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テレグラムメッセンジャーによる心筋梗塞後の禁煙サポート (TELEGRAM-MI)

2026年11月4日 更新者：Mikhail Kuznetsov、ITMO University

テレグラムメッセンジャーを介した行動介入が心筋梗塞後の患者の禁煙に及ぼす影響：TELEGRAM-MI無作為化比較試験

This randomized controlled trial will evaluate whether a 6-month behavioral intervention delivered via Telegram messenger increases smoking cessation rates in patients after myocardial infarction (MI).

Adult smokers hospitalized with acute MI who regularly use Telegram will be randomly assigned to either:

  • INTERVENTION GROUP: Standard care plus a 6-month Telegram chatbot program providing personalized motivational messages, cognitive-behavioral techniques for craving management, and relapse prevention support.
  • CONTROL GROUP: Standard care (routine physician advice to quit smoking) plus basic surveys via Telegram without therapeutic content.

The primary outcome is 30-day point prevalence abstinence at 6 months, verified by blinded telephone interview with participant and corroborating report from a close relative. Secondary outcomes include changes in cigarette consumption, nicotine dependence, motivation, and intervention engagement metrics.

This study addresses the critical gap in smoking cessation support after hospital discharge and could provide evidence for a scalable digital health solution in cardiac secondary prevention.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

The TELEGRAM-MI trial is a multicenter, randomized, controlled, assessor-blinded superiority study testing a digital behavioral intervention for smoking cessation in post-myocardial infarction patients.

BACKGROUND: Smoking cessation is the most effective modifiable risk factor for reducing mortality after MI, yet long-term abstinence remains challenging due to limited sustained support. Digital interventions using popular messaging platforms offer a scalable solution to bridge the post-discharge support gap.

OBJECTIVES:

Primary: To determine if a 6-month Telegram chatbot intervention increases 30-day point prevalence abstinence rates at 6 months compared to standard care alone.

Secondary: To examine associations between baseline characteristics (nicotine dependence, motivation), engagement metrics, and cessation success; and to assess intervention acceptability.

METHODS: Approximately 142 participants will be recruited from inpatient cardiology departments. After providing informed consent, participants will be randomized 1:1 via the chatbot to either the intervention group (standard care plus 6-month behavioral support) or control group (standard care plus data collection only). The intervention incorporates evidence-based techniques including motivational messaging, cognitive-behavioral strategies, and relapse prevention protocols.

OUTCOMES: The primary outcome is biochemically unverified 30-day point prevalence abstinence at 6 months, assessed via blinded telephone interview with participant and relative verification. Secondary outcomes include various smoking behavior metrics collected through the chatbot platform.

ANALYSIS: Primary analysis will follow intention-to-treat principles, with missing data imputed as smoking. Statistical analyses will include chi-square tests for primary outcome and regression models for secondary outcomes.

POTENTIAL IMPACT: If effective, this intervention represents a readily implementable, low-cost strategy to enhance secondary prevention in cardiac patients.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
142

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • 電話番号：+79170610352
  • メール：mihkuzn@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ロシア
      • Ulyanovsk、ロシア
        • 募集
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • コンタクト：
          • Administration of Clinical Hospital
          • 電話番号：+7 8422 32 32 71
          • メール：uokb@med.ulgov.ru
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk、Ulyanovsk Oblast、ロシア、432000
        • まだ募集していません
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Age 18 years or older.
  • Hospitalization with a confirmed diagnosis of acute myocardial infarction (MI), including both ST-elevation MI (STEMI) and non-ST-elevation MI (NSTEMI), enrolment occurring either during index hospitalization or within 1 month post-MI at an outpatient visit
  • Current smoker at the time of index MI: self-reported smoking of at least one cigarette per day in the month prior to hospitalization.
  • Regular user of the Telegram messenger application (app installed on a personal smartphone).
  • Possession of a smartphone with internet access and a valid phone number.
  • Ability and willingness to provide contact information for a close relative or cohabiting person who can verify smoking status at follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Smoking cessation more than 1 month prior to the index MI hospitalization.
  • Physical or cognitive impairment that prevents the use of a smartphone (e.g., severe visual/hearing impairment, inability to read or respond to messages).
  • Inability to read and understand the Russian language fluently.
  • Comorbid condition with a life expectancy of less than 1 year.
  • Active severe mental illness (e.g., psychosis, severe untreated depression) that would impede understanding of the protocol or adherence.
  • Unwillingness or inability to provide contact details for a close relative for outcome verification.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Telegram Bot Intervention Group

Participants receive standard care PLUS the 6-month behavioral intervention delivered via the Telegram chatbot.
行動：Telegram-based Smoking Cessation Support

A 6-month behavioral intervention delivered via a Telegram chatbot. The intervention includes personalized daily motivational messages, cognitive-behavioral techniques for craving management, access to an SOS/craving support button, weekly check-ins, and relapse prevention protocols. Content is tailored based on user responses to questionnaires (Fagerström Test, Importance/Confidence scales) and engagement metrics.
他の：Standard Care Control Group

Participants receive standard care only. They are connected to the Telegram bot but only complete baseline and follow-up surveys without receiving any active smoking cessation content.
他の：Standard Care (in control arm)

Routine physician advice to quit smoking provided upon hospital discharge. This represents the current standard of care in the participating clinical centers.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
30-day point prevalence abstinence (PPA)
時間枠：6 months

Proportion of participants who report abstinence from smoking for the past 30 days or more, verified by both participant self-report AND corroborating report from a close relative or cohabiting person during a telephone interview conducted by a blinded assessor. A positive outcome is recorded ONLY if both sources confirm abstinence. Participants with missing data (e.g., lost to follow-up) will be considered smokers in the primary analysis (intention-to-treat).
6 months

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
7-day point prevalence abstinence (7-day PPA)
時間枠：1 month and 3 months

Proportion of participants who report abstinence from smoking for the past 7 days. Assessed via the Telegram bot.
1 month and 3 months
Change in cigarette consumption
時間枠：Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months

Change from baseline in the self-reported number of cigarettes smoked per day. Assessed via the Telegram bot.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months
Score on the Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)
時間枠：Baseline and 6 months

Change in nicotine dependence measured by the FTND questionnaire (score range 0-10, higher scores indicate greater dependence). Assessed via the Telegram bot.
Baseline and 6 months
Motivation to quit (Importance and Confidence Scales)
時間枠：Baseline and 6 months

Scores on self-rated scales (0-10) for the importance of quitting and confidence in the ability to quit. Assessed via the Telegram bot.
Baseline and 6 months
Participant engagement with the Telegram bot
時間枠：6 months

Composite measure of engagement (dose) including: proportion of completed weekly check-ins, proportion of opened messages, number of SOS/craving button uses, number of active weeks. Metrics are automatically logged by the bot.
6 months
Intervention acceptability and satisfaction
時間枠：6 months

Total score on a custom acceptability and satisfaction questionnaire (5-12 items) completed by participants in the intervention group via the Telegram bot. Higher scores indicate higher satisfaction.
6 months
Time to first relapse
時間枠：6 months

Number of days from randomization to the first self-reported relapse (lapse) event. Assessed via continuous monitoring through the bot's check-in system.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
ITMO University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mikhail Kuznetsov, MD、Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • スタディディレクター：Dmitry Sergeev, PhD、ITMO University
  • スタディディレクター：Artemiy Okhotin, MPH、ITMO University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年7月27日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月27日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TELEGRAM-MI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All individual participant data collected during the trial, after de-identification, will be shared. This includes demographic data, smoking history, questionnaire responses (Fagerström Test, Importance/Confidence scales), intervention engagement metrics, and primary/secondary outcome data.

IPD 共有時間枠

Beginning 12 months after main results publication and ending 5 years after publication. Data will be available for this period.

IPD 共有アクセス基準

Data will be available to researchers who provide a methodologically sound research proposal approved by an independent review committee. Proposals should be directed to the corresponding author. Requestors will need to sign a data access agreement specifying the purpose of analysis, commitment to secure data handling, and agreement not to attempt re-identification of participants.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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