放射線治療におけるバーチャル対電話教育 (VIPER-RT)

背景：乳がんは世界中で主要な健康問題です。 2024年には、乳がんが女性の全がん新規診断の約25％を占めると報告されました。 また、乳がんは女性のがん死亡の主要原因であることも明らかになりました。 放射線治療（RT）の使用は、乳がん治療において重要な役割を果たします。 RTがこれほど大きな役割を担っているにもかかわらず、RTの複雑さは患者にとって心理的・身体的に負担が大きい場合があります。 多くの患者はRTの理解を促進するために、多くの情報を必要とし求めています。 放射線治療技師による治療前教育セッションの使用は、患者の手順への恐怖、懸念、全体的な不安レベルを軽減することが示されています。 COVID-19パンデミック以降、電話による治療前教育が標準となりました。 最近、Magliozziらによる研究では、ビデオ会議を利用した教育が、電話よりも高い患者満足度と好ましさを示すことがわかりました。 しかし、これら2つの方法を直接比較した証拠は不足しています。

目的：この研究の目的は、乳がん患者の放射線治療に関連する手順への恐怖と懸念を軽減するために、現在の標準である電話による治療前教育とビデオ会議による教育の効果を比較することです。 研究者は、ビデオ会議の使用が電話の使用よりも乳がん患者の手順への懸念をより減少させると仮説を立てています。 もしビデオ会議が乳がん患者の手順への恐怖と懸念を軽減するならば、将来の放射線治療教育の方向性は、ビデオ会議を乳がん患者、そして最終的にはすべての患者に対する現在の標準として実施することです。 これに加えて、世界中のがんセンターは、そのようなリソースがあれば仮想アプローチを実施できるようになります。

実験的アプローチ：この仮説を検証するために、実験的アプローチは、放射線治療技師が主導する患者教育セッションを、ビデオ会議と電話の2つの方法を比較する前向き無作為化臨床試験です。 根治的乳房放射線治療を受ける18歳以上の乳がん患者で、インターネットとMicrosoft Teamsにアクセスできるデバイスを持つ患者は、同意を得た上で1：1に無作為化され、介入群（ビデオ会議）または対照群（電話）に割り当てられます。 この研究の主要エンドポイントは、Cancer Treatment Survey（CaTS）を使用した患者の手順への恐怖と懸念の変化です。 合計130名のサンプルサイズを3時点（T1：ベースライン、T2：CTシミュレーション後、T3：治療1日目後）で測定し、反復測定デザインを用いて群間のCaTS手順への恐怖と懸念サブスケールで0.44の平均差を検出するために、0.05の有意水準で80％の検出力を達成します。 この研究の二次エンドポイントには、Hospital Anxiety and Depression Scaleの不安サブスケール（HADS-A）で測定された患者報告の不安レベルと、Berlinらから適応した調査を使用して測定された全体的な患者満足度が含まれます。 不安レベルは3時点すべてで測定されますが、満足度は教育セッションに近いタイミングであるT2で測定されます。