- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07202182
- オリジナルトライアル
ストレス、対処、感情的知性に関する創造的なドラマベースのストレス管理プログラム
看護学生のストレス、対処、および感情的知性レベルに対する創造的なドラマベースのストレス管理プログラムの効果:単一盲検ランダム化比較研究
この研究は、看護学生のストレス、対処、および感情的知性レベルに対する創造的なドラマベースのストレス管理プログラムの効果を決定するために、平行グループランダム化比較実験設計で設計されました。 介入グループの看護学生は、3週間にわたって合計6セッションで創造的なドラマベースのストレス管理プログラムを受け取ります。 アクティブコントロールグループの学生は、3週間の理論トレーニングを受けます。 学生は、介入プログラムの終了時(3週間)、介入の1か月後の最初のフォローアップ、3か月後の2回目のフォローアップでポストテストを受け取ります。
H0-1:創造的なドラマ介入を受けた介入グループと対照群の間で、知覚されたストレスレベルに違いはありません。
H0-2:創造的なドラマ介入を受けた介入グループと対照群の間で、生物心理社会的反応レベルに違いはありません。
H0-3:クリエイティブドラマイニシアチブを受けた介入グループとコントロールグループの間で、ストレス対処レベルに違いはありません。
H0-4:クリエイティブドラマイニシアチブを受けた介入グループとコントロールグループの間に感情的知性レベルに違いはありません。
調査の概要
詳細な説明
看護学生は、階層内の層別的な単純なランダム化方法を使用して、介入および対照群に割り当てられます。 グループ間の均一性を確保するために、性別が考慮されました。 学生は、性別(男性と女性)に基づいて2つの階層に分かれます。
選択バイアスを防ぐために、データは独立した専門家によって収集され、学生はランダム化方法を使用して介入および対照グループに割り当てられます。 予備評価データがコンピューターに転送されると、参加者番号は学生に割り当てられます。 学生グループの割り当ては、研究とは独立した生物統計学者によって行われます。
報告バイアスを防ぐために、研究データは生物統計学者によって分析されます。 介入は研究者によって行われるため、盲目の調査員はいません。 参加者の盲検化は、制御グループに教育的介入を管理することにより達成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ(Türkiye)、06490
- Gazi University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 看護学生であること、
- 研究に参加するためのボランティア活動、
- 看護学生のための知覚されたストレススケールで高い得点
除外基準:
- 創造的なドラマコースを受講し、
- 専門的な心理的サポートを受ける、
- 研究への参加を妨げる病気があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クリエイティブドラマグループ
合計6セッション、3週間で構成される創造的なドラマベースのストレス管理プログラムが実験グループに適用されます。
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創造的なドラマベースのストレス管理プログラムは、看護学生のストレスレベルを低減し、対処および感情的な知性のスキルを向上させることを目的とする介入です。
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アクティブコンパレータ:アクティブなコンパレータグラップ
アクティブコントロールグループには、3週間の理論トレーニングが与えられます。
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本研究では、対照群は3週間にわたる健康教育トレーニングを受けます。
この方法は、対照群が何のトレーニングも受けずにやる気を失う可能性を防ぐことを目的としています。
また、実験群で観察された効果が、創造的ドラマに基づくストレス管理プログラムのみによるものなのか、それとも全体的なトレーニングプロセスによるものなのかを判断するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護学生用知覚ストレス尺度
時間枠:介入前(事前テスト) 介入直後(事後テスト) 介入1か月後(フォローアップ)
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Sheuら(2002年)によって中国語で開発され、トルコ語への適応はKaracaら(2015年)によって行われました。
この尺度は29項目からなり、各項目の評価には5段階のリッカート尺度が使用されました:「4 - 私にとって非常にストレスフル、3、2、1、0 - 私にとってストレスフルではない」。
この尺度は6つのサブ尺度で構成されています。
合計スコアの範囲は0から116です。
スコアが高いほど、ストレスの程度が高いことを示します。
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介入前(事前テスト) 介入直後(事後テスト) 介入1か月後(フォローアップ)
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看護学生のためのバイオ・サイコ・ソーシャル・レスポンス・スケール
時間枠:介入前(事前テスト) 介入直後(事後テスト) 介入後1ヶ月(追跡調査)
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Sheuら(2002)によって中国語で開発され、トルコ語への適応はKaracaら(2015)によって行われました。
この尺度は21項目からなり、項目の評価には5段階のリッカート型評価尺度が使用されました:4 - 常に経験する、3、2、1、および0 - 全く経験しない。
この尺度は3つのサブ尺度で構成されています。
スコアが高いほど、より多くの症状とより悪い生物心理社会的状態を示します。
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介入前(事前テスト) 介入直後(事後テスト) 介入後1ヶ月(追跡調査)
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看護学生のストレス対処行動尺度
時間枠:介入前(事前テスト) 介入直後(事後テスト) 介入1か月後(フォローアップ)
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Sheuら(2002)によって中国語で開発され、Karacaら(2015)によってトルコ語に適応されました。
この尺度は19項目から構成され、5段階のリッカート尺度(4 - 同意、3、2、1、0 - 強く同意しない)を使用して評価されました。
この尺度には4つの下位尺度があります。
各下位尺度のスコアが高いほど、学生がその対処戦略をより頻繁に使用したことを示します。
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介入前(事前テスト) 介入直後(事後テスト) 介入1か月後(フォローアップ)
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感情知能特性尺度 - 短縮版
時間枠:介入前(事前テスト) 介入直後(事後テスト) 介入1ヶ月後(フォローアップ)
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ペトリデスとファーナム(2000年)によって、個人の感情的能力に対する自己認識を評価するために開発されました。
デニズら(2013年)によってトルコ語に適応され、この尺度は合計20項目と4つの下位尺度(幸福感、自己制御、情緒性、社交性)で構成されています。
高いスコアは高いレベルの感情的知性を示し、低いスコアは低いレベルの感情的知性を示します。
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介入前(事前テスト) 介入直後(事後テスト) 介入1ヶ月後(フォローアップ)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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