ICU移行とコードステータスの取り扱いに影響を与える要因を探る前向き研究 - ムスリム患者集団における医師と家族のコミュニケーションに関する洞察 (FAITH-ICU)

背景：

この前向き観察研究は、イスラム教徒が多数を占める医療環境において、集中治療室（ICU）医師が重症成人患者の家族とコードステータス決定、特に蘇生措置不施行（DNAR）について話し合う際のリアルタイムの経験、認識、課題を調査する。 DNAR議論に影響を与える臨床的、文化的、宗教的、制度的要因を特定し、終末期ケアにおける意思決定を形成する対人的および神学的ダイナミクスの理解のギャップに対処することを目的とする。 結果は、文化的に敏感なコミュニケーション実践、政策開発、医師研修に役立つ情報を提供する。

研究デザインと設定：

24か月間（2025年11月～2027年10月）の前向き混合手法観察研究。 キング・ファイサル専門病院・研究センター（KFSH&RC）、ジッダの成人ICUで実施。 DNAR議論直後のリアルタイム医師調査データと、患者レベルの変数の遡及的電子医療記録（EMR）抽出を統合。 その後、医師インタビューによる質的フェーズで定量的結果を文脈化。 患者または家族への直接連絡は行わない。

DNARの定義：

完全蘇生：すべての生命維持介入（心肺蘇生、挿管、人工呼吸器、昇圧薬）の適格。

病棟レベルDNAR：主に快適さに焦点を当て、心肺蘇生／挿管を禁止するが、非侵襲的支援ケアは許可。在宅人工呼吸器患者はケアを継続可能。指示によりICU転送許可。

ICUレベルDNAR：事前定義された上限内で生命維持介入の差し控えまたは中止を許可：

1. 介入なし：快適さ対策のみ、侵襲的手技なし。
2. 介入あり：選択的侵襲的治療（昇圧薬、腎代替療法、非侵襲的換気、除細動）許可、ただし、ACLS／胸骨圧迫／挿管（既に挿管されていない場合）はなし。

治療は定義されたレベルで上限設定可能。完全コード患者はICU滞在中にICUレベルDNARに変換可能。

研究対象集団：

成人患者の家族とDNAR議論を行うICU医師（レジデント、フェロー、アシスタントコンサルタント、コンサルタント）。 参加は任意。辞退した医師または18歳未満の患者を議論した医師は除外。

アウトカム：

主要：議論直後の最終コードステータス（DNAR［限定的介入の有無］対完全コード）。

二次：議論のタイミングと感情的トーン、家族の葛藤／解決、制度的支援、医師の経験／自信、および人生最後の24時間におけるICU適応型積極的ケアと快適さ指向（緩和）複合指標を用いた終末期ケアの質。

分析：

目標320～500回の完了DNAR議論エピソード、医師によるクラスタリングを考慮。

主要分析は、最大11の事前指定予測因子（医師、家族、臨床／タイミング要因）を用いた混合効果ロジスティック回帰。

二次分析では、ICU経過、タイミング、複合指標との関連、およびDNAR議論なし患者との比較を探る。

感度およびサブグループ分析には、早期対後期議論（≦72時間対＞72時間）および癌対非癌診断を含む。

計画研究期間内に完了DNAR議論が320回未満の場合、信頼できる多変量解析に必要な最小サンプルサイズを達成するため研究期間を延長可能。

データ保護と倫理：

各質問票は一意の研究IDで非識別化EMRデータにリンク。マスターリンケージファイルは安全に保存・暗号化。 医師参加は同意を暗示。遡及的EMRレビューは、施設および国際ガイドラインに基づく同意免除で実施。

期待される成果：

本研究は、イスラム教徒が多数を占めるICUにおけるDNAR議論に関する経験的、文化的に根ざした知見を生成し、医師の経験、家族ダイナミクス、宗教的または制度的文脈がコミュニケーションをどのように形成するかを明確化する。 結果は、医師研修、政策枠組み、家族中心の倫理的に健全な終末期ケア実践を導く。