一般的な目的は、将来の簡易かつ正確なリスク評価を可能にし、個別化された治療計画を提供するために、自発的咬合力記録による過負荷の臨床評価を実施することです。 (Bite force)
精密インプラント歯科 - 歯科インプラント治療におけるリスク評価としての咬合力登録。
この臨床試験の一般的な目的は、咬合力記録による過負荷の臨床評価を実施し、将来の簡便かつ正確なリスク評価を可能にすることで、個別化された治療計画を提供することです。
主に答えようとしている質問は以下の通りです:
- 歯科インプラント治療前に、咬合力測定に基づいて患者の過負荷に関するリスク評価ができるか?
- 咬合力に基づいて患者をプロファイリングし、個々の患者に合わせた正確な歯科インプラント治療を調整できるか?
- このプロファイリングにより、技術的および/または生物学的合併症の数を減らすことで、予後が改善されるか?
歯科インプラント補綴装置を持つ参加者は、咬合力を測定され、合併症を確認するために最長10年間毎年フォローアップされます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
一般的な目的は、2つの研究で回答を試みます。 一つは前向き研究、もう一つは後ろ向き研究です。
具体的な研究課題 - 研究2:歯科インプラント治療を受ける患者の咬合力と技術的合併症を分析する前向き臨床試験。
- 合併症を経験する患者と経験しない患者の間で咬合力は異なりますか?
- 通常集団における歯科インプラント治療を受ける患者において、高い咬合力測定値は技術的合併症の数と相関しますか?
- どの力で骨折リスクが有意になるかを特定できますか?
- 高い咬合力はインプラント周囲骨喪失と相関しますか?
参加に同意した患者は、高感度で較正された両側トランスデューサー(InnobyteTM、Kube Innovation)を使用して両側咬合力を記録する検査に参加します。この装置は、参加者には見えないデジタルディスプレイを使用して、広範囲の咬合力を良好な精度で測定できます。
実験手順 参加者は、テストの24時間前から鎮痛剤やアルコールの使用を控え、セッションの1時間前から食事、チューインガム、タバコ製品を控えるように指示されます。
参加者は歯科用チェアに直立して座ります。 参加者は、装置に慣れるために最初の最大咬合力登録を1回行います。 その後、参加者はパッド付き力トランスデューサーを可能な限り強く噛むように求められます(最大咬合力に達するのに必要な時間は被験者によって決まりますが、通常2〜5秒です)。 このような測定を3回記録し、その間に30秒の休息を挟み、平均値を計算して登録します。
すべてのテストは、約10分かかる1回の実験セッションで実施されます。
ベースラインのX線写真および追跡調査で撮影されたX線写真は、骨喪失の兆候について検討されます。 プロービング時の出血とポケット深さの記録は、インプラント周囲粘膜炎またはインプラント周囲炎の存在を判定するために行われます。
特定された技術的または生物学的合併症および/または摩耗の兆候(TWES 3.0に従って測定)は、患者の年齢と性別、インプラント修復の種類、修復材料、対合歯列、および補綴構造物の提供後の時間に関するデータとともに登録されます。
参加者は、口腔顔面痛と顎機能およびそれに影響を与える可能性のある要因を評価する質問票に回答するように求められます。 質問票には、初期スクリーニング質問および妥当性が確認されたツールが含まれます:
- スクリーニング - 3Q/TMD
- ストレス - PSS-10
- 顎機能 - JFLS-8
- スプリントの使用
- Brux-Screen
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Skåne County
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Malmo、Skåne County、スウェーデン
- Malmö University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- スウェーデン語の読み書きと会話が理解できる18歳以上の成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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歯科インプラント治療を受ける予定の18歳から75歳以上の成人
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この研究は実際には介入ではありません
インプラントの接続部分や辺縁骨の状態を確認するためにレントゲン撮影を行うのは、日常的な診療方法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯科インプラント治療患者における咬合力と技術的・生物学的合併症の相関関係
時間枠:2025年から2028年
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2025年から2028年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Tom Bergengren、Malmö University Dental school
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2025-00618-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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