このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ブルガリアンエクササイズが小児の下肢機能に及ぼす影響

2025年11月18日 更新者：Riphah International University

ブルガリアンバッグ運動が学童の下肢機能、姿勢およびバランスに及ぼす影響

本研究の目的は、学童におけるブルガリアンバッグエクササイズが下肢機能、姿勢、バランスに及ぼす影響を調査することです。 この調査では、379名の参加者（女子および男子）を対象とします。 本研究では、非確率便利サンプリング法を使用します。 この調査では、ラホールの小学校に通う女子および男子からデータを収集します。 本研究に含まれるサンプルは、8歳から16歳の両性別、インフォームドコンセントを得られた、運動技能や敏捷性に影響を与える可能性のある身体的または神経学的障害の診断がない健康な子どもたちです。 本研究では、以下のツールを使用します：姿勢認識尺度PAS-E、バーグバランススケール、下肢機能スケール。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ブルガリアントレーニングバッグは、筋力トレーニング、プライオメトリックス、ウエイトトレーニング、有酸素運動、および一般的なフィットネスで使用されるトレーニング機器です。 バッグは革または合成皮革で作られ、砂で満たされています。重さは3kgから38kgの間で、上肢と下肢のトレーニング、および把握力の向上を可能にする柔軟なハンドルを備えています。 一方、レジャー身体活動は、無意識の運動欲求から生じるすべての身体活動行動として考えるべきです。 身体活動への定期的な参加は、全体的な健康にとって重要です。 それは子供たちに即時の社会的、精神的、身体的健康上の利点を提供します。例えば、うつ病の症状を軽減し、学業および認知能力を向上させ、健康な骨構造を促進し、骨格の健康をサポートし、筋肉の成長と体の重要な臓器、特に心臓と肺の発達を促進し、健康関連のフィットネス、筋力を改善し、子供たちが太りすぎになるのを防ぎます。

この研究の目的は、学校に通う生徒におけるブルガリアンバッグエクササイズが下肢機能、姿勢、バランスに及ぼす影響を調査することです。 この調査では、私たちの研究には379人の女子と男子の参加者が含まれます。 この研究では、非確率便利サンプリングが使用されます。 この調査では、ラホールの小学校に通う女子と男子からデータを収集します。 私たちの研究に含まれるサンプルは、8歳から16歳の男女で、インフォームドコンセントを得ており、運動技能や敏捷性に影響を与える可能性のある診断された身体的または神経学的障害のない健康な子供たちです。 この研究では、姿勢認識尺度PAS-E、バーグバランススケール、下肢機能尺度を研究ツールとして使用します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
345

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
        • 募集
        • Imran Amjad
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 身体活動を実施できる能力
  • 参加者は8歳から18歳までであること

除外基準:

  • 身体活動への参加を制限する重篤な身体障害または医学的状態を有する小児（例：心血管疾患や呼吸器疾患）
  • 研究要件を遵守できない、または指示に従えない小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入群（ブルガリアンバッグ運動プログラム）
ブルガリアンバッグのエクササイズは、訓練を受けた理学療法士またはインストラクターの指導の下で行われます。 主要なエクササイズには、スクワット、ランジ、デッドリフト、ショルダープレスが含まれ、すべてブルガリアンバッグを使用して下半身の筋力、バランス、協調性をターゲットに行われます。 参加者がエクササイズに適応するにつれて、進捗（例：反復回数または負荷の増加）が徐々に行われます。
他の：ブルガリアンバッグエクササイズ

ブルガリアンバッグのエクササイズは、訓練を受けた理学療法士またはインストラクターの指導のもとで実施されます。 主要なエクササイズには、ブルガリアンバッグを使用したスクワット、ランジ、デッドリフト、ショルダープレスが含まれ、下半身の筋力、バランス、協調性をターゲットとします。

参加者がエクササイズに適応するにつれて、進捗（例：反復回数や負荷の増加）は徐々に行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢認識尺度 PAS-E
時間枠：11週間
ボディポスチャーとは、ある時点における空間内での人体の位置、および身体各部の相互関係や環境との関係における配列を指します。 姿勢認識は、関節、筋肉、靭帯、結合組織の受容体によって情報が伝えられ、それが中枢神経系で統合されます。 重要なことに、姿勢認識は、注意、身体感覚の解釈や評価といった精神的プロセス、ならびに感情、情緒、態度によって影響を受けます。
11週間
小児バーグバランススケール
時間枠：11週間
バーグバランススケールは、高齢者、神経学的疾患（例：脳卒中、パーキンソン病）を有する個人、整形外科手術からの回復中の人々を含む様々な集団において、バランス評価と転倒リスク予測のための信頼性と妥当性が確認されたツールであることが証明されています。 高い再検査信頼性と評価者間信頼性、および強い構成概念妥当性、基準関連妥当性、併存的妥当性により、臨床実践と研究における広範な使用が支持されています。 しかし、あらゆる評価ツールと同様に、他の臨床評価と考慮事項を含む包括的評価の一部として使用されるべきです
11週間
下肢機能尺度 (LEFS)
時間枠：11週間
下肢機能評価尺度（LEFS）は、理学療法士やその他の医療従事者が、下肢（脚）関連のタスクに関する個人の機能的能力を評価するために使用する自己申告式のアンケートです。 これは、下肢の損傷や状態を有する個人が、さまざまな日常生活活動を実行する際に経験する困難の程度を評価するために広く使用されています。
11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Fareeha Saleem, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Ahmed IA. The effect of sakiyo training on interactive agility, offensive and defensive foot movements, and their relationship to the level of kata performance. journal of Theories and Applications of physical education sport sciences.2022; 6(1): 2636-3925.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月25日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/FAREEHASALEEM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理