米国における重度AA患者の実世界集団におけるリトレシチニブの使用実態と有効性

円形脱毛症（AA）は、全年齢層・人種・性別に影響を及ぼす、非瘢痕性で通常は斑状の脱毛を特徴とする、慢性・再発性のT細胞媒介性自己免疫疾患です。 米国におけるAAの推定時点有病率は1.14％です（Beningo et al., 2020）。 AAの最も一般的な3つのサブタイプは罹患部位によって定義されます：

• 斑状脱毛症（PA）：臨床診断の90％を占め、頭皮や体の他の部位に1つ以上の斑状脱毛（硬貨大から大斑、頭皮全体に及ぶ場合も含む）が生じる
• 全頭脱毛症（AT）：頭髪の全部または大部分の喪失
• 汎発性脱毛症（AU）：頭皮・顔面・体毛の全部または大部分の喪失 従来、AAの治療にはコルチコステロイド、免疫療法、ミノキシジルなど様々な薬剤が使用されてきました。 しかしこれらの主力治療法のうち、確固たる臨床エビデンスで支持されているものは少なく、広く受け入れられた診療ガイドラインの開発を制限しています（Asfour et al., 2023）。 従来療法の効果が不十分であるため、AA患者、特に広範な脱毛を有する患者では、持続的な未充足医療ニーズが存在します。 さらに、有色人種患者を含む他のサブグループにおけるAAの潜在的な影響は未解明のままです。 これらのサブグループは歴史的に臨床試験で過小評価されてきたため、これらの患者に対して追加的な未充足医療ニーズとエビデンスギャップが存在します。

最近の臨床研究では、ファイザーが開発・販売するJAK3/TECファミリーキナーゼ阻害剤リトレシチニブを含む、AAに対する新規治療法の有効性が実証されています（King et al., 2023）。 リトレシチニブは2023年6月に米国食品医薬品局（FDA）により、12歳以上の成人および青年の重度AA治療に承認されました。 リトレシチニブの安全性と有効性に関する臨床試験からの豊富なデータが存在し、18歳以上の成人の重度円形脱毛症にFDA承認されているバリシチニブやデウルキソリチニブなどのJAK阻害剤とともに、これらの患者に必要な新たな治療選択肢を提供しています。 しかし、実際の臨床現場におけるリトレシチニブの臨床的有効性についてはほとんど知られていません。

本研究の目的は、重度AA治療のためにリトレシチニブを開始した患者の特徴、治療パターン、および関連する臨床転帰を評価することです。