緩和ケアクリニックにおける患者に対する介護者による腹部マッサージが胃腸症状に及ぼす効果

実験的：介入群

介護者は腹部マッサージのトレーニングを受け、2日目から7日目の間に1日2回、15分間ずつ患者にマッサージを施しました。
各セッションは腹部マッサージアプリケーションフォローアップフォームに記録されました。

行動：腹部マッサージ

介入群では、介護者は腹部マッサージに関するトレーニングを受け、研究者によって作成された腹部マッサージトレーニングマニュアルが教育を強化するために提供されました。 トレーニング後、介護者は2日目から7日目までの間、1日2回、15分間、患者に腹部マッサージを実施しました。 マッサージ手順は、定義された腹部マッサージの手順に従って行われ、腹部領域を時計回りに動かし、胃腸症状の軽減を目的としました。

介入なし：対照群

対照群の患者は追加の介入を受けず、研究期間を通じて通常の緩和ケアを継続して受けました。

胃腸症状評価尺度（GSRS）による胃腸症状重症度の変化

本研究の主要評価項目は、胃腸症状評価尺度（GSRS）を用いて評価される胃腸症状の重症度の変化です。 GSRSは、腹痛、逆流、消化不良、下痢、便秘の5つのサブスケールで構成される15項目から成る、検証済みで広く使用されている評価尺度です。 各項目は7段階のリッカート尺度（1＝不快感なし、7＝非常に重度の不快感）で評価され、スコアが高いほど症状がより重度であることを示します。

GSRSは、ベースライン（1日目）および研究期間終了時（7日目）に実施されます。 主要解析では、介入の全体的な効果を判断するために、1日目と7日目の間のGSRS総合スコアの変化を評価します。

総合スコアに加えて、腹部マッサージの症状特異的効果を評価するために、5つのGSRSサブスケールスコアを個別に分析します。 介護者による腹部マッサージが効果をもたらすかどうかを評価するために、群間比較（介入群対対照群）を実施します。

ブリストル便形状スケールによる便の一貫性の変化

排便性状は、ブリストル便性状スケール（BSFS）を用いて、1日目（ベースライン）および2日目から7日目まで毎日評価します。BSFSは便を、硬くて塊状（タイプ1）から完全に液体状（タイプ7）までの7つのタイプに分類し、便の形状を客観的に評価します。

毎日の便の形状は研究者によって記録され、7日間の追跡期間におけるベースライン（1日目）測定からの変化が分析されます。介入群と対照群の比較を行い、介護者による腹部マッサージが経時的に排便性状に影響を与えるかどうかを判断します。

排便日誌による排便特性の変化

排便の特徴は、構造化された排便日記を使用して毎日評価されます。 日記には5つのパラメータが含まれます：

排便回数、便量（1-3点）、便の硬さ（1-5点）、排便時のいきみ（1-4点）、残便感（0-1点）。

さらに2つのパラメータも毎日記録されます：下剤/浣腸の使用（はい/いいえ）、ガス/腹部膨満感の有無（はい/いいえ）。 1日目から7日目までの毎日のスコアを分析して排便機能の変化を判定し、介入群と対照群の間で比較が行われます。

バーセル指数によるベースライン機能自立度評価

バーセルインデックスは、ベースライン時に参加者の機能的独立レベルを評価し、研究グループの初期特性を記述するために使用されます。 この測定は結果変数として意図されておらず、事前事後の比較には使用されません。

ベースライン記述および人口統計学的特性

ベースラインの記述的特性は、Day 1に構造化された記述情報フォームを使用して収集されます。変数には、年齢、性別、医学的診断、入院期間、併存疾患、薬物使用、介護者の特性、およびその他の関連する人口統計学的または臨床的要因が含まれます。 これらのデータは、研究集団を記述し、ベースラインでのグループの同等性を評価するためだけに使用されます。 これらは研究アウトカムとして分析されることはありません。