MintoおよびEleveldレミフェンタニル標的制御注入（TCI）モデル：臨床比較 (TCI)

レミフェンタニルは、急速な発現、短い状況依存性半減期、予測可能な消失などの良好な薬物動態プロファイルを持つため、バランスの取れた全身麻酔の一部として頻繁に使用される短時間作用型合成オピオイドです。 これらの特性により、標的制御注入（TCI）による投与に理想的であり、麻酔科医が高精度で所望の効果部位濃度（Ce）を維持することが可能となります。

過去20年間にわたり、レミフェンタニルのTCIを導くためにいくつかの薬物動態／薬力学（PK／PD）モデルが開発されてきました。 その中でも、ミントモデルは日常臨床で広く採用されています。 このモデルは元々、健康なボランティアから収集されたデータに基づいて導出され、年齢、体重、身長、性別などの共変量を組み込んでいます。 しかし、より広範な患者集団、特に元のデータセットの人口統計学的または生理学的範囲外の個人における適用性については疑問が持たれています。

より最近では、レミフェンタニルTCIの汎用モデルとしてエーレベルトモデルが導入されました。 このモデルは、小児、成人、高齢者を含む幅広い患者タイプをカバーする大規模な統合データセットを使用して開発されました。 このモデルは、多様な臨床シナリオにおける薬物濃度と効果のより正確で一貫した予測を提供することを目指しています。

本研究の主な目的は、同等レベルの術中鎮痛を達成するために必要なレミフェンタニルの効果部位濃度（CeR）に関して、エーレベルトモデルとミントモデルを比較することです。 鎮痛は、qNOX指数（CONOXモニターから導出）と鎮痛侵害受容指数（ANI）という2つの客観的侵害受容モニターを使用して評価されました。 これらの指数は、侵害受容刺激と鎮痛効果のバランスに関する連続的かつリアルタイムの情報を提供し、2つのモデル間の定量的比較を可能にします。

各モデル下での鎮痛効果と応答性をさらに探求するために、研究者は麻酔維持段階で制御された侵害受容刺激を導入しました。 具体的には、標準化された有害入力として、麻酔維持中に強縮後カウント（PTC）刺激が適用されました。 この刺激に対する鎮痛モニタリング指数（qNOXおよびANI）の応答を分析し、定義された侵害受容的挑戦に対して各TCIモデルが鎮痛深度をどのように調節するかを評価できるようにしました。

CeR値、基準線および刺激後の侵害受容指数、および2つのモデル下でのそれらの時間的パターンを比較することにより、本研究は、全身麻酔中のレミフェンタニル投与を導く際に、エーレベルトモデルが従来のミントモデルに対して臨床的または薬力学的な利点を提供するかどうかを判断することを目指しています。