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段階的変化モデルに基づいた教育的介入が看護一年生のHPV知識、健康信念、およびワクチン接種行動意図に与える影響

2026年3月26日 更新者：MÜJDE KERKEZ、Cukurova University

トランスセオレティカルモデルに基づいた教育的介入が看護学科1年生のHPV知識、健康信念、およびワクチン接種行動意図に与える影響

本研究の目的は、段階的変化モデル（TTM）に基づく体系的な教育プログラムが、1年生看護学生のHPVに関する知識、健康信念、ワクチン接種行動意図に与える影響を検討することです。 また、介入がTTMと比較して学生のHPVワクチン接種準備状態にどのように影響するかを評価します。

本研究で取り組む主な質問は以下の通りです：

  • TTMに基づく教育的介入は、学生のHPVおよびHPVワクチンに関する知識を向上させるか？
  • プログラムは、HPVおよびHPVワクチンに関する感受性、重症度、利益、障壁に関する学生の健康信念を変化させるか？
  • プログラムは、学生のHPVワクチン接種の意図と準備状態を改善するか？
  • 介入後、学生はより高い行動準備段階（前熟考期から熟考期、準備期、実行期、維持期へ）に移行するか？

研究者は、TTMに基づく教育的介入と、体系的な教育を受けなかった対照群を比較し、個別化された段階ベースのアプローチが看護学生のHPV関連アウトカムの改善においてより効果的かどうかを判断します。

参加者は以下のことを行います：

  • HPV知識、健康信念、ワクチン接種意図を測定するベースライン質問票を完了する。
  • 実験群（介入群）は、5つのTTM段階（前熟考期、熟考期、準備期、実行期、維持期）に沿ったモジュールによる個別化されたTTMベースの教育、対面指導を受ける。
  • 実験群は、意識向上、誤情報の是正、意思決定の支援、予防行動の促進を目的とした教育セッションに参加する。
  • 対照群は教育プログラムを受けない。
  • 実験群と対照群の全参加者は、介入後の変化を評価するために同じ質問票を再度完了する。

TTMベースの教育的介入は以下を提供します：

  • 段階的カウンセリング
  • HPVおよびHPVワクチンに関する情報
  • 意識向上、動機強化、ワクチン接種採用支援のための活動
  • 学生の準備状態に基づく個別化フィードバック
  • 知識、信念、行動変容戦略に焦点を当てた体系的なモジュール

研究対象者は、保健科学部に在籍する1年生看護学生を含みます。 合計88名の参加者を募集し、単純無作為割り付けにより介入群（n=44）または対照群（n=44）のいずれかに無作為に割り当てます。

本研究の結果は、看護におけるエビデンスに基づく教育戦略の開発、健康教育における行動変容モデルの支援、将来の看護師のHPV予防、ワクチン推進、公衆衛生実践における役割強化に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
88

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
  • 電話番号：+905059718697
  • メール：mujjde_@hotmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Cukurova University
        • コンタクト：
    • CUKUROVA
      • Adana、CUKUROVA、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Faculty of Health Sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 健康科学部看護学科に在籍する1年生
  • 研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する
  • 研究期間中のすべての教育セッションとデータ収集体験に参加することに同意する
  • 研究資料を読み理解する十分なトルコ語の識字能力がある
  • HPV感染またはHPVワクチンに関する包括的な教育を以前に受けていない

除外基準：

  • 研究への参加に同意しない学生
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供しない学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入群
参加者のHPVワクチン接種準備段階に合わせて調整されたTTMベースの体系的な教育プログラム
行動：TTMベースの教育プログラム
トランスセオレティカルモデルに基づく構造化された段階適合型教育介入で、前熟考期、熟考期、準備期、実行期、維持期の5つの段階に合わせた5つのモジュールで対面実施される
介入なし：対照群
構造化された教育なし；参加者は研究期間中、TTMベースのトレーニングを一切受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種行動意図尺度
時間枠：ベースラインおよび10週間の介入完了後（5回のセッションを2週間ごとに実施）
HPVワクチン接種に対する行動意図は、計画的行動理論に基づいて開発された6項目の測定尺度であるHPVワクチン接種意図尺度を用いて評価されます。 この尺度は参加者のHPVワクチン接種に対する意図を評価し、より高いスコアはより強いワクチン接種意図を示します。 副次アウトカムは、ベースラインから介入後の意図スコアの変化です。
ベースラインおよび10週間の介入完了後（5回のセッションを2週間ごとに実施）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV知識スケール
時間枠：ベースラインおよび10週間の介入完了後（2週間ごとに5回実施）
HPV知識は、検証済みの33項目からなる尺度であるHPV知識尺度（HPV-BS）を用いて測定されます。この尺度は4つの下位尺度で構成されています：一般的なHPV知識（16項目）、HPVスクリーニング知識（6項目）、HPVワクチン知識（5項目）、HPVワクチン接種プログラム知識（6項目）。 総合スコアは0から35の範囲で、高いスコアはHPV感染、伝播、スクリーニング、ワクチン接種に関する知識が豊富であることを示します。 トルコでの妥当性・信頼性研究では、クロンバックのα係数0.96が報告されています。 主要評価項目は、ベースラインから介入後における総合HPV知識スコアの変化です。
ベースラインおよび10週間の介入完了後（2週間ごとに5回実施）
HPVとワクチンに関する健康信念モデル尺度
時間枠：ベースラインおよび10週間の介入完了後（2週間ごとに5回実施）
HPVおよびHPVワクチン接種に関する健康信念は、Kim（2016）によって開発され、Guvencら（2016）によってトルコ語に適応された検証済みの尺度である健康信念モデル尺度（HBM-HPV）を用いて測定される。 この尺度は4つの下位尺度で構成されている：認識された利益（項目1-3）、認識された感受性（項目4-5）、認識された重症度（項目6-9）、認識された障壁（項目10-13および15）。 高いスコアは各構成概念内でのより強い信念を示す。 認識された障壁を除くすべての下位尺度は、HPVワクチン接種意図と正の関連がある。 下位尺度のクロンバックのα値は0.71から0.78の範囲である。 副次的アウトカムは、ベースラインから介入後までの下位尺度スコアの変化である。
ベースラインおよび10週間の介入完了後（2週間ごとに5回実施）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TTM-HPV-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ（IPD）は共有されません。この研究には特定可能な学生情報が含まれるため、生データの共有は機密性とプライバシーのリスクをもたらす可能性があります。 データは安全に保管され、倫理委員会によって承認された目的のみに使用されます。 出版物では、集計され個人を特定できない結果のみが報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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