマベースのストレス管理プログラム

2026年3月30日 更新者：Sultan Ayaz Alkaya、Gazi University

看護学生のストレス、対処、および感情的知性レベルに対する創造的なドラマベースのストレス管理プログラムの効果：単一盲検ランダム化比較研究

この研究は、看護学生のストレス、対処、および感情的知性レベルに対する創造的なドラマベースのストレス管理プログラムの効果を決定するために、平行グループランダム化比較実験設計で設計されました。 介入グループの看護学生は、3週間にわたって合計6セッションで創造的なドラマベースのストレス管理プログラムを受け取ります。 アクティブコントロールグループの学生は、3週間の理論トレーニングを受けます。 学生は、介入プログラムの終了時（3週間）、介入の1か月後の最初のフォローアップ、3か月後の2回目のフォローアップでポストテストを受け取ります。

H0-1：創造的なドラマ介入を受けた介入グループと対照群の間で、知覚されたストレスレベルに違いはありません。

H0-2：創造的なドラマ介入を受けた介入グループと対照群の間で、生物心理社会的反応レベルに違いはありません。

H0-3：クリエイティブドラマイニシアチブを受けた介入グループとコントロールグループの間で、ストレス対処レベルに違いはありません。

H0-4：クリエイティブドラマイニシアチブを受けた介入グループとコントロールグループの間に感情的知性レベルに違いはありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

看護学生は、階層内の層別的な単純なランダム化方法を使用して、介入および対照群に割り当てられます。 グループ間の均一性を確保するために、性別が考慮されました。 学生は、性別（男性と女性）に基づいて2つの階層に分かれます。

選択バイアスを防ぐために、データは独立した専門家によって収集され、学生はランダム化方法を使用して介入および対照グループに割り当てられます。 予備評価データがコンピューターに転送されると、参加者番号は学生に割り当てられます。 学生グループの割り当ては、研究とは独立した生物統計学者によって行われます。

報告バイアスを防ぐために、研究データは生物統計学者によって分析されます。 介入は研究者によって行われるため、盲目の調査員はいません。 参加者の盲検化は、制御グループに教育的介入を管理することにより達成されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
49

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Sultan AYAZ ALKAYA, Prof. Dr.
  • 電話番号：+903122162903
  • メール：sultan@gazi.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 看護学生であること、
  • 研究に参加するためのボランティア活動、
  • 看護学生のための知覚されたストレススケールで高い得点

除外基準：

  • 創造的なドラマコースを受講し、
  • 専門的な心理的サポートを受ける、
  • 研究への参加を妨げる病気があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：クリエイティブドラマグループ
合計6セッション、3週間で構成される創造的なドラマベースのストレス管理プログラムが実験グループに適用されます。
行動：創造的なドラマベースのストレス管理プログラム
創造的なドラマベースのストレス管理プログラムは、看護学生のストレスレベルを低減し、対処および感情的な知性のスキルを向上させることを目的とする介入です。
アクティブコンパレータ：アクティブなコンパレータグラップ
アクティブコントロールグループには、3週間の理論トレーニングが与えられます。
行動：トレーニング
本研究では、対照群は3週間にわたる健康教育トレーニングを受けます。 この方法は、対照群が何のトレーニングも受けずにやる気を失う可能性を防ぐことを目的としています。 また、実験群で観察された効果が、創造的ドラマに基づくストレス管理プログラムのみによるものなのか、それとも全体的なトレーニングプロセスによるものなのかを判断するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護学生用知覚ストレス尺度
時間枠：介入前（事前テスト） 介入直後（事後テスト） 介入1か月後（フォローアップ）
Sheuら（2002年）によって中国語で開発され、トルコ語への適応はKaracaら（2015年）によって行われました。 この尺度は29項目からなり、各項目の評価には5段階のリッカート尺度が使用されました：「4 - 私にとって非常にストレスフル、3、2、1、0 - 私にとってストレスフルではない」。 この尺度は6つのサブ尺度で構成されています。 合計スコアの範囲は0から116です。 スコアが高いほど、ストレスの程度が高いことを示します。
介入前（事前テスト） 介入直後（事後テスト） 介入1か月後（フォローアップ）
看護学生のためのバイオ・サイコ・ソーシャル・レスポンス・スケール
時間枠：介入前（事前テスト）　介入直後（事後テスト）　介入後1ヶ月（追跡調査）
Sheuら（2002）によって中国語で開発され、トルコ語への適応はKaracaら（2015）によって行われました。 この尺度は21項目からなり、項目の評価には5段階のリッカート型評価尺度が使用されました：4 - 常に経験する、3、2、1、および0 - 全く経験しない。 この尺度は3つのサブ尺度で構成されています。 スコアが高いほど、より多くの症状とより悪い生物心理社会的状態を示します。
介入前（事前テスト）　介入直後（事後テスト）　介入後1ヶ月（追跡調査）
看護学生のストレス対処行動尺度
時間枠：介入前（事前テスト） 介入直後（事後テスト） 介入1か月後（フォローアップ）
Sheuら（2002）によって中国語で開発され、Karacaら（2015）によってトルコ語に適応されました。 この尺度は19項目から構成され、5段階のリッカート尺度（4 - 同意、3、2、1、0 - 強く同意しない）を使用して評価されました。 この尺度には4つの下位尺度があります。 各下位尺度のスコアが高いほど、学生がその対処戦略をより頻繁に使用したことを示します。
介入前（事前テスト） 介入直後（事後テスト） 介入1か月後（フォローアップ）
感情知能特性尺度 - 短縮版
時間枠：介入前（事前テスト） 介入直後（事後テスト） 介入1ヶ月後（フォローアップ）
ペトリデスとファーナム（2000年）によって、個人の感情的能力に対する自己認識を評価するために開発されました。 デニズら（2013年）によってトルコ語に適応され、この尺度は合計20項目と4つの下位尺度（幸福感、自己制御、情緒性、社交性）で構成されています。 高いスコアは高いレベルの感情的知性を示し、低いスコアは低いレベルの感情的知性を示します。
介入前（事前テスト） 介入直後（事後テスト） 介入1ヶ月後（フォローアップ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Gazi University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月29日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月17日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年11月17日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-1375

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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