化学療法中のマンダラ絵画
化学療法中のマンダラ描画が不安、吐き気、快適度に及ぼす影響
がん治療中に生じる薬物の副作用を管理することに加えて、患者の心理社会的ウェルビーイングを維持することも非常に重要です。 したがって、このプロジェクトの目的は、化学療法中のマンダラ絵画が不安、吐き気、快適さのレベルに及ぼす影響を検証することです。 このプロジェクトは、化学療法を受けている患者に対して、非侵襲的で非薬理学的なマンダラ彩色の実践を通じて患者の注意をそらすことで、吐き気、不安、快適さの低下などの化学療法の負の影響を軽減することを目指しています。
マンダラ絵画は、注意をそらし、ポジティブな焦点を当てる実践です。 がん患者を対象とした限られた研究では、苦痛を軽減し、心理的ウェルビーイングを改善することが示されています。 しかし、不安、吐き気、強いストレス、快適さの障害など、化学療法中に患者が経験する症状を包括的に扱った研究は文献上存在しません。 この研究は、初めて化学療法を受ける患者を対象に行われ、実験群の患者は少なくとも30分間マンダラ彩色を行います。 化学療法前後に行われた評価から得られたデータは、対照群のデータと比較されます。 このプロジェクトは、初めて化学療法を受ける患者の負の症状に対する非薬理学的介入であるマンダラ絵画の効果をより包括的に評価することを提供します。
科学的貢献に加えて、効果的な症状管理は患者のウェルビーイングに貢献できると考えられています。 さらに、吐き気を制御できれば、治療中の抗嘔吐薬の必要性を減らすことができます。 これにより、望ましくない薬物効果の軽減とコスト削減にも貢献します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Seda Pehlivan
- 電話番号:+902242942462
- メール:pehlivans@uludag.edu.tr
研究場所
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Bursa、トルコ(Türkiye)、16059
- Bursa Uludag University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳以上、
- 初めて化学療法を受けている
除外基準:
- 中等教育未満の学歴(STAIは少なくとも小学6年生レベルの読解力を持つ人に適しています)、
- 精神疾患および神経疾患の診断を受けている、
- 認知症の診断を受けている、
- 複数回の化学療法治療を受けている、
- 化学療法と併せて放射線治療を受ける予定である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:曼荼羅絵画
初めて化学療法を受ける患者は、化学療法治療中に曼荼羅絵画を行います。
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アートセラピー:曼荼羅絵画
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介入なし:対照群
このグループの患者は、いかなる介入も受けず、化学療法期間中に標準的な治療とケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 不安レベル
時間枠:ベースライン、60~120分
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Spielberg の State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して、訓練を受けた研究看護師によって評価されたベースラインおよび介入後の不安レベル。
テストの点数は 20 から 80 の間で、点数が高いほど全般的で強い不安を示します。
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ベースライン、60~120分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度
時間枠:60~120分
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VAS を使用して訓練を受けた研究看護師によって評価された介入後の満足度レベル (0 から 10; 0 は満足していないことを意味し、10 は非常に満足していることを意味します)。
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60~120分
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吐き気レベル
時間枠:ベースライン、60~120分
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訓練を受けた研究看護師が VAS を使用して評価したベースラインおよび介入後の吐き気レベル (0 から 10; 0 は吐き気がないことを意味し、10 は重度の吐き気を意味する)。
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ベースライン、60~120分
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快適さのレベル
時間枠:ベースライン、60~120分
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訓練を受けた研究看護師がDistress Thermometer(0から10、0は苦痛なし、10は極度の苦痛を意味する)を用いて評価した、介入前および介入後の快適度レベル。
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ベースライン、60~120分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TPDD-2025-2369
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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