異なる根管内薬剤が根尖部病変治癒に及ぼす影響

既存の根管充填材の除去 根管処置の全段階は、7年の臨床経験を有する単一の歯内療法専門医によって実施される。 4％アーティカインに1：100,000エピネフリンを含有する超骨膜浸潤（Ultracain D-S；サノフィ、パリ、フランス）による局所麻酔が行われる。 歯はラバーダムで隔離され、従来のアクセスキャビティを通じて根管へのアクセスが得られる。 アクセスキャビティ内の充填材は、水冷式ダイヤモンドフィッシャーバーを用いて除去される。

根管充填材は、500 rpmで作動するProTaper Universal リトリートメントファイルを使用して除去される。 D1（30/0.09）、 D2（25/0.08）、 D3（20/0.07）ファイルが、それぞれ歯冠部、中部、根尖部の三分割で使用される。 根尖部の開通性が確認され、マスターアピカルファイル（MAF）が作業長まで使用される。作業長は電子根管長測定器（森田Root ZX、東京、日本）が「0.0」を表示し、X線写真で確認された時点で決定される。

MAFは根管の体積に応じて選択され、根管形成が完了する。 残存充填材がX線写真で観察されなくなった時点で、リトリートメントは完了したと見なされる。

薬剤の適用と無作為化 患者は、www.randomizer.orgを用いたブロック無作為化法（割り当て比1：1）により、2群（Ca(OH)₂群とDCS群）に無作為に割り付けられる。 根管内薬剤は、研究に関与していない独立した臨床医によって調製される。 術者と患者の両方は、使用される薬剤の種類について盲検化される。 薬剤は盲検化を維持するため、外観、色、粘度が類似している。

群1：1 gのCH（Kalsin、コンヤ、トルコ）を1 mLの蒸留水と混合する。

群2：1 gのDCS（Fagron、ロッテルダム、オランダ）を1 mLの蒸留水と混合する。

調製後、薬剤はレンチュロスパイラル（デンツプライシロナ、スイス）を用いて、作業長から2 mm手前まで根管内に挿入される。 薬剤は滅菌ペーパーポイントで根管口まで圧緊される。 根管は滅菌綿球とキャビット（3M ESPE、ゼーフェルト、ドイツ）で密封される。

患者には、必要に応じて400 mgのイブプロフェンが処方され、持続的または重度の疼痛が生じた場合の緊急連絡用の連絡先番号が提供される。

薬剤の除去と根管充填 1週間後、ラバーダム隔離下でアクセスキャビティが再開口される。 根管内薬剤は、MAFを用いた機械的除去と、合計10 mLのNaOClによる洗浄によって除去される。 最終洗浄シーケンスは、5 mL生理食塩液、3 mL 17％EDTA（1分間）、5 mL生理食塩液、5 mL 2.5％NaOCl、および5 mL生理食塩液による最終洗浄で構成される。

全ての根管は、バイオセラシーラー（デンツプライデトライGmbH、コンスタンツ、ドイツ）を用いた側方加圧法により閉鎖される。 全ての歯内療法処置は、単一の歯内療法専門医によって実施される。

追跡調査と結果評価 主要評価項目は、歯根尖病変体積の減少であり、治療前および12ヶ月後の経過観察時に得られた歯根尖X線写真のフラクタル解析によって評価される。 画像は、盲検化された2名の評価者によって分析される。

患者は1年後に臨床的および放射線学的評価のために再呼び出しされる。 臨床的兆候および症状（打診痛または圧痛、疼痛、深い歯周ポケット、瘻孔、または腫脹）が記録される。デジタルX線写真は、同じX線ホルダーおよび標準化された露光設定を用いて取得され、一貫した診断品質が確保される。

全ての患者は、平均術後4年の追加追跡調査に招待される。 修復物は臨床的に評価され、観察期間を通じて良好な品質が維持されることが期待される。

フラクタル解析 ベースライン時および1年後の経過観察時の歯のデジタル歯根尖X線写真は、標準サイズ＃2光刺激発光プレートを装備した歯根尖X線撮影装置を用いて取得される。

全ての解析は、群の割り付けについて盲検化された経験豊富な歯科口腔顎顔面放射線科医によって行われる。