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甲状腺生検におけるビデオ教育と患者の快適性

2026年5月4日 更新者：Muş Alparslan University

甲状腺生検を受ける患者の疼痛、不安、および快適度に対する教育ビデオ視聴の影響

この準実験的研究は、甲状腺生検手技中に教育的・治療的ビデオを視聴することが、患者の疼痛、不安、快適度レベルに及ぼす効果を明らかにすることを目的としています。 本研究は、2025年7月30日から2026年8月28日まで、ムシュ州立病院のインターベンショナルラジオロジー部門で実施されます。 合計68名の患者（実験群34名、対照群34名）が対象となります。 データは、記述的情報フォーム、視覚的アナログスケール（疼痛用VAS）、状態不安質問票、視覚的アナログスケール（快適度用VAS）を用いて収集されます。 介入群は生検手技の直前に、および手技中にリラクゼーション教育ビデオを視聴し、対照群は標準的なケアを受けます。 疼痛、不安、快適度レベルの変化を評価するために、事前・事後テストの測定値を比較します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、疫学的介入方法に基づき、事前測定と事後測定を伴う準実験的研究として設計されました。 研究はムシュ州立病院のインターベンショナルラジオロジー部門で実施されます。 研究対象集団には、甲状腺（甲状腺腫）生検のためにラジオロジー部門に入院した全患者が含まれます。 サンプルサイズは、G*Power 3.1.9.7プログラムを用いて、中程度の効果量（0.5）、α=0.05、検出力（1-β）=0.80で計算され、 合計68名の参加者（介入群34名、対照群34名）となりました。

選定基準：識字能力があり、精神疾患がないこと。 除外基準：回答の信頼性に影響を与える可能性のある精神障害（例：双極性障害、認知症）があること、または以前に甲状腺生検を受けたことがあること。

参加者は交互に割り当てられます：奇数番号の患者は対照群、偶数番号は実験群となります。 実験群は、生検直前および生検中に壁に投影された治療的（リラクゼーション）ビデオを視聴します。 ビデオは、手順に関連する不安や不快感を軽減することを目的としています。 対照群の患者は、追加の介入なしで通常の手順を受けます。

データ収集ツールには以下が含まれます：

記述的情報フォーム：人口統計学的および臨床的特徴を記録するために研究者によって作成されました。

痛みの視覚的アナログ尺度（VAS-Pain）：Freyd（1983）によって開発され、10cmスケールで痛みの強度を測定します（0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み）。

状態不安調査票：Spielbergerら（1970）によって開発され、ÖnerとLe Compte（1998）によってトルコ語に妥当性が確認され、状況不安を評価するために使用されます。

快適さの視覚的アナログ尺度（VAS-Comfort）：手順中の患者の快適さのレベルを評価するための10cmの視覚的スケール（0 = 最小限の快適さ、10 = 最大限の快適さ）。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
68

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件：

  • 読み書きが可能な識字者

18歳以上

インターベンショナルラジオロジー部門で甲状腺（甲状腺腫）生検を受ける予定

研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントを提供できる

参加に影響を与える可能性のある精神医学的診断または認知障害がない

除外条件：

  • 回答の信頼性に影響を与える可能性のある診断済みの心理的または精神障害がある場合（例：双極性障害、認知症、統合失調症）

以前に甲状腺生検を受けたことがある

ビデオを視聴または理解することを妨げる視覚または聴覚障害がある

研究参加を拒否する、または研究中に同意を撤回する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験グループ
他の：MULTİSENSORY Video
マルチセンサリービデオは、視覚と聴覚の複数の感覚を同時に刺激するように設計された、短い治療的でリラックスできるビデオです。
穏やかな自然の風景、柔らかいバックグラウンドミュージック、そして落ち着くナレーションを含み、リラックスできる環境を作り出します。
マルチセンサリービデオの目的は、甲状腺生検中の不安を軽減し、侵襲的な処置から注意をそらし、患者の快適さを高めることです。
介入なし：対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の疼痛レベル
時間枠：5ヶ月
痛みの視覚的アナログスケール（VAS-Pain）：痛みの強度を10cmスケール（0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み）で測定するためにFreyd（1983）によって開発されました。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Muş Alparslan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年7月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • muş alpa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

すべての情報は、提供された後に共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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