リボシクリブ早期導入患者の転帰と経験に関する実世界評価 (REPOWER)

遠隔無病生存期間（DDFS）は、最初の遠隔再発、2つ目の原発性浸潤癌、または乳癌、非乳癌、または原因不明による死亡までの時間と定義されます。

これは、STEEP基準バージョン2.0（補助的乳癌試験における有効性エンドポイントの標準化定義）に基づいて評価され、患者チャートから遡及的に収集されます。

健康関連の生活の質は、EORTC QLQ-C30を用いて評価されます。この質問票は、がん患者の身体的、社会的、情緒的、認知機能、症状、健康状態を測定するために設計されました。

項目1〜28は4段階のリッカート尺度（1＝まったくない、4＝非常に多い）で採点されます。項目29と30は7段階の数値評価尺度（1＝非常に悪い、7＝非常に良好）で採点されます。

生のスコアは変換および標準化され、0から100の範囲のスコアとなります。高いスコアは、より良い機能、より高いレベルの生活の質、またはより悪い（より高い）症状レベルを表します。

EORTC QLQ BR42は、EORTC QLQ C30と併用するための特定の乳がん質問票です。項目は、治療の副作用、症状、身体イメージ、性的機能、乳房の満足度、将来の見通し、性的楽しみ、体重増加を測定するために設計されました。

すべての項目は4段階のリッカート尺度（1＝まったくないから4＝非常に多いまで）で採点されます。項目と領域は変換され、スコアは0〜100の範囲になります。高いスコアは、より高い（良好な）機能またはより高い（悪い）症状レベルを示します。

長期の生活の質を評価するために特別に作成された質問を用いて、健康関連の生活の質を評価します。

長期の生活の質を測定するために3つの特別な質問が設計されました。 質問はそれぞれ1（常に）から5（決してない）で個別に採点され、必要に応じてスコアは逆転されます。

認知機能への影響を評価するための2つの特別な質問もあり、両方とも1（常に）から5（決してない）で個別に採点され、高いスコアはより良い認知機能を示します。

これは、WPAIツールを使用して評価され、欠勤、プレゼンティズム、労働生産性の損失、活動障害、および副作用の労働活動への長期的影響などの主要な側面に焦点を当てています。

このアンケートには6つの質問があり、それらを用いて4種類のスコアが計算されます。それらは、欠勤（労働時間の喪失）、プレゼンティズム（職場での障害／業務効率の低下）、労働生産性の損失（全体的な労働障害）、および活動障害です。 スコアはパーセンテージで表され、数値が高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。

• アジュバント設定：術前補助療法、術後補助療法、およびあらゆる化学療法、原発巣手術の種類、術前内分泌療法、術前化学療法および／または内分泌療法、内分泌療法の種類、アジュバントリボシクリブ開始からのTTD。
• 転移性設定：1Lを受けた患者数、1Lでの最も一般的な治療レジメン、最初の転移再発後の1L開始からのTTD