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共感トレーニングとその産科看護師のコミュニケーションスキルへの影響

2025年11月18日 更新者：Nadia Youssef Ahmed AbdElla、Mansoura University

共感トレーニング：産科看護師のコミュニケーションと分娩女性の共感的ケアに対する認識への影響

この臨床試験の目標は、共感スキル研修が産科看護師のコミュニケーションと分娩女性の共感的ケアに対する認識に与える効果を評価することです。

主な研究課題は以下の通りです：

  • 共感スキル研修を受けた産科看護師は、研修を受けなかった看護師よりも、分娩女性のケアにおいてより優れた共感的コミュニケーションスキルを持っているか？
  • 共感スキル研修を受けた産科看護師からケアを受けた分娩女性は、研修を受けていない看護師からケアを受けた母親よりも、より高い共感レベルを認識するか？

参加者は以下のことを行います：

  • 共感的コミュニケーションスキルに関する3回の教育研修セッションを受講する。
  • セッションの教育内容についての不明点があれば、研究者がフォローアップする。
  • 看護師は、共感的コミュニケーションスキルを2回（研修前1回、研修後1回）評価するよう求められる。

また、分娩女性は、産科看護師の共感的ケアレベルを2回（研修前1回、研修後1回）評価するよう求められる。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

共感は、産科看護師と患者の間に意味のある関係を構築するために必要な思いやりのあるスキルに影響を与える要素の一つです。 共感は特に産科看護師にとって重要であり、女性の視点から物事を理解することを可能にします。 実際、共感力の高い看護師は女性の感情を理解することができ、これは非常に有益であり、特に出産の一部の段階で女性が話したくない場合や、言語コミュニケーションが不可能な状況で特に重要です。 しかし、産科看護師と母親の間で効果的かつ共感的なコミュニケーションを提供することは、満足度と分娩に対するコントロールを高め、血圧、不安、痛み、出産への恐怖を軽減します。

この研究では、準実験（1群事前事後テスト）を使用しました。 エジプトのマンスーラ市にある3つの医療施設で実施され、45名の産科看護師と120名の分娩女性が参加します。 産科看護師は共感的コミュニケーションスキルについて訓練を受けます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
45

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • 現在、産科ケア施設（分娩・産科病棟）に勤務していること。
  • 日常業務の主要部分として分娩中の女性と直接患者接触があること。
  • 最低6か月の経験があること。

除外基準：

  • 主な役割が管理・経営的であり、直接的な患者ケアの責任がない看護師。
  • 過去に同じまたは非常に類似した介入のパイロットまたは実現可能性調査に参加したことがある者。
  • 研究介入またはデータ収集期間の大部分において予定された不在（例：長期休暇、休暇）がある者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：共感とコミュニケーションスキルトレーニング群
このアームは、マンスーラ大学病院の分娩・産科病棟で働く資格を持つ助産師である、すべての登録研究参加者で構成されています。
他の：妊婦看護師の共感力とコミュニケーションスキル研修プログラム
この単一アームの全参加者は、構造化されたMNECSトレーニングプログラムを受講します。 これは、共感と患者中心のコミュニケーションを強化するために設計された、複数回にわたるインタラクティブなワークショップです。
他の名前：
  • MNECSトレーニングプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
助産師の共感力とコミュニケーションスキル
時間枠：トレーニングセッション終了後1週間
産科看護師の共感レベルを、トロント共感質問票（TEQ）を用いて測定。 総合スコアは0から64の範囲で、スコアが高いほど共感性が高いことを示します。
トレーニングセッション終了後1週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊産婦が感じる産科看護師の共感的ケア
時間枠：トレーニングセッション終了後1週間
看護師の共感的ケアに対する分娩女性の認識は、コンサルテーションと関係性の共感（CARE）尺度を用いて測定されました。総合スコアは10から50の範囲で、スコアが高いほど良好な共感が認識されていることを示します。
トレーニングセッション終了後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mansoura University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Nadia Y AbdElla, Assis. prof、Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 0593

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有しない理由は、研究における主要な倫理的要件である参加者の機密性を遵守し保護するためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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