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テレグラムメッセンジャーによる心筋梗塞後の禁煙サポート (TELEGRAM-MI)

2026年7月26日 更新者：Mikhail Kuznetsov、ITMO University

テレグラムメッセンジャーを介した行動介入が心筋梗塞後の患者の禁煙に及ぼす影響：TELEGRAM-MI無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、Telegramメッセンジャーを通じて提供される6か月間の行動介入が、心筋梗塞（MI）後の患者における禁煙率を向上させるかどうかを評価します。

急性心筋梗塞で入院中の成人喫煙者でTelegramを定期的に使用する患者は、以下のいずれかに無作為に割り付けられます：

  • 介入群：標準治療に加えて、6か月間のTelegramチャットボットプログラム（個人向けの動機付けメッセージ、渇望管理のための認知行動療法テクニック、再発予防サポートを提供）
  • 対照群：標準治療（医師による禁煙の通常アドバイス）に加えて、治療内容を含まないTelegramによる基本調査

主要評価項目は、6か月時点での30日間継続禁煙率であり、参加者への盲検化された電話インタビューと近親者による確認報告によって検証されます。 副次評価項目には、喫煙本数の変化、ニコチン依存度、動機付け、介入参加指標の変化が含まれます。

この研究は、退院後の禁煙支援における重要なギャップに対処し、心臓二次予防における拡張可能なデジタルヘルスソリューションのエビデンスを提供する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

TELEGRAM-MI試験は、心筋梗塞後の患者における禁煙のためのデジタル行動介入をテストする多施設共同無作為化比較対照評価者盲検優越性試験です。

背景：禁煙は心筋梗塞後の死亡率を減少させる最も効果的な修正可能な危険因子であるが、持続的なサポートが限られているため長期禁煙は依然として困難である。一般的なメッセージングプラットフォームを使用したデジタル介入は、退院後のサポートギャップを埋めるための拡張可能な解決策を提供する。

目的：

主要：6か月間のTelegramチャットボット介入が、標準治療単独と比較して6か月時の30日時点普及禁煙率を増加させるかどうかを判定する。

副次：ベースライン特性（ニコチン依存症、動機づけ）と関与指標、禁煙成功との関連を調査すること、および介入の受容可能性を評価すること。

方法：入院中の心臓病科から約142名の参加者を募集する。インフォームドコンセントを提供した後、参加者はチャットボットを通じて1：1で無作為に介入群（標準治療に加えて6か月間の行動サポート）または対照群（標準治療に加えてデータ収集のみ）に割り付けられる。介入には、動機づけメッセージング、認知行動療法戦略、再発予防プロトコルを含むエビデンスに基づく技術が組み込まれている。

結果：主要評価項目は、6か月時の生化学的に未検証の30日時点普及禁煙であり、参加者と親族による検証を伴う盲検化電話インタビューにより評価される。副次評価項目には、チャットボットプラットフォームを通じて収集された様々な喫煙行動指標が含まれる。

解析：主要解析はITT原則に従い、欠損データは喫煙として代入する。統計解析には、主要評価項目に対するカイ二乗検定および副次評価項目に対する回帰モデルが含まれる。

潜在的な影響：効果が認められた場合、この介入は心臓病患者における二次予防を強化するための容易に実施可能な低コスト戦略を表す。

研究の種類

介入

入学 (推定)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • 電話番号：+79170610352
  • メール：mihkuzn@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ロシア
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk、Ulyanovsk Oblast、ロシア、432000
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 文面によるインフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できること。
  • 18歳以上であること。
  • 急性心筋梗塞（MI）の確定診断による入院（ST上昇型心筋梗塞（STEMI）および非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）の両方を含む）。
  • 対象MI発症時点での現喫煙者：入院前1か月間に1日少なくとも1本以上の喫煙を自己申告できること。
  • Telegramメッセージアプリケーションの定期的な利用者（個人のスマートフォンにアプリがインストールされていること）。
  • インターネット接続が可能なスマートフォンと有効な電話番号を所持していること。
  • 追跡調査時に喫煙状況を確認できる近親者または同居者の連絡先情報を提供する能力と意思があること。

除外基準：

  • 対象MI入院の1か月以上前に禁煙していること。
  • スマートフォンの使用を妨げる身体的または認知的障害（例：重度の視覚・聴覚障害、メッセージの読解や返信が不可能な状態）。
  • ロシア語を流暢に読み理解できないこと。
  • 余命1年未満の併存疾患を有すること。
  • 試験プロトコルの理解や遵守を妨げる活動性の重度精神疾患（例：精神病、未治療の重度うつ病）。
  • 結果確認のための近親者の連絡先情報を提供する意思または能力がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テレグラムボット介入グループ
参加者は標準治療に加えて、Telegramチャットボットを通じて提供される6か月間の行動介入を受ける。
行動：テレグラムベースの禁煙サポート
Telegramチャットボットを通じて提供される6ヶ月間の行動介入。 この介入には、個別化された日々のモチベーションメッセージ、渇望管理のための認知行動療法テクニック、SOS／渇望サポートボタンへのアクセス、週次チェックイン、再発予防プロトコルが含まれます。 コンテンツは、ユーザーのアンケート回答（ファガーストロームテスト、重要度／自信度スケール）およびエンゲージメント指標に基づいて調整されます。
他の：標準治療対照群
参加者は標準治療のみを受けます。 彼らはTelegramボットに接続されていますが、積極的な禁煙コンテンツを受け取ることなく、ベースライン調査とフォローアップ調査のみを完了します。
他の：標準治療（対照群）
病院退院時に提供される禁煙のための定期的な医師のアドバイス。 これは参加している臨床センターにおける現在の標準的なケアを表しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日時点での禁煙継続率（PPA）
時間枠：6ヶ月
過去30日間以上の禁煙を報告した参加者の割合。参加者の自己報告と、盲検化された評価者が実施する電話インタビューにおける近親者または同居者による裏付け報告の両方によって検証される。 両方の情報源が禁煙を確認した場合にのみ、陽性転帰が記録される。 データ欠損のある参加者（例：追跡不能）は、一次解析（intention-to-treat）において喫煙者とみなされる。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日間時点有病率禁煙（7日間PPA）
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
過去7日間の禁煙を報告した参加者の割合。 Telegramボットを通じて評価されます。
1ヶ月と3ヶ月
たばこ消費量の変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
ベースラインからの自己申告による1日あたりの喫煙本数の変化。 Telegramボットを通じて評価されます。
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
ニコチン依存症のファガーストロームテスト（FTND）のスコア
時間枠：ベースラインおよび6ヶ月後
FTND質問票（スコア範囲0～10、スコアが高いほど依存度が高いことを示す）によるニコチン依存症の変化。 Telegramボットを通じて評価。
ベースラインおよび6ヶ月後
禁煙への動機（重要度と自信度の尺度）
時間枠：ベースラインおよび6か月後
禁煙の重要性と禁煙能力への自信についての自己評価尺度（0-10点）でのスコア。 Telegramボットを通じて評価。
ベースラインおよび6か月後
参加者によるTelegramボットへの関与
時間枠：6ヶ月
参加意欲の複合指標（投与量）には以下を含む：完了した週次チェックインの割合、開封されたメッセージの割合、SOS／渇望ボタンの使用回数、活動週数。 メトリクスはボットにより自動的に記録されます。
6ヶ月
介入の受容性と満足度
時間枠：6ヶ月
介入群の参加者がTelegramボットを通じて回答したカスタム適応性・満足度アンケート（5～12項目）の合計スコア。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
6ヶ月
初回再発までの時間
時間枠：6ヶ月
無作為化から初めて自己申告された再発（失効）イベントまでの日数。 ボットのチェックインシステムを通じた継続的なモニタリングにより評価されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ITMO University

捜査官

  • 主任研究者：Mikhail Kuznetsov, MD、Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • スタディディレクター：Dmitry Sergeev, PhD、ITMO University
  • スタディディレクター：Artemiy Okhotin, MPH、ITMO University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月27日

一次修了 (推定)

2027年4月27日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月26日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TELEGRAM-MI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本試験中に収集された全ての個人参加者データは、匿名化後に共有されます。 これには、人口統計データ、喫煙歴、質問票回答（フェガストロームテスト、重要度／自信度スケール）、介入参加指標、主要／副次的評価項目データが含まれます。

IPD 共有時間枠

主要結果発表から12か月後から5年間まで。 この期間、データは利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

データは、独立した審査委員会によって承認された方法論的に適切な研究提案を提供する研究者に利用可能となります。 提案は責任著者に宛てて提出してください。 データ利用申請者は、分析目的、安全なデータ取り扱いの保証、参加者の再識別を試みないことの合意を明記したデータアクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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