甲状腺生検におけるビデオ教育と患者の快適性
甲状腺生検を受ける患者の疼痛、不安、および快適度に対する教育ビデオ視聴の影響
調査の概要
詳細な説明
本研究は、疫学的介入方法に基づき、事前測定と事後測定を伴う準実験的研究として設計されました。 研究はムシュ州立病院のインターベンショナルラジオロジー部門で実施されます。 研究対象集団には、甲状腺（甲状腺腫）生検のためにラジオロジー部門に入院した全患者が含まれます。 サンプルサイズは、G*Power 3.1.9.7プログラムを用いて、中程度の効果量（0.5）、α=0.05、検出力（1-β）=0.80で計算され、 合計68名の参加者（介入群34名、対照群34名）となりました。
選定基準：識字能力があり、精神疾患がないこと。 除外基準：回答の信頼性に影響を与える可能性のある精神障害（例：双極性障害、認知症）があること、または以前に甲状腺生検を受けたことがあること。
参加者は交互に割り当てられます：奇数番号の患者は対照群、偶数番号は実験群となります。 実験群は、生検直前および生検中に壁に投影された治療的（リラクゼーション）ビデオを視聴します。 ビデオは、手順に関連する不安や不快感を軽減することを目的としています。 対照群の患者は、追加の介入なしで通常の手順を受けます。
データ収集ツールには以下が含まれます：
記述的情報フォーム：人口統計学的および臨床的特徴を記録するために研究者によって作成されました。
痛みの視覚的アナログ尺度（VAS-Pain）：Freyd（1983）によって開発され、10cmスケールで痛みの強度を測定します（0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み）。
状態不安調査票：Spielbergerら（1970）によって開発され、ÖnerとLe Compte（1998）によってトルコ語に妥当性が確認され、状況不安を評価するために使用されます。
快適さの視覚的アナログ尺度（VAS-Comfort）：手順中の患者の快適さのレベルを評価するための10cmの視覚的スケール（0 = 最小限の快適さ、10 = 最大限の快適さ）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mesut YILMAZ, Dr.
- 電話番号：530 220 8685
- メール：mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
研究場所
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Center
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Muş、Center、トルコ（Türkiye）、49100
- 募集
- Mus State Hospital
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コンタクト：
- Mesut YILMAZ, Dr.
- 電話番号：530 220 8685
- メール：mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象条件：
- 読み書きが可能な識字者
18歳以上
インターベンショナルラジオロジー部門で甲状腺（甲状腺腫）生検を受ける予定
研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントを提供できる
参加に影響を与える可能性のある精神医学的診断または認知障害がない
除外条件：
- 回答の信頼性に影響を与える可能性のある診断済みの心理的または精神障害がある場合（例：双極性障害、認知症、統合失調症）
以前に甲状腺生検を受けたことがある
ビデオを視聴または理解することを妨げる視覚または聴覚障害がある
研究参加を拒否する、または研究中に同意を撤回する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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マルチセンサリービデオは、視覚と聴覚の複数の感覚を同時に刺激するように設計された、短い治療的でリラックスできるビデオです。
穏やかな自然の風景、柔らかいバックグラウンドミュージック、そして落ち着くナレーションを含み、リラックスできる環境を作り出します。 マルチセンサリービデオの目的は、甲状腺生検中の不安を軽減し、侵襲的な処置から注意をそらし、患者の快適さを高めることです。 |
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の疼痛レベル
時間枠：5ヶ月
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痛みの視覚的アナログスケール（VAS-Pain）：痛みの強度を10cmスケール（0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み）で測定するためにFreyd（1983）によって開発されました。
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5ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。